TETANUS GAMMA 250 UI Solution injectable

Ország: Tunézia

Nyelv: francia

Forrás: Ministère de la Santé, Direction de l'inspection Pharmaceutique

Aktív összetevők:

IMMUNOGLOBULINE HUMAINE ANTITETANIQUE

Beszerezhető a:

KEDRION S.p.A

INN (nemzetközi neve):

IMMUNOGLOBULINE HUMAINE ANTITETANIQUE

Adagolás:

250 UI

Gyógyszerészeti forma:

Solution injectable

db csomag:

B/1 seringue pré-remplie / 1 ml

Osztály:

A

Terápiás csoport:

SERUMS IMMUNISANTS ET IMMUNOGLOBULINES

Terápiás terület:

ANTIINFECTIEUX GENERAUX A USAGE SYSTEMIQUE

Terápiás javallatok:

1. Prophylaxie de post-exposition: Prophylaxie immédiate suite à une blessure avec risques de tétanos chez les patients dont la vaccination est incomplète, incertaine et chez les patients présentant un déficit sévère de la production d'anticorps. 2. Traitement du tétanos cliniquement manifesté: La vaccination contre le tétanos doit toujours être administrée en accord avec des immunoglobulines de tétanos sauf s'il existe des contre-indications ou en cas de confirmation de la vaccination adéquate.

Termék összefoglaló:

Classement VEIC: Essentiel

Engedély dátuma:

2014-04-24

Termékjellemzők

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT AR/07E189/03
GAMMATETANOS 250 UI/2 ML
LFB-BIOMEDICAMENTS
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RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
GAMMATETANOS 250 UI/2 mL, solution injectable (IM).
2.
COMPOSITION
QUALITATIVE
ET
QUANTITATIVE
Immunoglobuline humaine tétanique
............................................................................................
250 UI
contenue dans une quantité de protéines totales de l’ordre de 0,28
g, pour une seringue pré-remplie.
La solution a une teneur maximale en IgA de 2 mg/mL.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME
PHARMACEUTIQUE
Solution injectable (IM).
4.
DONNEES
CLINIQUES
4.1. INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
•
Prophylaxie du tétanos en cas de plaie souillée chez les sujets dont
la vaccination est incomplète,
trop ancienne ou inconnue.
•
Traitement du tétanos déclaré.
4.2.
POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION
_POSOLOGIE _
•
Prophylaxie du tétanos en cas de plaie souillée chez les sujets dont
la vaccination est incomplète,
trop ancienne ou inconnue :
La posologie habituelle est de 250 UI, en association avec le
traitement symptomatique des
blessures et morsures. Cette dose peut être doublée en cas de plaie
infectée ou si la blessure a eu
lieu plus de 24 heures auparavant ou pour les adultes dont le poids
est supérieur à 80 kg. La dose
minimale est de 2 mL y compris pour les enfants, nourrissons,
prématurés ou nouveau-nés
hypotrophiques.
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT AR/07E189/03
GAMMATETANOS 250 UI/2 ML
LFB-BIOMEDICAMENTS
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La vaccination tétanique doit être associée, selon les
recommandations en vigueur.
•
Traitement du tétanos déclaré : 3000 à 6000 UI.
_MODE D'ADMINISTRATION _
GAMMATETANOS doit être injecté lentement par voie intramusculaire
soit dans l'épaule (deltoïde)
soit dans le quadrant supéro-externe de la fesse.
Si la voie intramusculaire est contre-indiquée (troubles de la
coagulation), l’injection peut être
réalisée en sous-cutanée à conditi