TERIZIDON

Ország: Németország

Nyelv: német

Forrás: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktív összetevők:

Terizidon

Beszerezhető a:

Riemser Arzneimittel AG [HIST]

INN (nemzetközi neve):

Terizidon

Gyógyszerészeti forma:

Kapsel

Összetétel:

Terizidon 250.mg

Betegtájékoztató

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GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
TERIZIDON
, 250 mg, Hartkapseln
Zur Anwendung bei Erwachsenen
Wirkstoff: Terizidon
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter.
Es
kann
anderen
Menschen
schaden,
auch
wenn
diese
die
gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben
sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist TERIZIDON und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von TERIZIDON beachten?
3.
Wie ist TERIZIDON einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist TERIZIDON aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST TERIZIDON UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
TERIZIDON ist im Rahmen einer antituberkulösen Kombinationstherapie
zur Behandlung der
Tuberkulose, hervorgerufen durch _Mycobacterium tuberculosis_, bei
Erwachsenen angezeigt
(siehe Abschnitt 2. „Was sollten Sie vor der Einnahme von TERIZIDON
beachten?“).
TERIZIDON
darf
nur
dann
verwendet
werden,
wenn
infolge
von
nachgewiesenen
Resistenzen
oder
Unverträglichkeiten
nicht
genügend
andere
Kombinationspartner
zur
Verfügung stehen.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON TERIZIDON BEACHTEN?
TERIZIDON DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN
−
wenn Sie allergisch gegen Terizidon und/oder Cycloserin oder einen der
in Abschnitt
6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
−
bei schwerer Niereninsuffizienz (Beeinträchtigung der Nierenfunktion,
Serumkreatinin
über 2 mg/dl [Laborwert zur Bestimmung der Nierenfunktion])

Termékjellemzők

Fachinformation
TERIZIDON
, 250 mg, Hartkapseln
Zur Anwendung bei Erwachsenen
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1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
TERIZIDON, 250 mg, Hartkapseln
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Wirkstoff: Terizidon
1 Hartkapsel TERIZIDON enthält 250 mg Terizidon.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Enthält Lactose (siehe Abschnitt 4.4).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteilesiehe, Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Hartkapsel
TERIZIDON ist eine grüne opake Hartkapsel.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
TERIZIDON ist im Rahmen einer antituberkulösen Kombinationstherapie
zur Behandlung der
Tuberkulose, hervorgerufen durch _Mycobacterium tuberculosis_, bei
Erwachsenen angezeigt
(siehe Abschnitte 4.4 und 5.1).
TERIZIDON
darf
nur
dann
verwendet
werden,
wenn
infolge
von
nachgewiesenen
Resistenzen
oder
Unverträglichkeiten
nicht
genügend
andere
Kombinationspartner
zur
Verfügung stehen.
Die offiziellen Leitlinien für den angemessenen Gebrauch von
antibakteriellen Wirkstoffen
sind zu berücksichtigen.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Erwachsene
erhalten
im
Allgemeinen
750-1000
mg
Terizidon
pro
Tag
in
3
bzw.
4
Einzeldosen, entsprechend 3 bzw. 4 Hartkapseln TERIZIDON. Die maximale
Tagesdosis
beträgt 1000 mg Terizidon.
_Dosierung bei eingeschränkter Nierenfunktion: _
Fachinformation
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Es liegen keine Empfehlungen zur Anwendung von Terizidon bei
Niereninsuffizienz vor. Da
Terizidon ein _ Prodrug_ des Wirkstoffes Cycloserin ist, können die
für Cycloserin geltenden
Empfehlungen zugrunde gelegt werden:
Patienten
mit
einer
Kreatinin-Clearance
von
<
30
ml/min
erhalten
250 mg
Terizidon
(entsprechend
1
Hartkapsel
TERIZIDON) täglich
oder
intermittierend
500 mg Terizidon
(entsprechend 2 Hartkapseln TERIZIDON) an 3 Tagen der Woche, z. B.
Montag, Mittwoch
und Freitag.
Es ist darauf zu achten, dass Terizidon dialysierbar ist (peritoneal-
und hämodialysierbar).
Dialysepatienten sollte Terizidon deshalb unmittelbar nach der Dialyse
verabreicht werden.
Für Dial