Ország: Brazília
Nyelv: portugál
Forrás: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)
GENZYME DO BRASIL LTDA
OUTROS HORMONIOS MEDIADORES E PRODUTOS EQUIVALENTES
OUTROS HORMONIOS MEDIADORES E PRODUTOS EQUIVALENTES
Cancelado/Caduco
2005-04-19
1 THYROGEN Genzyme – A Sanofi Company Pó Liofilizado para Solução Injetável 0,9 mg/mL 2 THYROGEN ___________________________________________________________________ ALFATIROTROPINA IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO NOME DO PRODUTO : THYROGEN NOME GENÉRICO: alfatirotropina APRESENTAÇÕES Dois frascos-ampola com pó liofilizado para solução injetável. Cada frasco-ampola contém 1,1 mg de alfatirotropina, com uma dose extraível de 0,9 mg/mL, após reconstituição. USO INTRAMUSCULAR USO ADULTO COMPOSIÇÃO Cada frasco-ampola contém 1,1 mg de alfatirotropina, com uma dose extraível de 0,9 mg após reconstituição. EXCIPIENTES: manitol, fosfato de sódio monobásico monoidratado, fosfato de sódio dibásico heptaidratado e cloreto de sódio . INFORMAÇÕES AO PACIENTE Solicitamos ler cuidadosamente as informações abaixo. Caso não esteja seguro a respeito de determinado item, favor informar ao seu médico. 1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO? THYROGEN é usado junto com um exame de sangue e/ou uma cintilografia de corpo total para auxiliar na detecção de células cancerosas da tireóide em pacientes que tiveram uma remoção total ou subtotal da glândula tireóide em decorrência do câncer de tireóide. THYROGEN também é utilizado no tratamento do câncer de tireoide, auxiliando o iodo radioativo a matar quaisquer células cancerosas que tenham permanecido ou tecido normal da tireóide após a remoção cirúrgica desta glândula. Isto também permite aos médicos detectar mais facilmente quaisquer cânceres de tireóide que possam permanecer após o seu tratamento. THYROGEN ajuda as células que tenham permanecido da tireóide e as células cancerosas a absorver o iodo radioativo, aumentando a probabilidade de que sejam mortas pelo tratamento de radiação. 2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA? Após você ter feito sua operação de câncer, seu médico precisará acompanhá-lo com exames para assegurar de que não há células cancerosas remanescentes no seu corpo. Estes exames tentarão a Olvassa el a teljes dokumentumot
1 THYROGEN Genzyme – A Sanofi Company Pó Liofilizado para Solução Injetável 0,9 mg/mL 2 THYROGEN ________________________________________________________________ ALFATIROTROPINA IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO NOME DO PRODUTO : THYROGEN NOME GENÉRICO: alfatirotropina APRESENTAÇÕES Dois frascos-ampola com pó liofilizado para solução injetável. Cada frasco-ampola contém 1,1 mg de alfatirotropina, com uma dose extraível de 0,9 mg/mL, após reconstituição. USO INTRAMUSCULAR USO ADULTO COMPOSIÇÃO Cada frasco-ampola contém 1,1 mg de alfatirotropina, com uma dose extraível de 0,9 mg após reconstituição. EXCIPIENTES: manitol, fosfato de sódio monobásico monoidratado, fosfato de sódio dibásico heptaidratado e cloreto de sódio . INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE 1. INDICAÇÕES THYROGEN é indicado para uso como ferramenta coadjuvante diagnóstica para dosagem de tireoglobulina sérica (Tg) com/sem cintilografia de corpo inteiro com iodo radioativo, empregada para a detecção de tecidos remanescentes de tireóide e de câncer de tireóide bem diferenciado em pacientes pós-tireoidectomizados, em terapia de supressão com hormônio da tireóide (TSHT). THYROGEN é indicado para uso como um tratamento coadjuvante para ablação por iodo radioativo de tecidos remanescentes de tireóide em pacientes que se submeteram a tireoidectomia total ou subtotal por câncer de tireóide bem diferenciado. 2- RESULTADOS DE EFICÁCIA ESTUDOS CLÍNICOS COM THYROGEN COMO COADJUVANTE NA TERAPIA COM IODO RADIOATIVO PARA OBTER A ABLAÇÃO DE TECIDO REMANESCENTE DE TIREÓIDE Foi conduzido um estudo clínico prospectivo randomizado comparando as taxas de ablação de tecido remanescente de tireóide alcançadas após a preparação de pacientes, em hipotireoidismo ou em uso de THYROGEN. Os pacientes (n = 63) com câncer de tireóide bem diferenciado de baixo risco submeteram-se à tireoidectomia subtotal e, então, foram igualmente randomizados ao grupo de hipotireoidismo (TSH sérico > 25 μU/mL) Olvassa el a teljes dokumentumot