Terbinafin Sandoz 125 mg Tabletten

Ország: Németország

Nyelv: német

Forrás: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktív összetevők:

Terbinafinhydrochlorid

Beszerezhető a:

Sandoz Pharmaceuticals GmbH (3060764)

INN (nemzetközi neve):

terbinafine hydrochloride

Gyógyszerészeti forma:

Tablette

Összetétel:

Terbinafinhydrochlorid (22544) 140,625 Milligramm

Az alkalmazás módja:

zum Einnehmen

Engedélyezési státusz:

erloschen

Engedély dátuma:

2005-01-31

Betegtájékoztató

palde-terbinafin-125-1010-n.rtf 
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Oktober 2010
Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
TERBINAFIN SANDOZ 125 MG TABLETTEN
Wirkstoff: Terbinafinhydrochlorid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER
EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals
lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an
Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder
Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation
angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
1.
Was ist Terbinafin Sandoz 125 mg und wofür wird es angewendet?
2.
Was müssen Sie vor der Einnahme von Terbinafin Sandoz 125 mg beachten?
3.
Wie ist Terbinafin Sandoz 125 mg einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Terbinafin Sandoz 125 mg aufzubewahren?
6.
Weitere Informationen
1.
WAS IST TERBINAFIN SANDOZ 125 MG UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Terbinafin Sandoz 125 mg ist ein Arzneimittel zur Behandlung von Pilzerkrankungen
der Haut und der Nägel
TERBINAFIN SANDOZ 125 MG WIRD ANGEWENDET
· zur Behandlung von Terbinafin-empfindlichen Pilzinfektionen wie Hautpilzerkrankung
des Körpers (Tinea corporis), der Unterschenkel (Tinea cruris) und der Füße (Tinea
pedis) (verursacht durch Dermatophyten), wenn diese infolge Lokalisation, Schwere
oder Ausdehnung der Infektion für notwendig erachtet wird
· zur Behandlung von Terbinafin-empfindlich

Termékjellemzők

Zul.-Nr. 61547.00.00
DE/H/1969/001/R/001
R/001
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2012-07
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Terbinafin Sandoz 125 mg Tabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Tablette enthält 125 mg Terbinafin als Terbinafinhydrochlorid.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Tablette
Weiße oder fast weiße, runde, konvexe Tablette mit Bruchrille und
der Prägung „TER 125“
auf einer Seite.
Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Behandlung von Terbinafin-empfindlichen Pilzinfektionen wie _Tinea
corporis, Tinea cruris _
und _Tinea pedis_ (verursacht durch Dermatophyten, siehe Abschnitt
5.1), wenn diese infolge
Lokalisation, Schwere oder Ausdehnung der Infektion für notwendig
erachtet wird.
Behandlung der Onychomykose (Terbinafin-empfindliche Pilzinfektion der
Nägel), verursacht
durch Dermatophyten.
Die nationalen Empfehlungen zur geeigneten Anwendung und Verschreibung
von
antimykotischen Substanzen sind zu beachten.
_ _
_HINWEIS _
Im Gegensatz zur topischen Anwendung ist Terbinafin bei oraler
Anwendung nicht wirksam
bei Pityriasis versicolor und vaginaler Candidose.
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
ERWACHSENE
Einmal täglich 250 mg
Die Dauer der Behandlung hängt von der Indikation und der Schwere der
Infektion ab.
HAUTINFEKTIONEN
Die mittlere Dauer der Behandlung _bei Tinea pedis, Tinea corporis
_und _Tinea cruris_ beträgt
2 – 4 Wochen. Bei _Tinea pedis_ (interdigital, plantar/Mokassintyp)
kann die empfohlene
Behandlungsdauer bis zu 6 Wochen betragen.
Zul.-Nr. 61547.00.00
DE/H/1969/001/R/001
R/001
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ONYCHOMYKOSE
Die Dauer der Behandlung (Finger- und Zehennägel) beträgt bei der
Mehrzahl der Patienten
zwischen 6 Wochen und 3 Monaten. Bei der Behandlung von Infektionen
der Zehennägel sind
in der Regel 3 Monate ausreichend; bei einigen Patienten kann jedoch
eine Behandlungsdauer
von mindestens 6 Monaten oder länger erforderlich sein. Ver