TERBOTRIPLE 1000 100mg + 100mg + 1mg / 3mL SOLUCION INYECTABLE

Ország: Peru

Nyelv: spanyol

Forrás: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Beszerezhető a:

TERBOL PERU SOCIEDAD ANONIMA CERRADA

ATC-kód:

A11DB

Gyógyszerészeti forma:

SOLUCION INYECTABLE

Összetétel:

POR MILILITRO

Az alkalmazás módja:

INTRAMUSCULAR

Recept típusa:

Con receta médica

Gyártó:

REYOUNG PHARMACEUTICAL CO. LTD.; CHINA

Terápiás csoport:

Vitamina B1 en combinación con vitamina B6 y/o vitamina B12

Termék összefoglaló:

Presentación: Caja de cartulina triplex con 10 y 100 ampollas de vidrio tipo I ámbar x 3mL

Engedélyezési státusz:

VIGENTE

Engedély dátuma:

2026-07-01

Termékjellemzők

1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
TERBOTRIPLE® 1000 solución inyectable.
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
CADA AMPOLLA CONTIENE:
100 mg
100 mg
1 mg
Tiamina Clorhirato
Piridoxina Clorhidrato
Cianocobalamina
Excipientes c.s.p.
3 mL
Para obtener una lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Solución inyectable.
4. INFORMACIÓN CLÍNICA
4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tratamiento adyuvante en neuritis y neuralgia (mononeuropatía y
polineuropatía), radiculoneuritis
resultante de cambios degenerativos en la columna vertebral, lumbago,
ciática, síndrome cervi-
cal, síndrome hombro-brazo, tratamiento de mantenimiento de la
neuralgia del trigémino y trata-
miento de apoyo de la parálisis facial y nerviosa por herpes zóster.
4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
La solución inyectable de TERBOTRIPLE® 1000 se administra mediante
inyección intramuscular. En
casos graves, se puede administrar una ampolla diariamente mientras
persistan los síntomas
agudos. En la terapia de seguimiento, se deben administrar de 2 a 3
ampollas por semana.
Dependiendo de la enfermedad subyacente, esta dosis puede ser
suficiente desde el inicio de la
terapia.
Duración: la duración del tratamiento la determina el médico.
4.3 CONTRAINDICACIONES
Hipersensibilidad a los principios activos o a alguno de los
excipientes.
4.4 ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES ESPECIALES DE EMPLEO
Las neuropatías se describen en la literatura como necesidad de
tratamiento a largo plazo (6 a 12
meses) con una dosis diaria promedio de vitamina B6 superior a 50 mg.
Por tanto, se recomienda
la monitorización periódica del paciente en tratamiento a largo
plazo con TERBOTRIPLE® 1000. Este
medicamento contiene 0.041mg de sodio por ampolla. Esta información
debe tenerse en cuenta
en pacientes con ingesta controlada de sodio.
4.5 INTERACCIONES FARMACOLÓGICAS Y OTRAS FORMAS DE INTERACCIÓN
L-Dopa: los efectos de la L-Dopa pueden reducirse con la
administración concomitante de vita-
mina B6.
Antagonistas de piridoxina, por ejemplo