TIENAM 500 mg por szuszpenziós injekcióhoz

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktív összetevők:

imipenem; cilastatin

Beszerezhető a:

Merck Sharp & Dohme Magyarország Kft.

ATC-kód:

J01DH51

INN (nemzetközi neve):

imipenem I; cilastatin

db csomag:

1x

Osztály:

TT

Recept típusa:

rendelőintézeti járóbeteg-szakellátást vagy fekvőbeteg-szakellát

Engedélyezési státusz:

Önálló teljes

Engedély dátuma:

1995-03-07

Betegtájékoztató

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
TIENAM 500 MG POR OLDATOS INFÚZIÓHOZ
TIENAM 500 MG POR SZUSZPENZIÓS INJEKCIÓHOZ
imipenem/ cilasztatin
MIELŐTT ELKEZDENÉ ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL
FIGYELMESEN
AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára ártalmas
lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak.
-
Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a
betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon
kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy
gyógyszerészét.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Tienam és milyen betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Tienam alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni a Tienam-ot?
4.
Lehetséges mellékhatások
5
Hogyan kell az Tienam-ot tárolni?
6.
További információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A TIENAM ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
A Tienam az imipenemre és cilasztatinra – a készítmény
hatóanyagaira – érzékeny baktérium-törzsek
által okozott kevert fertőzések kezelésére alkalmas. Ezek a
kevert fertőzések legtöbbször a székletflóra
vagy a hüvelyből, bőrről vagy szájból származó flóra általi
fertőzésekkel kapcsolatosak. A Tienam
ezenkívül számos, egyéb antibiotikumra (pl. cefalosporinokra,
gentamicinre, illetve penicillinre)
ellenálló baktérium által okozott fertőzés ellen is hatásos.
MIÉRT ÍRTA FEL AZ ORVOS A TIENAM-OT?
A Tienam az alábbi fertőzések kezelésére adható:

Hasi fertőzések

Alsó légúti fertőzések

Nőgyógyászati jellegű fertőzések

A vér bakteriális fertőzése (szeptikémia) – az izomba adandó
(intramuszkuláris) gyógyszerforma
esetén nem javasolt

Húg

Termékjellemzők

1.
A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE
TIENAM 500 MG POR OLDATOS INFÚZIÓHOZ
TIENAM 500 MG POR SZUSZPENZIÓS INJEKCIÓHOZ
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
_Tienam 500 mg por oldatos infúzióhoz_
_115 ml-es kiszerelés:_
500 mg imipenem (549 mg tienamicin-formamidin-monohidrát
formájában) és
500 mg cilasztatin (559 mg cilasztatin-nátrium formájában)
injekciós
üvegenként.
_20 ml-es kiszerelés:_
500 mg imipenem (560 mg tienamicin-formamidin-monohidrát
formájában) és
500 mg cilasztatin (571 mg cilasztatin-nátrium formájában)
injekciós
üvegenként.
_Tienam 500 mg por szuszpenziós injekcióhoz_
500 mg imipenem (545 mg tienamicin-formamidin-monohidrát
formájában) és 500 mg cilasztatin
(555 mg cilasztatin-nátrium formájában) injekciós üvegenként.
3.
GYÓGYSZERFORMA
_Tienam 500 mg por oldatos infúzióhoz:_ csaknem fehér vagy
világossárga színű steril por.
_Tienam 500 mg por szuszpenziós injekcióhoz:_ fehér vagy
sárgásfehér színű, steril por.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
A Tienam a kórokozók igen széles spektrumával szembeni
hatékonysága miatt, főként a polimikrobás
és kevert aerob/anaerob fertőzések kezelésére, továbbá a
kórokozó azonosítása előtti, a fertőzések
kezdeti kezelésére is javallt. A Tienam-ra érzékeny kórokozók
okozta alábbi fertőzések kezelésére
javasolt:

Intraabdominális fertőzések

Alsó légutak fertőzései

Nőgyógyászati fertőzések

Sepsis*

Urogenitális rendszer fertőzései

Csont- és ízületi fertőzések

Bőr és lágyrész fertőzések

Endocarditis*

A szuszpenziós injekcióval történő kezelése nem javasolt.
A Tienam az aerob/anaerob baktériumok érzékeny törzsei okozta
fertőzések kezelésére javallt. A
kevert infekciók többsége a széklet flóra általi, vagy a
hüvelyből, bőrből és a szájból származó flóra
általi fertőzéssel kapcsolatos. Ezekben a kevert fertőzésekben a
leggyakrabban észlelt anaerob
kórokozó a _Bacteroides frag