TIMDOLUX 20 mg/ml+5 mg/ml oldatos szemcsepp

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktív összetevők:

dorzolamid; timolol

Beszerezhető a:

PharmaSwiss Ceska Republika s.r.o

ATC-kód:

S01ED51

INN (nemzetközi neve):

dorzolamide; timolol

db csomag:

1x5ml cseppentős tartályban 3x5ml cseppentős tartályban

Osztály:

TT

Recept típusa:

a szakorvosi/kórházi diagnózist követő járóbeteg-ellátásban alka

Termék összefoglaló:

Kiszerelések: 1 X 5 ml cseppentős tartályban - - OGYI-T-21779 / 01 - J - TT - igen; 3 X 5 ml cseppentős tartályban - - OGYI-T-21779 / 02 - J - TT - igen; Helyettesíthetőség: COSOPT 20 mg/ml + 5 mg/ml oldatos szemcsepp - OGYI-T-07662; GLAMZOLID 20 mg/ml + 5 mg/ml oldatos szemcsepp - OGYI-T-20758; KIRANOL 20 mg/ml+5 mg/ml oldatos szemcsepp - OGYI-T-21778; VENTURAX 20 mg/ml+5 mg/ml oldatos szemcsepp - OGYI-T-21781; DOZOPRES COMBI 20 mg/ml+5 mg/ml oldatos szemcsepp - OGYI-T-21780; DORZOLEP KOMB oldatos szemcsepp - OGYI-T-22035; DORZOLAMIDE/TIMOLOL INDOCO 20 mg/ml + 5 mg/ml oldatos szemcsepp - OGYI-T-23025; DOZOPTICUM DUO 20 mg/ml + 5 mg/ml oldatos szemcsepp - OGYI-T-23066; COSOPT UNO 20 mg/ml+5 mg/ml oldatos szemcsepp egyadagos tartályban - OGYI-T-07662; COSOPT MULTI 20 mg/ml + 5 mg/ml tartósítószermentes oldatos szemcsepp - OGYI-T-07662

Engedélyezési státusz:

Hybrid

Engedély dátuma:

2011-07-20

Betegtájékoztató

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A BETEG SZÁMÁRA
TIMDOLUX 20 MG/ML + 5 MG/ML OLDATOS SZEMCSEPP
dorzolamid/timolol
MIELŐTT ELKEZDENÉ ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL
FIGYELMESEN AZ ALÁBBI
BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MELY AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT
TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára
ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az
Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik. Lásd 4. pontot.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Timdolux szemcsepp és milyen betegségek
esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Timdolux szemcsepp alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni a Timdolux szemcseppet
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Timdolux szemcseppet tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A TIMDOLUX SZEMCSEPP ÉS MILYEN BETEGSÉGEK
ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
A Timdolux szemcsepp két hatóanyagot tartalmaz: dorzolamidot és
timololt.

A dorzolamid a karboanhidráz-gátlóknak nevezett gyógyszerek
csoportjába tartozik.

A timolol a béta-blokkolóknak nevezett gyógyszerek csoportjába
tartozik.
Ezek a hatóanyagok egymástól eltérő módon csökkentik a
szembelnyomást.
A Timdolux szemcsepp a zöldhályog (glaukóma) kezelésében a
szemben lévő emelkedett nyomás
csökkentésére szolgál akkor, ha az önmagában alkalmazott
béta-blokkoló szemcsepp alkalmazása nem
bizonyul megfelelőnek.
2.
TUDNIVALÓK A TIMDOLUX SZEMCSEPP ALKALMAZÁSA ELŐTT
NE ALKALMAZZA A TIMDOLUX SZEMCSEPPET
-
ha allergiás a dorzolamidra, tim

Termékjellemzők

1.
A GYÓGYSZER NEVE
TIMDOLUX 20 MG/ML + 5 MG/ML OLDATOS SZEMCSEPP
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
20 mg dorzolamidot (dorzolamid-hidroklorid formájában) és 5 mg
timololt (timolol-maleát
formájában) tartalmaz milliliterenként.
Ismert hatású segédanyagok: 0,075 mg benzalkónium-klorid
milliliterenként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Oldatos szemcsepp.
Tiszta, színtelen, enyhén viszkózus vizes oldat.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
A Timdolux szemcsepp az emelkedett intraocularis nyomás (IOP)
kezelésére javallott nyitott zugú
glaucomában vagy pseudoexfoliativ glaucomában szenvedő betegeknél,
amennyiben a
béta-blokkolókkal végzett lokális monoterápia hatástalannak
bizonyul.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Adagolás
A Timdolux szemcsepp adagja napi 2x1 csepp az érintett szem(ek)
kötőhártyazsákjába.
Egyéb lokális, szemészeti gyógyszer egyidejű alkalmazása esetén
a Timdolux és a másik készítmény
alkalmazása között legalább 15 percnek el kell telnie.
Szemkenőcsök alkalmazása utoljára javasolt.
_Gyermekek és serdülők_
A hatásosságot gyermekeknél és serdülőknél nem igazolták.
A biztonságosságot 2 év alatti betegeknél nem igazolták. (A 2-6
év közötti gyermekekre vonatkozó
biztonságossági információt lásd az 5.1 pontban).
A becseppentést követően a nasolacrimalis csatorna összenyomása
vagy a szemhéjak enyhe
összezárása ajánlott 2 percre, amivel csökkenthető a
szisztémás felszívódás. Ennek eredményeként a
szisztémás mellékhatások előfordulása csökken, a lokális
hatékonyság pedig növekszik.
Alkalmazás
Szemészeti alkalmazásra.
A betegek figyelmét fel kell hívni arra, hogy használat előtt
mossanak kezet, illetve, hogy az
adagolótartály csúcsa nem érintkezhet a szemmel vagy a környező
képletekkel.
A megfelelő adagolás biztosítása érdekében az adagolónyílást
nem szabad kitágítani.
A betegek figyelmét fel kell hívni arra is, hogy