THIOCTIC ACID ZENTIVA 600 mg filmtabletta

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktív összetevők:

thioctic acid

Beszerezhető a:

Zentiva, k.s. (Csehország)

ATC-kód:

A16AX01

INN (nemzetközi neve):

thioctic acid

Osztály:

TK

Termék összefoglaló:

Kiszerelések: 30 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-23785 / 01 - V - TK - igen; 60 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-23785 / 02 - V - TK - igen; 90 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-23785 / 03 - V - TK - igen; Helyettesíthetőség: THIOCTACID 600 mg filmtabletta - OGYI-T-06164; THIOTEP 600 mg filmtabletta - OGYI-T-23791

Engedélyezési státusz:

Generikus

Engedély dátuma:

2020-11-25

Betegtájékoztató

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A BETEG SZÁMÁRA
THIOCTIC ACID ZENTIVA 600 MG FILMTABLETTA
alfa-liponsav (tioktánsav)
MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT
AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára
ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az
Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Thioctic acid Zentiva 600 mg filmtabletta
(továbbiakban Thioctic
acid Zentiva) és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Thioctic acid Zentiva szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni a Thioctic acid Zentiva-t?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Thioctic acid Zentiva-t tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A THIOCTIC ACID ZENTIVA ÉS MILYEN
BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
Az alfa-liponsav, a Thioctic acid Zentiva hatóanyaga, olyan anyag,
amely a szervezetben képződik, és
hatással van bizonyos anyagcsere-funkciókra. Az alfa-liponsav
antioxidáns tulajdonságokkal
rendelkezik, amely megvédi az idegsejteket a káros
bomlástermékektől.
A Thioctic acid Zentiva a cukorbetegséghez társuló idegrendszeri
zavarok (úgynevezett perifériás
polineuropátia diabetika) tüneteinek kezelésére alkalmazható.
2.
TUDNIVALÓK A THIOCTIC ACID ZENTIVA SZEDÉSE ELŐTT
NE SZEDJE A THIOCTIC ACID ZENTIVA-T
-
ha allergiás az alfa-liponsavra (tioktánsav) vagy a gyógyszer (6.
pontban felsoro

Termékjellemzők

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Thioctic acid Zentiva 600 mg filmtabletta
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
600 mg alfa-liponsavat (tioktánsav) tartalmaz filmtablettánként.
Ismert hatású segédanyagok:
3,125 mg laktózt tartalmaz filmtablettánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Filmtabletta.
A Thioctic acid Zentiva sárga, ovális, mindkét oldalán domború,
mindkét oldalán sima filmtabletta,
melynek vastagsága 6,4 ± 0,2 mm, hossza 21,0 ± 0,4 mm, szélessége
9,7 ± 0,4 mm.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
A Thioctic acid Zentiva a diabéteszes perifériás neuropathia
tüneteinek kezelésére javallott.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
A diabéteszes perifériás neuropathia kezelését a neuropathia
diagnosztizálásában és kezelésében jártas
szakembereknek kell megkezdeniük és felügyelniük a jelenlegi
előírásoknak megfelelően.
Adagolás
Az ajánlott dózis naponta 1 db filmtabletta (600 mg alfa-liponsav).
Súlyos tünetekkel járó diabéteszes perifériás polyneurophatia
esetén kezdeti terápiaként tioktánsav
parenterális alkalmazása javasolt.
_Gyermekek és serdülők_
Elegendő klinikai tapasztalatok hiányában gyermekek és serdülők
kezelése nem ajánlott a Thioactic
acid Zentiva 600 mg filmtablettával.
_Veseelégtelenség_
A Thioctic acid Zentiva nem alkalmazható veseelégtelenségben
szenvedő betegeknél, mert nem áll
rendelkezésre elegendő adat.
_Májelégtelenség_
A Thioctic acid Zentiva nem alkalmazható májelégtelenségben
szenvedő betegeknél, mert nem áll
rendelkezésre elegendő adat.
Az alkalmazás módja
Thioctic acid Zentiva 600 mg filmtablettát lehetőleg egészben,
kevés folyadékkal, éhgyomorra kell
bevenni. Az étkezés közben történő bevétel csökkentheti az
alfa-liponsav felszívódását. Ezért a teljes
napi dózist fél órával a reggeli előtt ajánlott bevenni,
különösen azoknak a betegeknek, akiknél
elhúzódó az emésztési idő.
Mivel a perifériás polyneurophatia k