Terbital 10 mg/g Krem

Ország: Lengyelország

Nyelv: lengyel

Forrás: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Aktív összetevők:

Terbinafini hydrochloridum

Beszerezhető a:

AS Grindeks

ATC-kód:

D01AE15

INN (nemzetközi neve):

Terbinafini hydrochloridum

Adagolás:

10 mg/g

Gyógyszerészeti forma:

Krem

Termék összefoglaló:

Opakowania: Zawartość opakowania: 1 tuba 15 g Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991102487; Zawartość opakowania: 1 tuba 30 g Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991102494

Engedélyezési státusz:

2019-02-11

Betegtájékoztató

1
ULOTKA DOŁ
ą
CZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA U
ż
YTKOWNIKA
TERBITAL, 10 MG/G, KREM
_Terbinafini hydrochloridum _
NALE
ż
Y UWA
ż
NIE ZAPOZNA
ć SI
ę Z TRE
ś
CI
ą ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWA
ż ZAWIERA ONA
INFORMACJE WA
ż
NE DLA PACJENTA.
Lek ten nale
ż
y zawsze stosowa
ć
dokładnie tak, jak opisano w ulotce dla pacjenta lub według zalece
ń
lekarza lub farmaceuty.
-
Nale
ż
y zachowa
ć
t
ę
ulotk
ę
, aby w razie potrzeby móc j
ą
ponownie przeczyta
ć
.
-
Je
ś
li potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, nale
ż
y zwróci
ć
si
ę
do farmaceuty.
-
Je
ś
li wyst
ą
pi
ą
jakiekolwiek objawy niepo
żą
dane, w tym wszelkie mo
ż
liwe objawy niepo
żą
dane
niewymienione w ulotce, nale
ż
y powiedzie
ć
o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4.
-
Je
ś
li po upływie 14 dni nie nast
ą
piła poprawa lub pacjent czuje si
ę
gorzej, nale
ż
y skontaktowa
ć
si
ę
z lekarzem.
SPIS TRE
ś
CI ULOTKI:
1.
Co to jest lek Terbital i w jakim celu si
ę
go stosuje
2.
Informacje wa
ż
ne przed zastosowaniem leku Terbital
3.
Jak stosowa
ć
lek Terbital
4.
Mo
ż
liwe działania niepo
żą
dane
5.
Jak przechowywa
ć
lek Terbital
6.
Zawarto
ść
opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK TERBITAL I W JAKIM CELU SI
ę GO STOSUJE
Terbital to biały do prawie białego krem o charakterystycznym
zapachu, zawieraj
ą
cy substancj
ę
czynn
ą
terbinafiny chlorowodorek. Lek ten ma wła
ś
ciwo
ś
ci przeciwgrzybicze, działa na ró
ż
norodne
gatunki grzybów wywołuj
ą
cych choroby skóry.
Terbinafiny chlorowodorek zawarty w leku Terbital działa
grzybobójczo (powoduje
ś
mier
ć
komórek
grzybów) na dermatofity i ple
ś
nie. Na dro
ż
d
ż
aki w zale
ż
no
ś
ci od gatunku działa grzybobójczo lub
grzybostatycznie (hamuje wzrost grzybów).
Terbital to lek przeciwgrzybiczy do stosowania miejscowego.
Terbital mo
ż
e by
ć
stosowany w leczeniu:
•
grzybic skóry, jak:
−
grzybica stóp (_Tinea pedis_),
−
grzybica podeszwowa stóp,
−
grzybica fałdów skórnych i skóry gładkiej,
�

Termékjellemzők

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Terbital, 10 mg/g, krem
2.
SKŁAD JAKO
Ś
CIOWY I ILO
Ś
CIOWY
1 g kremu zawiera 10 mg terbinafiny chlorowodorku (_Terbinafini
hydrochloridum_).
Substancja pomocnicza o znanym działaniu: alkohol cetostearylowy.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTA
Ć FARMACEUTYCZNA
Krem
Biały do prawie białego krem o charakterystycznym zapachu.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Zaka
ż
enia grzybicze skóry wywołane przez dermatofity z rodzaju
_Trichophyton _(np. _T. rubrum, _
_T. mentagrophytes, T. verrucosum, T. violaceum_)_, Microsporum
canis,_ _Epidermophyton floccosum _
(np. grzybica stóp, grzybica podeszwowa stóp, grzybica fałdów
skórnych i grzybica skóry gładkiej)_. _
Zaka
ż
enia grzybicze skóry wywołane przez dro
ż
d
ż
aki z rodzaju Candida (_Candida albicans_).
Łupie
ż
pstry (_Pityriasis versicolor_)_ _wywołany przez _Pityrosporum
orbiculare _(zwane tak
ż
e_ _
_Malassezia farfur_)_._
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
Czas trwania leczenia produktem leczniczym:
−
Grzybica stóp _(Tinea pedis)_ – 1 tydzie
ń
raz na dob
ę
.
−
Grzybica podeszwowa stóp (plantar type _Tinea pedis_) – 2 tygodnie
2 razy na dob
ę
.
−
Grzybica fałdów skórnych (np._Tinea cruris_) – 1 tydzie
ń
raz na dob
ę
.
−
Dro
ż
d
ż
yca skóry (_Cutaneus candidiasis_) – 1 tydzie
ń
raz na dob
ę
.
−
Grzybica skóry gładkiej (_Tinea corporis_) – 1 tydzie
ń
raz na dob
ę
.
−
Łupie
ż
pstry (_Pityriasis versicolor_) – 2 tygodnie raz na dob
ę
.
Sposób podawania
Produkt leczniczy Terbital jest przeznaczony do stosowania na skór
ę
.
Przed nało
ż
eniem kremu nale
ż
y dokładnie oczy
ś
ci
ć
i osuszy
ć
powierzchni
ę
skóry, na któr
ą
b
ę
dzie
nanoszony produkt leczniczy Terbital. Cienk
ą
warstw
ę
kremu nale
ż
y nanosi
ć
jeden lub dwa razy na
dob
ę
na chorobowo zmienione miejsca na skórze i okolice, a nast
ę
pnie lekko wciera
ć
. W przypadku
infekcji oparze
ń
,