Tilmovet 100 mg/g Granulaat

Ország: Belgium

Nyelv: holland

Forrás: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Aktív összetevők:

Tilmicosine

Beszerezhető a:

Huvepharma

ATC-kód:

QJ01FA91

INN (nemzetközi neve):

Tilmicosin

Adagolás:

100 mg/g

Gyógyszerészeti forma:

Granulaat

Összetétel:

Tilmicosine 100 mg/g

Az alkalmazás módja:

Oraal gebruik

Terápiás csoport:

varken

Terápiás terület:

Tilmicosin

Termék összefoglaló:

CTI-code: 345886-02 - De grootte van de verpakking: 1 kg - Commercialisering status: YES - CNK-code: 2648921 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 345886-01 - De grootte van de verpakking: 0.25 kg - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift

Engedélyezési státusz:

Gecommercialiseerd

Betegtájékoztató

Bijsluiter – NL Versie
TILMOVET 100 MG/G
BIJSLUITER
TILMOVET 100 MG/G GRANULES VOOR VARKENS
1.
NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN
DE HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR
VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND
Registratiehouder:
Huvepharma NV
Uitbreidingstraat 80
2600 Antwerpen
België
Fabrikanten verantwoordelijk voor vrijgifte:
Biovet JSC, 39 Petar Rakov Street, 4550 Peshtera, Bulgarije
2.
BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL
TILMOVET 100 MG/G ORALE GRANULAAT
voor varkens
Tilmicosine
3.
GEHALTE AAN WERKZAME EN OVERIGE BESTANDDELEN
Elke gram bevat 100 mg tilmicosine.
Een bruingekleurd gegranuleerd poeder.
4.
INDICATIES
Het product is geïndiceerd bij de behandeling van pneumonie bij
gespeende biggen en
mestvarkens
veroorzaakt
door
_Actinobacillus_
_ _
_pleuropneumoniae,_
_ _
_Mycoplasma_
_hyopneumoniae,_
_ _
_Pasteurella_
_ _
_multocida_
gevoelig
voor
tilmicosine.
5.
CONTRA-INDICATIES
Niet gebruiken bij overgevoeligheid voor het werkzame bestanddeel of
indien resistentie
tegen tilmicosine of kruisresistentie tegen andere macroliden zoals
tylosine, erythromycine of
lincomycine bekend is.
Tilmicosine is toxisch voor paarden. Paarden en andere paardachtigen
niet binnen het bereik
van voeders met tilmicosine laten.
6.
BIJWERKINGEN
Er kan een vermindering in voederopname (alsook weigering van voeder)
voorkomen bij
dieren die gemedicineerd voeder krijgen. Dit effect is van
voorbijgaande aard. .Indien u
bijwerkingen of andersoortige reacties vaststelt die niet in deze
bijsluiter worden vermeld,
wordt u verzocht uw dierenarts hiervan in kennis te stellen.
7.
DIERSOORTEN WAARVOOR HET DIERGENEESMIDDEL BESTEMD IS
Varkens (Gespeende biggen en mestvarkens )
Bijsluiter – NL Versie
TILMOVET 100 MG/G
8.
DOSERING VOOR ELKE DOELDIERSOORT , WIJZE VAN GEBRUIK EN
VAN TOEDIENING
Het product dient aan kleine hoeveelheden voer toegevoegd te worden
voor onmiddellijke
consumptie door individuele dieren. Gebruik voor behandeling van
groepen varkens de
geschikte premix die geincorporeerd werd in gemedicineerd

Termékjellemzők

SKP – NL Versie
TILMOVET 100 MG/G
1.
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL
TILMOVET 100 MG/G GRANULAAT
voor varkens
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke gram bevat
Werkzaam bestanddeel tilmicosine.100mg
Voor de volledige lijst van hulpstoffen zie sectie 6.1
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Orale Granules
Een bruingekleurd gegranuleerd poeder
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
DOELDIERSOORTEN
Varkens (gespeende biggen en mestvarkens)
4.2
INDICATIES VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORTEN
Het product is geïndiceerd bij de behandeling van pneumonie bij
gespeende biggen en
mestvarkens
veroorzaakt
door
_Actinobacillus _
_pleuropneumoniae,_
_ _
_Mycoplasma_
_hyopneumoniae, Pasteurella multocida_
gevoelig voor tilmicosine.
4.3
CONTRA-INDICATIES
Niet gebruiken bij overgevoeligheid voor het werkzame bestanddeel of
indien
resistentie tegen tilmicosine of kruisresistentie aan andere
macroliden zoals tylosine,
erythromycine of lincomycine bekend is.
Tilmicosine is toxisch voor paarden. Paarden en andere paardachtigen
niet binnen het
bereik van voeders met tilmicosine laten.
SKP – NL Versie
TILMOVET 100 MG/G
SKP – NL Versie
TILMOVET 100 MG/G
4.4
SPECIALE WAARSCHUWINGEN VOOR ELKE DIERSOORT WAARVOOR HET
DIERGENEESMIDDEL
BESTEMD IS
Varkens waarbij de voederopname zodanig verminderd is dat de
aanbevolen dosering
niet gerealiseerd kan worden, worden best eerst parenteraal behandeld
met een passend
product.
4.5
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN BIJ GEBRUIK
4.5.1
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN VOOR GEBRUIK BIJ DIEREN
Kruisresistentie tussen tilmicosin en andere macrolide antibiotica
werd
waargenomen.
Het gebruik van het product moet gebaseerd zijn op
gevoeligheidstesten en rekening houden met officiële en lokale
antimicrobiële
voorschriften.
Omwille van de waarschijnlijke variabiliteit (tijd, geografisch) in
het
optreden van de resistentie van bacteriën voor tilmicosin, wordt het
afnemen van
bacteriologische stalen en het testen van overgevoeligheid aanbevolen.
Onjuist
gebruik van het produ