Ország: Kanada
Nyelv: francia
Forrás: Health Canada
Mirtazapine
TEVA CANADA LIMITED
N06AX11
MIRTAZAPINE
30MG
Comprimé
Mirtazapine 30MG
Orale
15G/50G
Prescription
MISCELLANEOUS ANTIDEPRESSANTS
Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0143928002; AHFS:
APPROUVÉ
2014-03-07
Page 1 de 53 MONOGRAPHIE DE PRODUIT COMPRENANT LES RENSEIGNEMENTS SUR LE MÉDICAMENT, À L’INTENTION DES PATIENTS PR TEVA-MIRTAZAPINE Comprimés de mirtazapine 15 mg, 30 mg et 45 mg Norme Teva ANTIDÉPRESSEUR Tva Canada Limitée 30 Novopharm Court Toronto (Ontario) Canada M1B 2K9 Date d’approbation initiale : Le 14 septembre 2023 N o de contrôle de la présentation : 269261 Page 2 de 53 MODIFICATIONS MAJEURES APPORTÉES RÉCEMMENT À L’ÉTIQUETTE AUCUNE TABLE DES MATIÈRES LES SECTIONS OU SOUS-SECTIONS QUI NE S’APPLIQUENT PAS AU MOMENT DE L’AUTORISATION NE SONT PAS INSCRITES MODIFICATIONS MAJEURES APPORTÉES RÉCEMMENT À L’ÉTIQUETTE .................................... 2 PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ ..................................... 4 1. INDICATIONS .............................................................................................................. 4 1.1 Enfants .......................................................................................................................... 4 1.2 Personnes âgées ........................................................................................................... 4 2. CONTRE-INDICATIONS ................................................................................................ 4 3. ENCADRÉ SUR LES MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS IMPORTANTES ......................... 5 4. POSOLOGIE ET ADMINISTRATION ............................................................................... 5 4.1 Considérations posologiques ....................................................................................... 5 4.2 Dose recommandée et ajustement posologique ......................................................... 6 4.3 Administration .............................................................................................................. 7 4.4 Reconstitution .............................................................................................................. 7 4.5 Dose oubliée ................. Olvassa el a teljes dokumentumot