THROMBO ASS-EP 50 mg filmtabletta

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktív összetevők:

acetilszalicilsav

Beszerezhető a:

Extractum-Pharma zrt.

ATC-kód:

B01AC06

INN (nemzetközi neve):

acetylsalicylic acid

db csomag:

30x 50x 100x

Osztály:

TT

Recept típusa:

orvosi rendelvény nélkül is kiadható gyógyszerek

Engedély dátuma:

2005-02-02

Betegtájékoztató

4. sz. melléklete az OGYI-T-10026/01-03; OGYI-T-10027/01-03 sz.
Forgalomba hozatali engedélyének
Budapest, 2005. február 2.
Szám: 1351/40/2005
Előadó: dr. Mészáros Gabriella/T. E.
Melléklet:
Tárgy: Betegtájékoztató
BETEGTÁJÉKOZTATÓ
_MIELŐTT ELKEZDENÉ GYÓGYSZERÉT ALKALMAZNI, OLVASSA EL FIGYELMESEN
AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT._
·
_Ez a gyógyszer orvosi vény/rendelvény nélkül kapható. Az
optimális hatás érdekében _
_azonban elengedhetetlen e gyógyszer körültekintő és szakszerű
alkalmazása._
·
_Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége _
_lehet._
·
_További kérdéseivel forduljon gyógyszerészéhez._
·
_Sürgősen keresse fel orvosát, ha tünetei 3 - 4 napon belül nem
enyhülnek, vagy éppen _
_súlyosbodnak._
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Thrombo ASS-EP filmtabletta és milyen
betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Thrombo ASS-EP filmtabletta szedése előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni a Thrombo ASS-EP filmtablettát?
4.
Lehetséges mellékhatások
5
Tárolás
THROMBO ASS-EP 50 MG FILMTABLETTA
THROMBO ASS-EP 100 MG FILMTABLETTA
Hatóanyag: 50 mg, illetve 100 mg acetilszalicilsav
filmtablettánként.
Segédanyagok: vízmentes kolloid szilícium-dioxid, mikrokristályos
cellulóz, burgonyakeményítő,
laktóz-monohidrát
Bevonat: glicerin-triacetát, talkum,
metakrilsav-etil-akrilát-kopolimer (1:1), 30 %-os diszperzió
Küllem: Filmtabletta: fehér, kerek, csillogó-, sima-, és mindkét
oldalán domború felületű
gyomornedv-ellenálló filmtabletta.
Csomagolás: 30 db, 50 db és 100 db gyomornedv-ellenálló
filmtabletta átlátszó, színtelen PVC//Al
buborékfóliában és dobozban.
GYÁRTÓ ÉS A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJA:
ExtractumPharma Rt., 1044 Budapest, Megyeri út 64.
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A THROMBO ASS-EP FILMTABLETTA ÉS
MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
Szívinfarktus utáni visszaesés megelőzésére, trombóziso

Termékjellemzők

3. sz. melléklete az OGYI-T-10026/01-03; OGYI-T-10027/01-03 sz.
Forgalomba hozatali engedélyének
Budapest, 2005. február 2.
Szám: 1351/40/2005
Előadó: dr. Mészáros Gabriella/T. E.
Melléklet:
Tárgy: Alkalmazási előírás
1.
A GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNY MEGNEVEZÉSE
THROMBO ASS-EP 50 MG FILMTABLETTA
THROMBO ASS-EP 100 MG FILMTABLETTA
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
50 mg, illetve 100 mg acetilszalicilsav filmtablettánként.
Segédanyagokat lásd 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Filmtabletta: fehér, kerek, csillogó-, sima-, és mindkét oldalán
domború felületű gyomornedv-ellenálló
filmtabletta.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Thrombocyta aggregáció gátlására akut miokardiális infarktusban,
instabil angina pectorisban,
átmeneti ischaemiás rohamban (TIA) agyi infarktus megelőzésére,
Miokardiális infarktus ismétlődésének megelőzésére,
Trombózis megelőzésére érrendszeri műtét, pl. koronária bypass
műtét után,
PTCA után másodlagos profilaxis átmeneti oxigén hiányos állapot
és szélhűdés után.
4.2
ADAGOLÁS ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA
A filmtabletta adagja:
·
50-100 mg naponta egyszer
·
A gyors hatás elérése érdekében 150-300 mg kezdő adag ajánlott.
Az adagolás módja:
·
a filmtablettát egészben, szétrágás nélkül kell folyadékkal
bevenni
Az alkalmazás időtartama:
·
A Thrombo ASS-EP filmtabletta hosszú távú kezelésre alkalmazható.
4.3
ELLENJAVALLATOK
·
acetilszalicilsav, más szalicilátok vagy hasonló szerkezetű
hatóanyagok iránti túlérzékenység
·
gyomor és bélfekély
·
vérzékenység, thrombocytopenia és haemofilia
·
veseelégtelenség vagy oxaluria /oxalát-vizelés/
·
terhesség 3. trimesztere
4.4
KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉSEK ÉS AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS
ÓVINTÉZKEDÉSEK
2
Tervezett sebészeti beavatkozások, műtétek előtt figyelembe kell
venni a készítmény véralvadásgátló
hatását.
Egyéb szalicilátok vagy más nem szteroid gyulladáscsökkentő /
reumaellenes szerek egyi