TETANUSAN 50 % oldatos injekció A.U.V.

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: NÉBIH (Nemzeti Élelmiszerlánc-biztonsági Hivatal)

Aktív összetevők:

Kalcium-glükonát, Nátrium-glicerofoszfát-pentahidrát, Magnézium-klorid-hexahidrát

Beszerezhető a:

Kon-Pharma Gmbh

ATC-kód:

QA12CX99

INN (nemzetközi neve):

Kalcium-glükonát, Nátrium-glicerofoszfát-pentahidrát, Magnézium-klorid-hexahidrát

Gyógyszerészeti forma:

Oldatos injekció

Recept típusa:

Kizárólag állatorvosi vényre adható ki.

Terápiás csoport:

Szarvasmarha, Ló

Terápiás terület:

other mineral products, combinations

Termék összefoglaló:

Eseti engedély száma: 3688/1/15 NÉBIH ÁTI ( 500 ml ); Élelmezés egészségügyi várakozási idő: Szarvasmarha, Intravénás alkalmazás, tej, 0 nap; Szarvasmarha, Intravénás alkalmazás, Eheto szövetek, 0 nap; Ló, Intravénás alkalmazás, Eheto szövetek, 0 nap

Engedélyezési státusz:

engedélyezve

Engedély dátuma:

1996-06-05

Betegtájékoztató

HASZNÁLATI UTASÍTÁS
egyben CÍMKE 500 ml-es flakonra
Tetanusan 50 % oldatos injekció A.U.V.
1.
A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK, TOVÁBBÁ
AMENNYIBEN ETTŐL ELTÉR, A GYÁRTÁSI TÉTELEK FELSZABADÍTÁSÁÉRT
FELELŐS
GYÁRTÓNAK A NEVE ÉS CÍME
A forgalomba hozatali engedély jogosultja:
Kon-Pharma GmbH, Messerschmittstraße 8, DE-49377 Vechta,
Németország
A gyártási tételek felszabadításáért felelős gyártó:
Bela-Pharm GmbH&Co.KG. Lohner Str. 19, D-49377, Vechta, Németország
2.
AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE
Tetanusan 50 % oldatos injekció A.U.V.
Kalcium glükonát, magnézium-klorid, dinátrium-1-glicerinfoszfát
3.
HATÓANYAGOK ÉS EGYÉB ÖSSZETEVŐK MEGNEVEZÉSE
1 ml készítmény tartalmaz:
Hatóanyagok:
Kalcium-glükonát
440 mg
Magnézium-klorid-hexahidrát
125 mg
Dinátrium-1-glicerinfoszfát x 5 H
2
O
20 mg
4.
JAVALLAT(OK)
Lovak és szarvasmarhák alábbi, hipomagnezémiával és
hipofoszfatémiával járó hipokalcémiás kórképeinek
kezelésére:
Lovak: hipokalcémiás tetánia esetén.
Szarvasmarha: ellési bénulás (paresis puerperalis), újszülött
állatok gyengesége, fűtetánia, és csontlágyulás
esetén.
5.
ELLENJAVALLATOK
Nem alkalmazható hiperkalcémia és hipermagnezémia valamint
krónikus vese- és májelégtelenség esetén.
Nem alkalmazható csikók idiopátiás hipokalcémiája esetén.
Nem alkalmazható kérődzők kalcinózisa, valamint szeptikus
folyamatokkal szövődött tőgygyulladása esetén.
Nem alkalmazható túlzott izgatottság esetén. Nem alkalmazható a
hatóanyagokkal vagy bármely
segédanyaggal szembeni túlérzékenység esetén.
6.
MELLÉKHATÁSOK
Az intravénás adagolás
flebitiszt
és/vagy az injektálás helyén vérömlenyt okozhat. Ennek
elkerülése
érdekében az injekciót egy intravénás katéteren keresztül is be
lehet adni.
Bradikardia és a szívritmuszavart követően tahikardia alakulhat
ki, ha az intravénás injekciót túl gyorsan
adagolják. Ekkor a szívritmus normalizálódásáig az infundá

Termékjellemzők

A KÉSZÍTMÉNY JELLEMZŐINEK ÖSSZEFOGLALÓJA
1.
AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE
Tetanusan 50 % oldatos injekció A.U.V.
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
1 ml készítmény tartalmaz:
Hatóanyagok:
Kalcium-glükonát
440 mg
Magnézium-klorid-hexahidrát
125 mg
Dinátrium-1-glicerinfoszfát x 5 H
2
O
20 mg
Segédanyagok:
A segédanyagok teljes felsorolását lásd: 6.1 szakasz.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Oldatos injekció
Sárgás, átlátszó, tiszta oldat.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
Célállat faj(ok)
Ló, szarvasmarha
4.2
Terápiás javallatok célállat fajonként
Lovak és szarvasmarhák alábbi, hipomagnezémiával és
hipofoszfatémiával járó hipokalcémiás kórképeinek
kezelésére:
Lovak: hipokalcémiás tetánia.
Szarvasmarha: ellési bénulás (paresis puerperalis), újszülött
állatok gyengesége, fűtetánia, és csontlágyulás.
4.3
Ellenjavallatok
Nem alkalmazható hiperkalcémia és hipermagnezémia valamint
krónikus vese- és májelégtelenség esetén.
Nem alkalmazható csikók idiopátiás hipokalcémiája esetén.
Nem alkalmazható kérődzők kalcinózisa, valamint szeptikus
folyamatokkal szövődött tőgygyulladása esetén.
Nem alkalmazható túlzott izgatottság esetén.
Nem alkalmazható a hatóanyagokkal vagy bármely segédanyaggal
szembeni túlérzékenység esetén.
4.4
Különleges figyelmeztetések minden célállat fajra vonatkozóan
Nincs.
2.
4.5
Az alkalmazással kapcsolatos különleges óvintézkedések
A kezelt állatokra vonatkozó különleges óvintézkedések
Az injekció beadásakor ügyelni kell az aszepszis betartására.
A
Tetnusan
50%
oldatos
injekció
intravénás
infúziójának,
vagy
injektálásának
lassan
kell
történnie,
ellenkező esetben a kezelt állatoknál szédülést és
eszméletvesztést okozhat. Különösen súlyos esetben
kardiális rendellenességek mutatkozhatnak, ezért a szívritmust és
a tüdő működését folyamatosan ellenőrizni
kell. Az oldatot használat előtt testhőmérsékletre kell
felmelegíteni.
Az állatok