TIMONIL 300 mg retard tabletta

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktív összetevők:

karbamazepin

Beszerezhető a:

Desitin Arzneimittel GmbH

ATC-kód:

N03AF01

INN (nemzetközi neve):

carbamazepine

db csomag:

50x buborékcsomagolásban 100x buborékcsomagolásban

Osztály:

TT

Recept típusa:

kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek

Termék összefoglaló:

Kiszerelések: 50 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-04117 / 02 - V - TT - igen; 100 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-04117 / 03 - V - TT - igen

Engedélyezési státusz:

Generikus

Engedély dátuma:

1994-05-16

Betegtájékoztató

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A BETEG SZÁMÁRA
TIMONIL 300 MG RETARD TABLETTA
karbamazepin
MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT
AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához,
gyógyszerészéhez vagy a gondozását végző
egészségügyi szakemberhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára
ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az
Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát, gyógyszerészét
vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez a
betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Timonil retard tabletta és milyen
betegségek esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Timonil retard tabletta szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni a Timonil retard tablettát?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Timonil retard tablettát tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A TIMONIL RETARD TABLETTA ÉS MILYEN
BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
A Timonil hatóanyaga, a karbamazepin kémiailag az ún. triciklusos
antidepresszánsok rokona.
A karbamazepin epilepsziás görcsrohamot gátló hatása mellett az
alábbi terápiás hatásokat fejti ki:
hangulatstabilizáló hatás (mánia és depresszió ellen), a
neuralgiás fájdalmak (neuralgia: egy adott ideg
ellátási területén hirtelen kialakuló erős, néhány
másodpercig tartó, általában valamivel provokálható
fájdalom), az agresszivitás és a szorongás csökkentése.
A Timonil retard tablettát az alábbi betegségek kezelésére
adják:
-
epilepszia kezelésé

Termékjellemzők

1.
A GYÓGYSZER NEVE
TIMONIL 300 MG RETARD TABLETTA
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
300 mg karbamazepin retard tablettánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Retard tabletta.
Fehér, kerek, lapos felületű, metszett élű, 11 mm átmérőjű
retard tabletta, egyik oldalán „T”
kódjelzéssel, másik oldalán negyedelő bemetszéssel ellátva.
A tabletta egyenlő adagokra osztható.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Epilepszia kezelése mono- vagy kombinációs terápiában:
-
Tudatvesztéssel járó vagy anélküli komplex vagy szimplex
parciális rohamok, másodlagos
generalizációval vagy anélkül.
-
Generalizált tonusos-clonusos rohamformák.
-
Az epilepszia kevert típusú rohamai.
_A Timonil általában nem hatásos absence (petit mal) és
myoclonusos rohamok esetében._
-
Akut mániás epizód kezelése és bipoláris affektív zavarok
fenntartó kezelése (a visszaesések
számának csökkentésére, ill. megelőzésére).
-
Alkoholelvonás szindróma.
-
Idiopathiás és sclerosis multiplex okozta trigeminus neuralgia
(típusos, atípusos).
-
Idiopathiás glossopharyngeus neuralgia.
-
Fájdalmas diabeteses neuropathia.
-
Diabetes insipidus centralis.
-
Neurohormonális eredetű polyuria, polydipsia.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Adagolás
Amennyiben a számított dózis nem adagolható, más karbamazepin
tartalmú készítmény alkalmazása
szükséges.
Epilepszia
Ha lehetséges, a Timonil-t monoterápiaként célszerű alkalmazni.
A kezelést alacsony napi adagokkal kell kezdeni, és csak lassan
szabad emelni az optimális hatás
eléréséig.
Az optimális gyógyszeradag beállításában segíthet a gyógyszer
plazmaszintjének mérése (lásd 4.4
pont).
Amennyiben a Timonil-t egy folyamatban levő antiepileptikus kezelés
kiegészítéseként írják elő, az
adagolását fokozatosan kell beállítani, és ha szükséges, a
másik antiepileptikum adagját módosítani
kell (lásd 4.5 pont).
OGYI/33829/2015
2.verzió
_Felnőtt