TIGECICLINA 50 mg POLVO PARA SOLUCION INYECTABLE

Ország: Peru

Nyelv: spanyol

Forrás: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Aktív összetevők:

TIGECICLINA;

Beszerezhető a:

SUPPORT AND REPRESENTATION PHARMA S.A.C. - DROGUERÍA

ATC-kód:

J01AA12

INN (nemzetközi neve):

TIGECYCLINE;

Gyógyszerészeti forma:

POLVO PARA SOLUCION INYECTABLE

Összetétel:

POR VIAL 1.00 Vial -

Az alkalmazás módja:

INTRAVENOSA

db csomag:

Caja de cartón con 1 vial de vidrio Tipo I incoloro con tapón de goma gris butilo cerrado con sello flip-off color naranja que c

Recept típusa:

Con receta médica

Gyártó:

IMMACULE LIFESCIENCES PVT. LTD. - INDIA

Terápiás csoport:

Tigecycline

Termék összefoglaló:

Presentación: Polvo Para Solución Inyectable, caja de cartón con 1 vial de vidrio Tipo I incoloro con tapón de goma gris butilo con tapa flip-off color naranja conteniendo polvo para solución inyectable

Engedélyezési státusz:

VIGENTE

Engedély dátuma:

2026-06-28

Termékjellemzők

1
PROYECTO DE FICHA TÉCNICA
1.
NOMBRE DEL MEDICAMENTO
TIGECICLINA 50 mg Polvo para Solución Inyectable
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada vial de Tigeciclina de 10 mL contiene 50 mg de tigeciclina.
Después de la reconstitución, 1 mL
contiene 10 mg de tigeciclina. Para consultar la lista completa de
excipientes ver sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Polvo para solución para perfusión (polvo para perfusión). Polvo
liofilizado de color naranja.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Este
medicamento
está
indicado
en
adultos
y
en
niños
a
partir
de
ocho
años
de
edad
para
el
tratamiento de las siguientes infecciones (ver secciones 4.4 y 5.1):
-
Infecciones complicadas de piel y tejidos blandos (IPTBc), excluyendo
infecciones de pie diabético (ver
sección 4.4).
-
Infecciones complicadas intra-abdominales (IIAc).
Tigeciclina debe utilizarse sólo en aquellas situaciones en las que
otros antibióticos alternativos no
son
adecuados (ver secciones 4.4, 4.8 y 5.1)
Deben tenerse en cuenta las recomendaciones oficiales referentes al
uso apropiado de agentes
antibacterianos.
4.2
POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
_Adultos _
La dosis recomendada para adultos consiste en una dosis inicial de 100
mg, seguida de una dosis de 50 mg
cada 12 horas, durante un periodo de 5 a 14 días.
La duración del tratamiento debe establecerse según la gravedad, el
sitio de la infección y la respuesta
clínica del paciente.
_Niños y adolescentes (de 8 a 17 años de edad) _
Tigeciclina solo se debe utilizar para el tratamiento de pacientes de
8 años de edad y mayores, después de
haber consultado a un médico con la debida experiencia en el
tratamiento de enfermedades infecciosas.
Niños de 8 a <12 años de edad: 1,2 mg/kg de tigeciclina por vía
intravenosa cada
12 horas hasta una dosis
máxima de 50 mg cada 12 horas durante un periodo de 5 a 14 días.
Adolescentes de 12 a <18 años de edad: 50 mg de tigeciclina cada 12
horas durante un periodo de 5 a 14 días.
_Pacientes de edad avanzada _
No