TEVA-DICLOFENAC DOLO 10 mg/g gél

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktív összetevők:

a diclofenac

Beszerezhető a:

Teva Gyógyszergyár Zrt.

ATC-kód:

M02AA15

INN (nemzetközi neve):

diclofenac

db csomag:

1x100g Al tubusban 1x40g Al tubusban

Osztály:

TK

Recept típusa:

orvosi rendelvény nélkül is kiadható gyógyszerek

Termék összefoglaló:

Kiszerelések: 1 X 100 g Al tubusban - - OGYI-T-05411 / 02 - VN - TK - nem; 1 X 40 g Al tubusban - - OGYI-T-05411 / 01 - VN - TK - nem; Helyettesíthetőség: VOLTAREN EMULGEL 1% gél - OGYI-T-05572; DICLOFENAC TEVA 10 mg/g gél - OGYI-T-23722; DICLOFENAC RATIOPHARM 10 mg/g gél - OGYI-T-23723

Engedélyezési státusz:

Generikus

Engedély dátuma:

1996-12-28

Betegtájékoztató

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
TEVA-DICLOFENAC DOLO 10 MG/G GÉL
diklofenák-nátrium
MIELŐTT ELKEZDI ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN
AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT,
MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban
leírtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa vagy
gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően alkalmazza.
·
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
·
További információkért vagy tanácsért forduljon
gyógyszerészéhez.
·
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa
kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez
a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármely lehetséges
mellékhatásra is vonatkozik. Lásd
4. pont.
·
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, ha tünetei néhány
napon belül nem enyhülnek, vagy éppen
súlyosbodnak.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.Milyen típusú gyógyszer a Teva-Diclofenac Dolo 10 mg/g gél és
milyen betegségek esetén
alkalmazható?
2.Tudnivalók a Teva-Diclofenac Dolo 10 mg/g gél alkalmazása előtt
3.Hogyan kell alkalmazni a Teva-Diclofenac Dolo 10 mg/g gélt?
4.Lehetséges mellékhatások
5.Hogyan kell a Teva-Diclofenac Dolo 10 mg/g gélt tárolni?
6.A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A TEVA-DICLOFENAC DOLO 10 MG/G_ _GÉL ÉS
MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
A készítmény az úgynevezett nem szteroid
gyulladáscsökkentők/fájdalomcsillapítók csoportjába
tartozó hatóanyagot, diklofenákot tartalmaz.
JAVALLATOK
_Felnőttek és 14 évnél idősebb serdülők:_
·
izom és ízületi sérülések (pl. rándulások, húzódások,
zúzódások, hátfájás),
·
íngyulladás (pl. teniszkönyök).
_Felnőttek (18 évnél idősebbek):_
·
a térd és az ujjak enyhe ízületi gyulladása.
Keresse fel kezelőorvosát, ha tünetei néhány napon belül nem
enyhülnek, vagy éppen súlyosbodn

Termékjellemzők

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Teva-Diclofenac Dolo 10 mg/g gél
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
10,0 mg diklofenák-nátrium 1 gramm gélben.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Gél
Tiszta, színtelen, jellegzetes illatú gél.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
_Felnőttek és 14 évnél idősebb serdülők:_
Fájdalom, gyulladás és duzzanat csökkentésére:

lágyrész sérülések: az ín, az ínszalag, az izom és az
ízületek poszttraumás gyulladásának
csökkentésére, például rándulás, túlerőltetés és
zúzódás, hátfájás esetén;

lágyrész-reuma lokalizált formáira, például íngyulladás,
teniszkönyök, bursitis, váll-kéz
szindróma, periartropathia.
_Felnőttek (18 évnél idősebbek):_
A térdben és az ujjak ízületeiben zajló enyhe arthritis
kezelésére.
Ha a panaszok 3 napnál tovább tartanak, akkor a beteg forduljon
orvoshoz.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Adagolás
_Felnőttek és 14 évnél idősebb serdülők_
_ _
_ _
_ _
A készítményt naponta 3-4 alkalommal kell az érintett testrész
bőrfelületére felvinni enyhe
bedörzsöléssel.
A kezelendő fájdalmas terület nagyságától függően 2-4 g (=
9-10 cm hosszú gélcsík) szükséges (ami
cseresznye-dió nagyságnak felel meg), ez kb. 400-800 cm
2
nagyságú terület kezelésére elegendő.
A maximális napi dózis 9 g gél (illetve 90 mg
diklofenák-nátrium).
Alkalmazás után kezet kell mosni, kivéve, ha a kezelt felület a
kézen van. Ügyelni kell, hogy a gél ne
kerüljön a szembe, illetve a szájba.
_Gyermekek és serdülők_
A Teva-Diclofenac Dolo biztonságosságát és hatásosságát
gyermekek és serdülők esetében nem
igazolták.
A Teva-Diclofenac Dolo alkalmazása ellenjavallt gyermekeknél és
serdülőkorúaknál (lásd 4.3 pont).
14 évesnél idősebb serdülőknél, ha a készítmény alkalmazása
fájdalomcsillapítás céljára 7 napnál
hosszabb ideig szükséges, vagy ha a tünetek rosszabbodnak, a beteg/
a serdülőkorú