Tiamax 500 mg/g por ivóvízbe keveréshez sertések részére A.U.V.

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: NÉBIH (Nemzeti Élelmiszerlánc-biztonsági Hivatal)

Aktív összetevők:

Tiamulin-hidrogén-fumarát

Beszerezhető a:

V.M.D.n.v/sa

ATC-kód:

QJ01XQ01

INN (nemzetközi neve):

Tiamulin-hydrogen-fumarate

Gyógyszerészeti forma:

Por ivóvízbe keveréshez

Recept típusa:

Kizárólag állatorvosi vényre adható ki.

Terápiás csoport:

Sertés

Terápiás terület:

tiamulin

Termék összefoglaló:

Eseti engedély száma: 4024/1/18 NÉBIH ÁTI (500 g), 4024/2/18 NÉBIH ÁTI ( 1 kg); Élelmezés egészségügyi várakozási idő: Sertés, Ivóvízbe/tejbe keverve, Eheto szövetek, 4 nap

Engedélyezési státusz:

engedélyezve

Engedély dátuma:

2018-12-17

Betegtájékoztató

HASZNÁLATI UTASÍTÁS és egyben CÍMKE
Tiamax 500 mg/g por ivóvízbe keveréshez sertések részére A.U.V.
1.
A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK, TOVÁBBÁ AMENNYIBEN
ETTŐL ELTÉR, A GYÁRTÁSI TÉTELEK FELSZABADÍTÁSÁÉRT FELELŐS
GYÁRTÓNAK A
NEVE ÉS CÍME
A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártási tételek
felszabadításáért felelős gyártó:
V.M.D. n.v.
Hoge Mauw 900, B-2370 Arendonk
Belgium
2.
AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE
Tiamax 500 mg/g por ivóvízbe keveréshez sertések részére A.U.V.
Tiamulin-hidrogén-fumarát
3.
HATÓANYAGOK ÉS EGYÉB ÖSSZETEVŐK MEGNEVEZÉSE
Egy gramm készítmény tartalmaz:
Hatóanyag:
Tiamulin-hidrogén-fumarát 500 mg
(megfelel 404,8 mg tiamulin bázisnak)
4.
JAVALLAT(OK)
Tiamulinra érzékeny Brachyspira hyodysenteriae által okozott
sertésdizentéria, Mycoplasma hyopneumoniae
okozta enzootiás pneumonia, valamint Lawsonia intracellularis okozta
proliferatív enteropátia gyógykezelésére
sertésekben.
5.
ELLENJAVALLATOK
Nem alkalmazható a hatóanyaggal, vagy bármely segédanyaggal
szembeni túlérzékenység esetén.
Nem alkalmazható pleuromutilinekkel szembeni ismert rezisztencia
esetén.
Nem alkalmazható lovak és nyulak kezelésére!
Ld. még a ”Gyógyszerkölcsönhatások és egyéb interakciók”
szakaszt.
6.
MELLÉKHATÁSOK
Az
állatok
kezelése
során
csökkenhet
a
vízfogyasztás,
a
táplálékfelvétel,
és
ennek
megfelelően
a
súlygyarapodás.
Nagyon
ritkán
bőrpír
vagy
enyhe
ödéma,
péraduzzanat
kialakulhat.
A
gyógykezelésre
megállapított adagot ezért nem szabad túllépni.
A mellékhatások gyakoriságát az alábbi útmutatás szerint kell
meghatározni:
- nagyon gyakori (10 kezelt állatból több mint 1-nél jelentkezik)
- gyakori (100 kezelt állatból több mint 1-nél, de kevesebb, mint
10-nél jelentkezik)
- nem gyakori (1000 kezelt állatból több mint 1-nél, de kevesebb,
mint 10-nél jelentkezik)
- ritka (10000 kezelt állatból több mint 1-nél, de kevesebb, mint
10-nél jele

Termékjellemzők

A KÉSZÍTMÉNY JELLEMZŐINEK ÖSSZEFOGLALÓJA
1.
AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE
Tiamax 500 mg/g por ivóvízbe keveréshez sertések részére A.U.V.
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Egy gramm készítmény tartalmaz:
Hatóanyag:
Tiamulin-hidrogén-fumarát 500 mg
(megfelel 404,8 mg tiamulin bázisnak)
Segédanyagok:
A segédanyagok teljes felsorolását lásd: 6.1 szakasz.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Por ivóvízbe keveréshez
Fehér vagy halvány krémszínű por.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
Célállat faj
Sertés
4.2
Terápiás javallatok célállat fajonként
Tiamulinra érzékeny Brachyspira hyodysenteriae által okozott
sertésdizentéria, Mycoplasma hyopneumoniae
okozta enzootiás pneumonia, valamint Lawsonia intracellularis okozta
proliferatív enteropátia gyógykezelésére
sertésekben.
4.3
Ellenjavallatok
Nem alkalmazható a hatóanyaggal, vagy bármely segédanyaggal
szembeni túlérzékenység esetén.
Nem alkalmazható pleuromutilinekkel szembeni ismert rezisztencia
esetén.
Nem alkalmazható lovak és nyulak kezelésére!
Ld. még a 4.8 ”Gyógyszerkölcsönhatások és egyéb
interakciók” szakaszt.
4.4
Különleges figyelmeztetések minden célállatfajra vonatkozóan
A beteg állatoknak csökkenhet az ivóvíz felvételük, így
szükség esetén a hatóanyag koncentrációt az ivóvízben
úgy kell beállítani, hogy az állatok felvegyék az előírt
adagot, vagy parenterális kezelést kell alkalmazni.
Az állatokat a kezelés alatt elkülönített helyen kell tartani.
4.5
Az alkalmazással kapcsolatos különleges óvintézkedések
A kezelt állatokra vonatkozó különleges óvintézkedések
A kezelés megkezdése előtt a kórokozót izolálni kell és
antibiotikum érzékenységét meg kell határozni. A
készítményt az antibiotikum-érzékenységi vizsgálatok
eredményei alapján, az antimikrobiális szerek
használatára vonatkozó hivatalos és helyi irányelvek
figyelembevételével kell alkalmazni.
A tartástechnológia javításával (pl. zsúfoltság elkerülése