TIANEPTIN MYLAN 12,5 mg bevont tabletta

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktív összetevők:

Tianeptine nátrium

Beszerezhető a:

Mylan S.A.S.

ATC-kód:

N06AX14

INN (nemzetközi neve):

Tianeptine sodium

db csomag:

30x buborékcsomagolásban (PVC/PVdC//Al) 90x buborékcsomagolásban (PVC/PVdC//Al)

Osztály:

TT

Recept típusa:

kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek

Engedélyezési státusz:

Generikus

Engedély dátuma:

2010-05-19

Betegtájékoztató

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
TIANEPTIN MYLAN 12,5 MG BEVONT TABLETTA
Tianeptin-nátrium
MIELŐTT ELKEZDENÉ SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN
AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT.
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára
ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez
hasonlóak.
Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a
betegtájékoztatóban felsorolt
mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük,
értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Tianeptin Mylan és milyen betegségek
esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Tianeptin Mylan szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni a Tianeptin Mylan tablettát?
4.
Lehetséges mellékhatások
5
Hogyan kell a Tianeptin Mylan tablettát tárolni?
6.
További információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A TIANEPTIN MYLAN ÉS MILYEN BETEGSÉGEK
ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A Tianeptin Mylan hatóanyaga a tianeptin. Különböző súlyosságú
major depresszió kezelésére (túlzott
lehangoltsággal járó állapot) alkalmazzák.
2.
TUDNIVALÓK A TIANEPTIN MYLAN SZEDÉSE ELŐTT
NE SZEDJE A TIANEPTIN MYLAN TABLETTÁT
-
ha allergiás (túlérzékeny) a tianeptinre, vagy a Tianeptin Mylan
bármely egyéb összetevőjére
-
ha nemrég szedett vagy jelenleg szed monoamino-oxidáz-gátlókat
(MAOI) (depresszió vagy
Parkinson-kór kezelésére alkalmazott gyógyszer)
-
monoamino-oxidáz-gátlókkal való kezelés előtt (MAOI)
(depresszió vagy Parkinson-kór kezelésére
alkalmazott gyógyszer) a tianeptin adását legalább 24 órával
abba kell hagyni.
A TIANEPTIN MYLAN FOKOZOTT ELŐVIGYÁZATOSSÁGGAL ALKALMAZHATÓ
Mielőtt elkezdi szedni ezt a tablettát, tájékoztassa orvosát:
-
ha műtét előtt á

Termékjellemzők

1.
A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE
TIANEPTIN MYLAN 12,5 MG BEVONT TABLETTA
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
12,5 mg tianeptin-nátrium bevont tablettánként.
Segédanyag: 23,643 mg szacharózt tartalmaz bevont tablettánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Bevont tabletta.
Fehér vagy halványbézs színű, ovális alakú bevont tabletta.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
A Tianeptin Mylan különböző súlyosságú major depressziós
epizódok kezelésére alkalmazható.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
A javasolt adag naponta 3-szor (reggel, délben, este) 1 tabletta
(12,5 mg) étkezés előtt vagy közben.
_ALKALMAZÁSA IDŐSKORBAN: _
Az adagot napi 2 tablettára kell csökkenteni.
_ALKALMAZÁSA GYERMEKKORBAN ÉS SERDÜLŐKORBAN:_
A készítmény hatásosságát és biztonságosságát 18 éves
kornál fiatalabb személyek esetében nem
igazolták.
_ALKALMAZÁSA VESE- ÉS MÁJKÁROSODÁSBAN:_
Veseelégtelenségben szenvedő betegeknél az adagot napi 2
tablettára kell csökkenteni.
Alkoholista betegeknél, függetlenül attól, hogy májcirrhosis
kialakult-e, az adag módosítására nincs
szükség.
A Tianeptin Mylan-kezelés befejezése vagy megszakítása esetén, az
adagokat 7-14 nap alatt
fokozatosan kell csökkenteni.
4.3
ELLENJAVALLATOK
-
A készítmény hatóanyagával vagy bármely segédanyagával
szembeni túlérzékenység.
-
Monoaminoxidáz-inhibitorokkal (MAOI) együtt nem adható.
-
A tianeptin-kezelés a MAOI kezelés abbahagyása után legalább 14
napig nem indítható.
A tianeptin adását a MAOI kezelés megkezdése előtt legalább 24
órával abba kell hagyni.
4.4
KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉSEK ÉS AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS
ÓVINTÉZKEDÉSEK
Öngyilkosság/öngyilkossággal kapcsolatos gondolatok vagy a
klinikai állapot romlása:
Depresszió esetén fokozott az öngyilkossági gondolatok, az
önkárosító magatartás és az öngyilkosság
(öngyilkossággal kapcsolatos események) megjelenésének veszélye.
A kockázat