Ország: Svájc
Nyelv: német
Forrás: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
O-(2-hydroxyethyl)-amylopectini hydrolysatum (130/0.4), natrii chloridum, kalii chloridum, calcium chloridum dihydricum, magnesium, chloridum hexahydricum, natrii acetas trihydricus, Säure l-malicum
B. Braun Medical AG
B05AA07
O-(2-hydroxyethyl)-amylopectini hydrolysatum (130/0.4), natrii chloridum, kalii chloridum, calcium chloridum dihydricum, magnesium chloridum hexahydricum, natrii acetas trihydricus, acid l-malicum
Infusionslösung
O-(2-hydroxyethyl)-amylopectini hydrolysatum (130/0.4) 60 g, natrii chloridum 6.252 g, kalii chloridum 298.4 mg, calcii chloridum dihydricum 367.5 mg, magnesii chloridum hexahydricum 203.3 mg, natrii acetas trihydricus 3.266 g, acidum l-malicum 671 mg, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 1000 ml. mineralia: natrium 140 mmol, kalium 4 mmol, calcium 2.5 mmol, magnesium 1 mmol, acetas 24 mmol, l-malas 5 mmol, chloridum 118 mmol, pro 1 l.
B
Synthetika
Plasmaersatz bei Hypovolämie, Hämodilution
zugelassen
1970-01-01
FACHINFORMATION Tetraspan 6% B. Braun Medical AG Zusammensetzung Wirkstoffe: Hydroxyethylstärke (HES 130/0.42), Natriumchlorid, Kaliumchlorid, Calciumchlorid Dihydrat, Magnesiumchlorid Hexahydrat, Natriumacetat Trihydrat, Äpfelsäure. Hilfsstoffe: Natriumhydroxid (zur pH-Einstellung), Wasser für Injektionszwecke. Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit Infusionslösung. 1000 ml Lösung enthalten: Tetraspan 6% Hydroxyethylstärke (HES 130/0.42) [g] 60,00 Natriumchlorid [g] 6,252 Kaliumchlorid [g] 0,2984 Calciumchlorid Dihydrat [g] 0,3675 Natriumacetat Trihydrat [g] 3,266 Magnesiumchlorid Hexahydrat [g] 0,2033 Äpfelsäure [g] 0,671 Natriumhydroxid(zur pH- Einstellung) [g] 0,36 Wasser für Injektionszwecke q.s. ad [ml] 1000 Elektrolyte: Natrium [mmol/l] 140 Kalium [mmol/l] 4,0 Calcium [mmol/l] 2,5 Magnesium [mmol/l] 1,0 Acetat [mmol/l] 24,0 Malat [mmol/l] 5,0 Chlorid [mmol/l] 118,0 pH 5,6-6,4 Osmolarität [mOsm/l] 296 Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten Tetraspan 6% Therapie und Prophylaxe von Hypovolämie und Schock. HES-haltige Infusionslösungen sollen nur als Mittel der zweiten Wahl bei nicht ausreichender Wirkung von kristalloiden Infusionslösungen angewendet werden. Dosierung/Anwendung Tetraspan 6% wird als intravenöse Infusion verabreicht. Dosis und Infusionsgeschwindigkeit und Behandlungsdauer richten sich nach dem Ausmass der Hypovolämie, den hämodynamischen Effekten und der Hämodilution. Bei Druckinfusion müssen das Behältnis und das Infusionssystem vor Verwendung entlüftet werden, anderenfalls besteht das Risiko einer Luftembolie. Die ersten 10–20 ml sind langsam und unter sorgfältiger Beobachtung des Patienten zu infundieren (wegen möglicher anaphylaktoider Reaktionen). Bei Patienten im akuten Schock können bis zu 20 ml/kg Körpergewicht pro Stunde, entsprechend bis zu 0.33 ml/kg Körpergewicht pro Minute oder 1,2 g Hydroxyethylstärke/kg Körpergewicht pro Stunde (Tetraspan 6%) verabreicht werden. In lebensbedrohlichen Situationen ist die Gabe von 500 ml als Druckinfusion mögl Olvassa el a teljes dokumentumot