Ország: Németország
Nyelv: német
Forrás: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Tilidinhydrochlorid-Hemihydrat; Naloxonhydrochlorid-Dihydrat
STADAPHARM, Gesellschaft mit beschränkter Haftung (3364435)
N02AX01
Tilidine Hydrochloride Hemihydrate, Naloxone Hydrochloride Dihydrate
Retardtablette
Tilidinhydrochlorid-Hemihydrat (04072) 154,365 Milligramm; Naloxonhydrochlorid-Dihydrat (13441) 13,2 Milligramm
zum Einnehmen
PZN :02010793 EAN : 4150020107930 Darreichung : Retard-Tabletten Menge : 20 St; PZN :02010801 EAN : 4150020108012 Darreichung : Retard-Tabletten Menge : 50 St; PZN :02010818 EAN : 4150020108180 Darreichung : Retard-Tabletten Menge : 100 St
verlängert
2005-10-07
1 GEBRAUCHSINFORMATION: Information für Anwender TILIDIN COMP. STADA ® 150 MG/12 MG RETARDTABLETTEN Tilidinhydrochlorid und Naloxonhydrochlorid LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Tilidin comp. STADA ® und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Tilidin comp. STADA ® beachten? 3. Wie ist Tilidin comp. STADA ® einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Tilidin comp. STADA ® aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST TILIDIN COMP. STADA ® UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Tilidin comp. STADA ® ist eine Kombination aus einem stark wirksamen Schmerzmittel aus der Gruppe der Opioide und einem Opioid-Antagonisten. Es wird angewendet zur Behandlung starker und sehr starker Schmerzen. 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON TILIDIN COMP. STADA ® BEACHTEN? TILIDIN COMP. STADA ® DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN wenn Sie ALLERGISCH gegen Tilidinhydrochlorid, Naloxonhydrochlorid oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind, bei DROGENABHÄNGIGKEIT von Opiaten (Heroin, Morphin) oder Opioiden wegen der Gefahr unmittelbar auftretender Entzugserscheinungen. 2 Tilidin comp. STADA ® 150 mg/12 mg darf bei KINDERN UND JUGENDLICHEN UNTER 14 JAHREN nicht angewendet werden, da bisher keine Erf Olvassa el a teljes dokumentumot
1 Fachinformation (Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels/SPC) 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Tilidin comp. STADA ® 50 mg/4 mg Retardtabletten Tilidin comp. STADA ® 100 mg/8 mg Retardtabletten Tilidin comp. STADA ® 150 mg/12 mg Retardtabletten Tilidin comp. STADA ® 200 mg/16 mg Retardtabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG _Tilidin comp. STADA_ _®_ _ 50 mg/4 mg_ 1 Retardtablette enthält 50 mg Tilidinhydrochlorid als Tilidinhydrochlorid- Hemihydrat und 4 mg Naloxonhydrochlorid als Naloxonhydrochlorid-Dihydrat. _Tilidin comp. STADA_ _®_ _ 100 mg/8 mg_ 1 Retardtablette enthält 100 mg Tilidinhydrochlorid als Tilidinhydrochlorid- Hemihydrat und 8 mg Naloxonhydrochlorid als Naloxonhydrochlorid-Dihydrat. _Tilidin comp. STADA_ _®_ _ 150 mg/12 mg _ 1 Retardtablette enthält 150 mg Tilidinhydrochlorid als Tilidinhydrochlorid- Hemihydrat und 12 mg Naloxonhydrochlorid als Naloxonhydrochlorid-Dihydrat. _Tilidin comp. STADA_ _®_ _ 200 mg/16 mg _ 1 Retardtablette enthält 200 mg Tilidinhydrochlorid als Tilidinhydrochlorid- Hemihydrat und 16 mg Naloxonhydrochlorid als Naloxonhydrochlorid-Dihydrat. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Retardtablette _Tilidin comp. STADA_ _®_ _ 50 mg/4 mg_ Runde, bikonvexe, weiße Retardtablette mit einseitiger Prägung "50“. _ _ _Tilidin comp. STADA_ _®_ _ 100 mg/8 mg_ Runde, bikonvexe, weiße Retardtablette. _Tilidin comp. STADA_ _®_ _ 150 mg/12 mg _ Ovale, bikonvexe, weiße Retardtablette. _Tilidin comp. STADA_ _®_ _ 200 mg/16 mg _ Längliche, bikonvexe, weiße Retardtablette. 2 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Zur Behandlung starker und sehr starker Schmerzen. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG DOSIERUNG Tilidin comp. STADA ® eignet sich besonders zur Behandlung chronischer Schmerzen. Die erforderliche Dosis wird vom Arzt für jeden Patienten individuell ermittelt. Die Tagesdosis von Tilidin comp. STADA ® kann, je nach Schmerzstärke und individuellem Ansprechen auf die Behandlung, Olvassa el a teljes dokumentumot