Ország: Törökország
Nyelv: török
Forrás: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
piroksikam
ABDİ İBRAHİM İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.
M02AA07
feldene
Normal
Celebrex
Aktif
1970-01-01
1/6 KULLANMA TALİMATI TERAPİX %0.5 JEL TOPIKAL OLARAK HARICEN KULLANILIR. • _ETKIN MADDE: _ 5 mg Piroksikam • _YARDIMCI _ _MADDELER: _ Karbopol 980, propilen glikol, etanol (%96), benzil alkol, diizopropanol amin, hidroksietil selüloz (Natrosol 250M), saf su. BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. • _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. _ • _Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. _ • _Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz. _ • _Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _ _kullandığınızı söyleyiniz. _ • _Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında _ _YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._ BU KULLANMA TALIMATINDA: _1. _ _TERAPİX NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _ _2. _ _TERAPİX’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ _3. _ _TERAPİX NASIL KULLANILIR? _ _4. _ _OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _ _5. _ _TERAPİX’IN SAKLANMASI _ _ _ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 1. TERAPİX NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? TERAPİX berrak, açık sarı renkte bir jeldir. Haricen kullanılır. Jelin her gramı 5 mg piroksikam isminde etkin madde içerir. TERAPİX 50 g’lık tüplerde sunulur. TERAPİX’in etkin maddesi piroksikamdır, non-steroid antiinflamatuvar (NSAİ) ilaç gurubuna dahildir. TERAPİX etkilenen kas ve eklem üzerindeki cilde sürüldüğünde, eklemlerdeki ve kaslardaki şişliği azaltmaya ve ağrıyı kesmeye yardımcı olur. TERAPİX, romatizma, burkulma, incinme ve eklemde (diz, bilek, ayak bileği vs) hafif (osteoartrit) kireçlenme tedavisinde kullanılır. 2. TERAPİX’ I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER TERAPİX’ I A ş AĞIDAKI DURUMLARDA KULLANMAYINIZ Eğer; 2/6 • Piroksikam ya da yardımcı maddelerinden herhangi birine, pi Olvassa el a teljes dokumentumot
1/7 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI TERAPİX %0.5 jel 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM ETKIN MADDE: Piroksikam 5 mg/g YARDIMCI MADDELER: Propilen glikol 200 mg/g Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORM Dermatolojik jel. Berrak, açık sarı renkli jel. 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1 TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR TERAPİX, aşağıdaki hastalıkların lokal tedavisinde analjezik ve antiinflamatuvar olarak etkilidir. • Osteoartrit, tendinit, tenosinovit, periartrit ve bursit gibi romatizmal hastalıklar, • Burkulmalar, incinmeler gibi yumuşak doku travmaları, • Ağrı, inflamasyon ve kas gerginliği ile kendini gösteren kas ve iskelet sistemi hastalıkları endikedir. 4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ş EKLI POZOLOJI/UYGULAMA SIKLI ğ I VE SÜRESI: 1 g'lık dozu, 3 cm’ye denk gelir, günde 3-4 defa rahatsızlık olan bölgeye uygulanmalıdır. Tedavi 4 hafta sonra yeniden gözden geçirilmelidir. UYGULAMA ş EKLI: Bu ilaç yalnızca haricen kullanıma mahsustur. Oklusif bandaj yapılmamalıdır. Jel deriye ilaç artığı kalmayacak şekilde iyice ovuşturularak sürülür. 2/7 ÖZEL POPÜLASYONLARA ILI ş KIN EK BILGILER: BÖBREK/KARACIĞER YETMEZLIĞI: Karaciğer ve böbrek yetmezliği olan hastalarda dikkatli kullanılmalıdır (Bkz. Bölüm 4.4). PEDIYATRIK POPÜLASYON: 12 yaşından küçük çocuklarda endikasyon ve doz önerileri henüz saptanmamıştır (Bkz. Bölüm 4.4). GERIYATRIK POPÜLASYON: Yaşlılarda kullanımı için özel bir uyarısı bulunmamaktadır (Bkz. Bölüm 4.4). 4.3. KONTRENDIKASYONLAR Etkin madde piroksikama veya Bölüm 6.1’de listelenen bu ilacın içindeki herhangi bir bileşene karşı aşırı duyarlılık. Aspirin ve diğer NSAİ ilaçlara karşı çapraz duyarlılık potansiyeli mevcuttur. TERAPİX, aspirin ve diğer NSAİ ilaçlarla astım semptomları, nazal polip, rinit, anjiyonörotik ödem veya ürtiker gelişebilen hastalara verilmemelidir. 4.4. ÖZEL KULLANIM UYARILARI VE ÖNLEMLERI Piroksikamın sistemik uygulanma Olvassa el a teljes dokumentumot