Tetrazepam 50 Heumann

Ország: Németország

Nyelv: német

Forrás: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktív összetevők:

Tetrazepam

Beszerezhető a:

Heumann Pharma GmbH & Co. Generica KG (8120809)

INN (nemzetközi neve):

Tetrazepam

Gyógyszerészeti forma:

Tablette

Összetétel:

Tetrazepam (08839) 50 Milligramm

Az alkalmazás módja:

zum Einnehmen

Engedélyezési státusz:

erloschen

Engedély dátuma:

1997-07-17

Betegtájékoztató

Packmittelmanuskript Nr. 64000/101/97/5
TETRAZEPAM 50 HEUMANN, TABLETTEN
Seite 1
FALTSCHACHTEL
HEUMANN PHARMA
GmbH & Co. Generica KG
Südwestpark 50 · 90449 Nürnberg
[e-mail]
Mitvertrieb:
norispharm GmbH
Südwestpark 50
90449 Nürnberg
TETRAZEPAM 50 HEUMANN
Tabletten mit 50 mg Tetrazepam
SCHMERZHAFTE MUSKELVERSPANNUNGEN
Zul.-Nr.: 36521.00.00
Ch.-B.: (Eindruck auf Linie)
10 (N1), 20 (N1), 50 (N2), 100 (N3) Tabletten
Zum Einnehmen
1 Tablette enthält:
Tetrazepam 
50 mg.
Enthält Lactose.
Packungsbeilage beachten.
Verwendbar bis: (Eindruck auf Linie   MMM/JJJJ)
Verschreibungspflichtig
Nicht über 25 °C aufbewahren.
ARZNEIMITTEL FÜR KINDER UNZUGÄNGLICH AUFBEWAHREN.

Anweisungen zur Anwendung:

______________________________

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Blindenschrift im Klartext: Tetrazepam 50 Heumann
Packmittelmanuskript Nr. 64000/101/97/5
TETRAZEPAM 50 HEUMANN, TABLETTEN
Seite 2
Bei Klinikpackungen (500 Tabletten (10 x 50)) zusätzlich „Teil einer Klinikpackung, Einzelverkauf
unzulässig“
Form  
Code 39
PZN - ....
Packmittelmanuskript Nr. 64000/101/97/5
TETRAZEPAM 50 HEUMANN, TABLETTEN
Seite 3
DURCHDRÜCKPACKUNG
TETRAZEPAM 50 HEUMANN
HEUMANN   
Ch.-B./Verwendbar bis: (siehe Prägung)
Mitvertrieb: norispharm GmbH
Ch.-B.: (Eindruck auf Linie)
Verfallsdatum: (Eindruck auf Linie  MMM/JJJJ)
Packmittelmanuskript Nr. 64000/101/97/5
TETRAZEPAM 50 HEUMANN, TABLETTEN
Seite 4
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
TETRAZEPAM 50 HEUMANN
Tabletten mit 50 mg Tetrazepam
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME /
ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
- 
Heben  Sie  die  Packungsbeilage  auf.  Vielleicht  möchten  Sie  diese  später  nochmals
lesen.
- 
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
- 
Diese

Termékjellemzők

Fachinformationsmanuskript Nr. 
64000/100/97/6
TETRAZEPAM 50 HEUMANN, 
TABLETTEN
Seite 1
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
TETRAZEPAM 50 HEUMANN
Tabletten mit 50 mg Tetrazepam
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Tablette enthält:
Tetrazepam
50 mg.
Eine Tablette enthält 90,2 mg Lactose.
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Tablette
Die Tablette kann in gleiche Hälften geteilt werden.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
-
Schmerzreflektorische   Muskelverspannungen,   insbesondere   als   Folge   von 
Erkrankungen der Wirbelsäule und der achsennahen Gelenke. 
-
Spastische Syndrome mit krankhaft gesteigerter Muskelspannung unterschied-
licher Ätiologie.
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
DOSIERUNG:
Die Dosierung erfolgt einschleichend, um die optimale Dosis individuell ermitteln zu 
können. Die Hauptdosis kann je nach tageszeitlicher Abhängigkeit der Beschwerden 
morgens, mittags oder abends verabreicht werden.
Für  Erwachsene  liegt   die  Anfangsdosis   bei   1   Tablette   Tetrazepam   50   Heumann 
(entspr. 50 mg Tetrazepam) pro Tag. Wenn bei dieser Dosierung die gewünschten 
Wirkungen   nicht   erzielt   werden   können,   kann   die   Dosis   täglich   um   ½   Tablette 
Tetrazepam   50   Heumann   (entspr.   25   mg   Tetrazepam)   bis   zur   gewünschten 
Therapiewirkung gesteigert werden. Die mittleren Tagesdosierungen liegen zwischen 
1 und 4 Tabletten Tetrazepam 50 Heumann (entspr. 50 - 200 mg Tetrazepam). In 
Einzelfällen   können   bei   schweren   spastischen   Syndromen   bis   zu   8   Tabletten 
Tetrazepam 50 Heumann (entspr. 400 mg Tetrazepam) pro Tag verabreicht werden.
Kinder ab 1 Jahr und Jugendliche erhalten bei�