TEVA-IBUPROFEN 400 mg filmtabletta

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktív összetevők:

ibuprofen

Beszerezhető a:

Teva Gyógyszergyár Zrt.

ATC-kód:

M01AE01

INN (nemzetközi neve):

ibuprofen

Osztály:

TT

Termék összefoglaló:

Kiszerelések: 10 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-22011 / 06 - VN GYK - TT - nem; 12 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-22011 / 07 - VN - TT - nem; 20 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-22011 / 08 - VN - TT - nem; 24 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-22011 / 09 - VN - TT - nem; 30 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-22011 / 10 - VN - TT - nem

Engedélyezési státusz:

Hybrid

Engedély dátuma:

2012-02-09

Betegtájékoztató

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
TEVA-IBUPROFEN 400 MG FILMTABLETTA
Gyermekeknek 20 testtömeg-kilogrammtól (6 éves életkortól),
továbbá serdülőknek és felnőtteknek
ibuprofén (ibuprofén-DL-lizin)
MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT
AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékotatóban leírtaknak,
vagy az Ön kezelőorvosa vagy
gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően szedje.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További információkért vagy tanácsért forduljon
gyógyszerészéhez.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa
kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez
a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármely lehetséges
mellékhatásra is vonatkozik.
-
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, ha tünetei nem
enyhülnek vagy éppen súlyosbodnak
migrénes fejfájás vagy láz kezelése esetén 3 napon belül
gyermekek és serdülők esetén,
fájdalom kezelése esetén 4 napon belül felnőtteknél.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Teva-Ibuprofen 400 mg filmtabletta (a
továbbiakban
Teva-Ibuprofen) és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Teva-Ibuprofen szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni a Teva-Ibuprofen-t?
4.
Lehetséges mellékhatások
5
Hogyan kell a Teva-Ibuprofen-t tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A TEVA-IBUPROFEN ÉS MILYEN BETEGSÉGEK
ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A Teva-Ibuprofen fájdalom- és lázcsillapító (nem-szteroid
gyulladásgátló) gyógyszer.
A Teva-Ibuprofen az alábbi állapotok rövid távú tüneti
kezelésére alkalmazható:
-
enyhe-, illetve közepesen erős fájdalom, pl. fejfájás,
fogfájás, menstruációs fájdalmak, valamint a
megfázáshoz társuló láz és fájdalom
-
aurával vagy anélk

Termékjellemzők

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Teva-Ibuprofen 400 mg filmtabletta
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
684 mg ibuprofén-DL-lizin (amely megfelel 400 mg ibuprofénnek)
filmtablettánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Filmtabletta.
Fehér vagy márványosan szürkés színű, hosszúkás filmtabletta,
egyik oldalán bemetszéssel. A
filmtabletta mérete: 19,8 x 9,5 mm.
A filmtabletta egyenlő adagokra osztható.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Enyhe, illetve közepesen erős fájdalmak, pl. fejfájás,
fogfájás, menstruációs fájdalmak, valamint a
megfázáshoz társuló láz és fájdalom rövid távú tüneti
kezelése.
Aurával vagy aura nélkül jelentkező akut migrénes fejfájások
rövid távú tüneti kezelése.
Az ibuprofén-lizin 20 kg vagy annál nagyobb testtömegű (6 éves
vagy annál idősebb) gyermekeknek,
továbbá serdülőknek és felnőtteknek javallott.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
ADAGOLÁS
Felnőttek
A kezdő dózis 200 mg vagy 400 mg ibuprofén. Szükség esetén
bevehető további 200 mg vagy 400 mg
ibuprofén dózis.
A vonatkozó adagolási intervallumot az észlelt tüneteknek és a
maximális ajánlott napi dózisnak
megfelelően kell megválasztani. Ez nem lehet kevesebb, mint 6 óra.
Az 1200 mg, vagyis a maximális ibuprofén dózis egyetlen 24 órás
periódusban sem léphető túl.
Ha erre a készítményre migrénes fejfájás vagy láz esetén 3
napnál, illetve fájdalom esetén 4 napnál
tovább is szükség van, vagy ha a tünetek súlyosbodnak, a betegnek
tanácsos orvoshoz fordulnia.
Speciális betegcsoportok
Idősebb betegek
Nem szükséges a dózis módosítása. A lehetséges
mellékhatásprofil miatt (lásd 4.4 pont) az idősebb
betegeket különösen gondosan kell monitorozni.
Veseelégtelenség
Enyhe-, illetve közepesen súlyos vesefunkció-károsodás esetén
dóziscsökkentés nem szükséges (a
súlyos veseelégtelenségről lásd a 4.3 pontot).
Májelégtelenség (lásd 5.2
pont)
OGYÉI/67953/2017
Eny