Ország: Hollandia
Nyelv: holland
Forrás: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
TILMICOSINEFOSFAAT
Huvepharma NV
QJ01FA91
TILMICOSINEFOSFAAT
Premix voor gemedicineerd voer
TILMICOSINEFOSFAAT 40 g/kg,
Toediening in het voer
Uitsluitend door dierenartsen te gebruiken
Biggen; Konijnen; Vleesvarkens
Tilmicosin
Wachttermijn: Biggen Vlees 21 dagen; Konijnen Vlees 4 dagen; Vleesvarkens Vlees 21 dagen
BE/V/0019/001
2008-07-02
BD/2022/REG NL 100739/zaak 973813 1 / 17 BIJLAGE I SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN BD/2022/REG NL 100739/zaak 973813 2 / 17 1. NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL TILMOVET 40 g/kg Premix voor gemedicineerd voer voor varkens en konijnen 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Per kg WERKZAAM BESTANDDEEL: 40 g tilmicosine HULPSTOFFEN: Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen. 3. FARMACEUTISCHE VORM Premix voor gemedicineerd voer. Gele tot rode vrij-vloeiende granules. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 DOELDIERSOORTEN Varken (gespeende varkens en vleesvarkens) en konijn 4.2 INDICATIES VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORTEN Varkens: Koppeltherapie en behandeling van luchtweginfecties veroorzaakt door _Actinobacillus _ _pleuropneumoniae, Mycoplasma hyopneumoniae, Pasteurella multocida_ en andere organismen die gevoelig zijn voor tilmicosine. Voor koppeltherapie dient de aanwezigheid van de ziekte in het koppel vastgesteld te zijn. Konijnen: Koppeltherapie en behandeling van luchtweginfecties veroorzaakt door _Pasteurella multocida_ en _Bordetella bronchiseptica,_ gevoelig voor tilmicosine. Voor koppeltherapie dient de aanwezigheid van de ziekte in het koppel vastgesteld te zijn. 4.3 CONTRA-INDICATIES Paarden en andere paardachtigen mogen geen toegang krijgen tot voer met tilmicosine. Paarden gevoederd met tilmicosine kunnen tekenen vertonen van toxiciteit met lethargie, anorexia, verminderde voeropname, losse stoelgang, koliek, zwelling van de buik en overlijden. Niet gebruiken bij overgevoeligheid voor tilmicosine of een van de werkzame bestanddelen ervan. Niet gebruiken bij overgevoeligheid voor tilmicosine of indien resistentie bekend is tegen tilmicosine of kruisresistentie tegen andere macroliden zoals tylosine, erythromycine of lincomcine. BD/2022/REG NL 100739/zaak 973813 3 / 17 4.4 SPECIALE WAARSCHUWINGEN VOOR ELKE DIERSOORT WAARVOOR HET DIERGENEESMIDDEL BESTEMD IS Met betrekking tot het beheer van uitbraken van luchtweginfecties dient te worden opgemerkt dat acuut zieke dieren waars Olvassa el a teljes dokumentumot