Thyroxanil 200 mcg (co odpowiada 194 mcg/tabl. lewotyroksyny) Tabletka

Ország: Lengyelország

Nyelv: lengyel

Forrás: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Aktív összetevők:

Levothyroxinum natricum

Beszerezhető a:

Le Vet Beheer B.V.

ATC-kód:

QH03AA01

INN (nemzetközi neve):

Levothyroxinum natricum

Adagolás:

200 mcg (co odpowiada 194 mcg/tabl. lewotyroksyny)

Gyógyszerészeti forma:

Tabletka

Terápiás csoport:

kot; pies

Termék összefoglaló:

Okresy karencji: kot - Wszystkie właściwe tkanki - 999 lat, pies - Wszystkie właściwe tkanki - 999 lat; Zawartość opakowania: 4 blistry 25 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991344023

Engedélyezési státusz:

Bezterminowe

Betegtájékoztató

16
ULOTKA INFORMACYJNA
Thyroxanil 200 mikrogramów tabletki dla psów i kotów
1.
NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY
ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII, JEŚLI JEST INNY
Podmiot odpowiedzialny:
Le Vet. Beheer B.V.
Wilgenweg 7
3421 TV Oudewater
Holandia
Wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii:
Lindopharm GmbH
Neustrasse 82
D-40721 Hilden
Niemcy
Lelypharma B.V.
Zuiveringweg 42
8243 PZ Lelystad
Holandia
2.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Thyroxanil 200 mikrogramów tabletki dla psów i kotów
lewotyroksyna sodowa
3.
ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ I INNYCH SUBSTANCJI
Każda tabletka zawiera:
SUBSTANCJA CZYNNA:
Lewotyroksyna sodowa
200 µg
(co odpowiada 194 µg lewotyroksyny)
Biała do prawie białej, okrągła i wypukła tabletka z liniami
podziału w kształcie krzyża po jednej
stronie i liczbą 200 po drugiej stronie. Tabletki można podzielić
na połówki lub ćwiartki.
4.
WSKAZANIA LECZNICZE
Leczenie pierwotnej i wtórnej niedoczynności tarczycy.
5.
PRZECIWWSKAZANIA
Nie stosować u psów i kotów z niewyrównaną niewydolnością
nadnerczy.
Nie stosować w przypadkach stwierdzonej nadwrażliwości na
lewotyroksynę sodową lub na dowolną
substancję pomocniczą.
6.
DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE
17
Początkowo może wystąpić zaostrzenie objawów skórnych ze
wzmożonym świądem z powodu
złuszczania się starych komórek nabłonka. W zgłoszeniach
spontanicznych bardzo rzadko zgłaszano
świąd i łuszczenie.
Częstotliwość występowania działań niepożądanych przedstawia
się zgodnie z poniższą regułą:
- bardzo często (więcej niż 1 na 10 leczonych zwierząt
wykazujących działanie(a) niepożądane)
- często (więcej niż 1, ale mniej niż 10 na 100 leczonych
zwierząt)
- niezbyt często (więcej niż 1, ale mniej niż 10 na 1000 leczonych
zwierząt)
- rzadko (więcej niż 1, ale mniej niż 10 na 10000 leczonych
zwierząt)
- bardzo rzadko (mniej niż 1 na 10000 leczonych zwierząt,
włączając pojedyncze raporty).
W razie zaobserwowania działań niepożądany

Termékjellemzők

2
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Thyroxanil 200 mikrogramów tabletki dla psów i kotów
Thyroxanil 200 microgram tablets for dogs and cats (AT, BE, BG, CY,
CZ, DE, EL, ES, HR, HU, IE,
IT, LU, PT, RO, SI, SK, UK)
Thyroxanil S tablets for dogs and cats (FR, NL)
Thyroxanil vet 200 microgram tablets for dogs and cats (DK, FI, IS,
NO, SE, EE, LT, LV)
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda tabletka zawiera:
SUBSTANCJA CZYNNA:
Lewotyroksyna sodowa
200 µg
(co odpowiada 194 μg lewotyroksyny)
Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka
Biała do prawie białej, okrągła i wypukła tabletka z liniami
podziału w kształcie krzyża po jednej
stronie i liczbą 200 po drugiej stronie. Tabletki można podzielić
na połówki lub ćwiartki.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT
Psy i koty
4.2
WSKAZANIA LECZNICZE DLA POSZCZEGÓLNYCH DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT
Leczenie pierwotnej i wtórnej
niedoczynności tarczycy.
4.3
PRZECIWWSKAZANIA
Nie stosować u psów i kotów z niewyrównaną niewydolnością
nadnerczy.
Nie stosować w przypadkach stwierdzonej nadwrażliwości na
lewotyroksynę sodową lub na dowolną
substancję pomocniczą.
4.4
SPECJALNE OSTRZEŻENIA DLA KAŻDEGO Z DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT
Rozpoznanie niedoczynności tarczycy należy potwierdzić odpowiednimi
badaniami.
4.5
SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE STOSOWANIA
Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania u zwierząt
Nagły wzrost zapotrzebowania na tlen w tkankach obwodowych oraz
chronotropowe działanie
lewotyroksyny sodowej mogą powodować nadmierne obciążenie
niewydolnego serca, powodując
dekompensację i objawy zastoinowej niewydolności serca.
3
Zwierzęta z niedoczynnością tarczycy, u których występuje
jednocześnie niedoczynność kory
nadnerczy, mają ograniczoną zdolność metabolizowania lewotyroksyny
sodowej, przez co występuje u
nich zwiększone ryzyko wystąpienia tyreotoksykozy. U takich
zwierząt należy przed rozpo