TERAZOSIN-B 10 mg tabletta

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktív összetevők:

terazosin

Beszerezhető a:

Biogal-TEVA Pharma zrt.

ATC-kód:

C02CA05

INN (nemzetközi neve):

terazosin

db csomag:

50x HDPE tartályban

Osztály:

TT

Recept típusa:

kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek

Engedélyezési státusz:

Generikus

Engedély dátuma:

2002-06-13

Betegtájékoztató

4. sz. melléklete az OGYI-T-8465/01-02, 8466/01-02, 8467/01-02,
8468/01-02 sz. Forgalomba
hozatali engedély módosításának
Budapest, 2005. július 18.
Szám:
_9891/41/2004._
Előadó: dr. Palotai
Katalin/T.K.
Módosította:
Csontos G./HTM
Tárgy:
Betegtájékoztató
módosítása
(gyártók törlése)
TERAZOSIN-B 1 MG, ILL. 2 MG, ILL. 5 MG, ILL. 10 MG TABLETTA
Mielőtt elkezdené gyógyszerét alkalmazni, olvassa el figyelmesen
az alábbi betegtájékoztatót.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
-
E gyógyszert az orvos személyesen Önnek írta fel. A készítményt
másoknak átadni nem szabad,
mert számukra ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tünetei
az Önéhez hasonlóak.
_MILYEN HATÓANYAGOT ÉS SEGÉDANYAGOKAT TARTALMAZ EZ A GYÓGYSZER?_
_Hatóanyag:_
1,00 mg terazozin (1,187 mg terazozin-dihidroklorid formájában),
ill.
2,00 mg terazozin (2,374 mg terazozin-dihidroklorid formájában),
ill.
5,00 mg terazozin(5,935 mg terazozin-dihidroklorid formájában), ill.
10,00 mg terazozin (11,87 mg terazozin-dihidroklorid formájában).
_Segédanyagok: _
_1 mg tabletta_: magnézium-sztearát, polividon K30, talkum,
kroszpovidon, kukoricakeményítő, laktóz-
monohidrát.
_2 mg tabletta_: magnézium-sztearát, polividon K30, talkum,
kroszpovidon, kukoricakeményítő, laktóz-
monohidrát, „Quinoline yellow”.
_5 mg tabletta_: magnézium-sztearát, polividon K30, talkum,
kroszpovidon, kukoricakeményítő, laktóz-
monohidrát, vörös vas-oxid, sárga vas-oxid.
_10 mg tabletta_: magnézium-sztearát, polividon K30, talkum,
kroszpovidon, kukoricakeményítő, lak-
tóz-monohidrát, indigókármin.
_MILYEN BETEGSÉGEK KEZELÉSÉRE ALKALMAZHATÓ A TABLETTA?_
Magasvérnyomás-betegség kezelése.
Idősebb férfiak esetében gyakori, jóindulatú dülmirigy
túltengés kezelése. Ebben a betegségben kóros
mértékben megnagyobbodik a prosztata és ak

Termékjellemzők

3.sz. melléklete az OGYI-T-8465/01-02, 8466/01-02, 8467/01-02,
8468/01-02 sz. Forgalombahozatali engedély
módosításának
Budapest, 2005. február 02.
Szám: 29.044/41/2004
Előadó: dr. Palotai Katalin/T.K.
Melléklet:
Tárgy: Alkalmazási előírás
módosítása
(forg.hoz.eng.jog., kiadhatóság
vált. + magyarosítás)
1.
A GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNY MEGNEVEZÉSE
TERAZOSIN-B 1 MG, ILL. 2 MG, ILL. 5 MG, ILL. 10 MG TABLETTA
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
1,00 mg terazozin (1,187 mg terazozin-dihidroklorid formájában),
ill.
2,00 mg terazozin (2,374 mg terazozin-dihidroklorid formájában),
ill.
5,00 mg terazozin(5,935 mg terazozin-dihidroklorid formájában), ill.
10,00 mg terazozin (11,87 mg terazozin-dihidroklorid formájában).
3.
GYÓGYSZERFORMA
_1 mg tabletta_: fehér vagy törtfehér, kerek, lapos felületű,
metszett élű tabletták, egyik oldalukon
mélynyomású „93”, a másikon „760” jelöléssel. Törési
felületük: fehér színű.
_2 mg tabletta: _márványos, sárga színű, lapos felületű,
metszett élű tabletták, egyik oldalukon
mélynyomású „93”, a másikon „761” jelöléssel. Törési
felületük: sárga színű.
_5 mg tabletta: _márványos, vörösesbarna színű, kerek, lapos
felületű, metszett élű tabletták, egyik
oldalukon mélynyomású „93”, a másikon „762” jelöléssel.
Törési felületük: vörösesbarna színű.
_10 mg tabletta: _márványos, kék színű, kerek, lapos felületű,
metszett élű tabletták, egyik oldalukon
mélynyomású „93”, a másikon „763” jelöléssel. Törési
felületük: kék színű.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Hypertonia (monoterápiaként vagy kombinációban egyéb
antihypertensiv szerekkel).
Benignus prosztata hyperplasia (BPH) tüneti kezelése.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS MÓDJA
A Terazosin-B tablettát per os kell alkalmazni. Adagját a klinika
válasznak megfelelően kell
meghatározni:
_Felnőttek:_
_Kezdő adag:_
Minden esetben 1 mg, este lefekvéskor. Az első dóz