Thyroxanil Vet. 600 mikrogram tabletter

Ország: Dánia

Nyelv: dán

Forrás: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktív összetevők:

LEVOTHYROXINNATRIUM

Beszerezhető a:

Le Vet Beheer B.V.

ATC-kód:

QH03AA01

INN (nemzetközi neve):

levothyroxine sodium

Adagolás:

600 mikrogram

Gyógyszerészeti forma:

tabletter

Engedély dátuma:

2017-01-04

Termékjellemzők

18. SEPTEMBER 2017
PRODUKTRESUMÉ
FOR
THYROXANIL VET., TABLETTER 600 MIKROGRAM
0.
D.SP.NR.
29610
1.
VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN
Thyroxanil Vet.
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
1 tablet indeholder:
AKTIVT STOF:
Levothyroxinnatrium
600 mikrogram
(svarende til levothyroxin
583 mikrogram)
HJÆLPESTOF (HJÆLPESTOFFER):
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Tabletter.
Hvid til off-white, rund og konveks tablet med en krydsformet
delekærv på den ene side,
og tallet 600 på den anden side. Tabletterne kan deles i to eller
fire lige store dele.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
DYREARTER
Hund og kat.
4.2
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Behandling af primær og sekundær hypotyreoidisme.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Bør ikke anvendes til hunde og katte, der lider af ukorrigeret
binyrebarkinsufficiens.
Bør ikke anvendes i tilfælde af kendt overfølsomhed over for
levothyroxinnatrium eller
over for et eller flere af hjælpestofferne.
_55369_spc.docx_
_Side 1 af 7_
4.4
SÆRLIGE ADVARSLER
Diagnosen hypotyreoidisme bør bekræftes ved relevante tests.
4.5
SÆRLIGE FORSIGTIGHEDSREGLER VEDRØRENDE BRUGEN
SÆRLIGE FORSIGTIGHEDSREGLER FOR DYRET
En pludselig stigning i behovet for ilttilførsel til perifert væv
plus den kronotropiske
virkning af levothyroxinnatrium, kan føre til unødig belastning af
et dårligt fungerende
hjerte, og føre til dekompensation og tegn på kongestivt
hjertesvigt.
Dyr med hypotyreoidisme med samtidig hypoadrenocorticisme har en
nedsat evne til at
metabolisere levothyroxinnatium, og derfor en øget risiko for
tyreotoksikose. Disse dyr bør
stabiliseres med glukokortikoid og mineralkortikoid behandling forud
for behandling med
levothyroxinnatrium for at undgå at udløse en hypoadrenokortikal
krise. Efter dette bør der
igen tages tyreoideatests, og herefter anbefales en gradvis
introduktion af levothyroxin-
behandling (indledningsvis med 25 % af den normale dosis, der øges i
trin på 25 % hver
14. dag, indtil der opnås optimal stabilisering). Gradvis
introduktion af behandl