TERBIGEN 250 mg tabletta

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktív összetevők:

terbinafin

Beszerezhető a:

Mylan Ireland Ltd.

ATC-kód:

D01BA02

INN (nemzetközi neve):

terbinafine

db csomag:

28x buborékcsomagolásban 30x HDPE tartályban

Osztály:

TT

Recept típusa:

kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek

Termék összefoglaló:

Kiszerelések: 28 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-10544 / 01 - V - TT - igen; 30 X - HDPE tartályban - - OGYI-T-10544 / 02 - V - TT - igen; Helyettesíthetőség: LAMISIL 250 mg tabletta - OGYI-T-01866; TERBISIL 250 mg tabletta - OGYI-T-07454; TERFIN 250 mg tabletta - OGYI-T-09601; TERBINAFIN HEXAL 250 mg tabletta - OGYI-T-10029; TINEAL 250 mg tabletta - OGYI-T-10265; MYCONAFINE 250 mg tabletta - OGYI-T-20313; TERBINER 250 mg tabletta - OGYI-T-20357; TERBINAFINE-Q PHARMA 250 mg tabletta - OGYI-T-20358

Engedélyezési státusz:

Generikus

Engedély dátuma:

2005-11-22

Betegtájékoztató

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
TERBIGEN 250 MG TABLETTA
terbinafin (hidroklorid formájában)
MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT
AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ!
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet!
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez!
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára
ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az
Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát, vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Terbigen és milyen betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Terbigen szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni a Terbigen-t?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Terbigen-t tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A TERBIGEN ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
A Terbigen terbinafint tartalmaz, ez egy olyan hatóanyag, mely a
gombaellenes (antifungális)
gyógyszerek csoportjába tartozik. Hatékony bizonyos bőr-, haj-,
vagy körömgombák, valamint egyes
sarjadzógombák ellen.
A Terbigen tablettát orvosa bizonyos gombás fertőzések
kezelésére írhatja fel Önnek:

a bőr gombás fertőzése a lábon vagy a lágyékon, a talpon vagy a
lábujjak között, ha a helyi
kezelés (pl. krémek) alkalmazása nem elég hatékony,

a köröm gombás fertőzése,

a fejbőr gombás fertőzése
2.
TUDNIVALÓK A TERBIGEN SZEDÉSE ELŐTT
NE SZEDJE A TERBIGEN TABLETTÁT,

ha allergiás a terbinafinra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt)
egyéb összetevőjére,

ha súlyos májbe

Termékjellemzők

1.
A GYÓGYSZER NEVE
TERBIGEN 250 MG TABLETTA
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
250 mg terbinafin (terbinafin-hidroklorid formájában)
tablettánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Tabletta.
Fehér vagy csaknem fehér, kerek, mindkét oldalán domború
felületű tabletta, egyik oldalán ”TF”
bemetszés „250”, a másik oldalán „G” jelöléssel.
A bemetszés nem a tabletta széttörésére szolgál.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK

Tinea capitis;

A bőr gombás fertőzéseinek kezelésére tinea corporis, tinea
cruris, tinea pedis esetében, amikor a
fertőzés elhelyezkedése, súlyossága vagy kiterjedtsége
indokolttá teszi az orális kezelést.

Dermatophytonok okozta onychomycosis (lásd 5.1 pont).
Megjegyzés: A _per os_ alkalmazott terbinafin tabletta nem hatásos
pityriasis versicolor okozta
fertőzésben vagy hüvelyi candidiasis esetén.
Figyelembe kell venni a nemzeti útmutatásokat az antifungális
szerek helyes alkalmazására és
rendelésére vonatkozóan.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Adagolás
Felnőttek
Naponta egyszer 250 mg.
A kezelés időtartama az indikációtól és a fertőzés
súlyosságától függ.
_Bőrfertőzések:_
Irányelvként javasolt időtartam:

Tinea pedis (interdigitalis, plantaris/mokaszin-típusú): 2-6 hét,

Tinea corporis vagy tinea cruris: 2-4 hét.
A mikológiai gyógyulást követően több hét is eltelhet a
panaszok és a fertőzés tüneteinek teljes
megszűnéséig.
OGYÉI/45365/2018
_Haj és hajas fejbőr fertőzései:_
Irányelvként javasolt időtartam:

Tinea capitis: 4 hét.
A tinea capitis leggyakrabban gyermekek között fordul elő.
_Onychomycosis:_
A kezelés általában 6-12 hétig tart.
_Onychomycosis kézkörmökön:_
A kézkörmöket érintő onychomycosis majdnem minden esetében 6
hetes kezelés elegendő.
_Onychomycosis lábujjkörmökön:_
Lábujjkörmöket érintő onychomycosis majdnem minden esetében 12
hetes kezelés elegendő. Egyes
bet