Ország: Törökország
Nyelv: török
Forrás: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
parasetamol, fenilnefrin hidroklorür, klorfeniramin maleat
HUMANİS SAĞLIK A.Ş.
R05X
paracetamol, Phenylephrine Hydrochloride, chlorpheniramine maleate
2013-09-07
1/10 KULLANMA TALİMATI TERAGRIP 650 MG/10 MG/4 MG FILM KAPLI TABLET AĞIZ YOLUYLA ALINIR. _ETKIN MADDE: _ Herbir film kaplı tablet 650 mg parasetamol, 10 mg fenilefrin hidroklorür ve 4 mg klorfeniramin maleat içerir. _YARDIMCI MADDELER: _ Mikrokristalin Selüloz, Krospovidon, Povidon K-30, Magnezyum Stearat, Opadry II Sarı 31F220000 (Hipromelloz, Kinolin Sarısı (Aluminyum Lake E104), Titanyum Dioksit (E171), Laktoz Monohidrat(inek sütü kaynaklıdır), Polietilen glikol) BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. _• Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. _ _• Eğer ilave sorularınız olursa,_ _lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız._ _• Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz. _ _• Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _ _kullandığınızı söyleyiniz._ _• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında YÜKSEK VEYA _ _DÜŞÜK doz kullanmayınız._ BU KULLANMA TALIMATINDA: _1. TERAGRİP NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _ _2. TERAGRİP’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ _3. TERAGRİP NASIL KULLANILIR? _ _4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _ _5. TERAGRİP’IN SAKLANMASI _ _ _ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 1. TERAGRİP NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? TERAGRİP, film tablet formunda bir ilaçtır. TERAGRİP tabletler sarı renkli, oblong, bikonveks görünümdedir. TERAGRİP, bir ağrı kesici ve ateş düşürücü (parasetamol), bir antihistaminik (klorfeniramin maleat) ve mukozanın şişkinliğini azaltarak tıkanıklıkları gideren bir dekonjestan (fenilefrin hidroklorür) olmak üzere üç etkin madde içeren kombine bir ilaçtır. TERAGRİP, 20 ve 30 film tablet içeren blister ambalajlarda, orijinal kutuda kullanıma sunulmaktadır. TERAGRİP grip ve soğuk algınl Olvassa el a teljes dokumentumot
1 /17 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI Teragrip 650 mg/10 mg/4 mg film kaplı tablet 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM ETKIN MADDE: Her bir film kaplı tablet Parasetamol ………… ……………………………..650 mg Fenilefrin hidroklorür ……… ……………………..10 mg Klorfeniramin maleat ……………………………….4 mg içerir. YARDIMCI MADDELER: Laktoz monohidrat (inek sütü kaynaklıdır)………..6.48 mg Kinolin sarısı ……………………………………....0,63 mg Yardımcı maddeler için 6.1.'e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORM Film kaplı tablet Sarı renkli, oblong, bikonveks film kaplı tablet 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR TERAGRİP, grip ve soğuk algınlığına bağlı baş ağrısı, kas ve eklem ağrıları, ateş ve eşlik eden titreme, nazal ve sinüs konjesyonu, burun akıntısı ve hapşırık gibi semptomların tedavisinde kullanılır. 4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI POZOLOJI/ UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI 12 yaşın üzerindeki çocuklar ve yetişkinlerde: Her 6 saatte 1 tablet kullanılır. Hastanın durumuna göre, doktorun gerekli gördüğü durumlarda her 4 saatte 1 tablet kullanılabilir. Günde 6 tabletten fazla kullanılmamalıdır. 5 günden uzun süreli kullanılmamalıdır. Alkol alan kişilerde hepatotoksisite riski nedeniyle günlük alınan parasetamol dozunun 2000 mg’ı aşmaması gerekir. UYGULAMA ŞEKLI: Oral yoldan kullanılır. 2 /17 ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER: BÖBREK/ KARACIĞER YETMEZLIĞI: TERAGRİP, karaciğer fonksiyonları bozulmuş veya Gilbert sendromu olan hastalarda doz azaltılmalı ya da doz intervali uzatılmalıdır. TERAGRİP şiddetli böbrek yetmezliği olan hastalarda (kreatinin klerensi < 10 ml/dk) doz intervali en az 8 saat olmalıdır. PEDIYATRIK POPÜLASYON: TERAGRİP, 12 yaşın altındaki çocuklarda kullanılmamalıdır. GERIYATRIK POPÜLASYON: TERAGRİP’in yaşlılarda doz ayarlaması gerekmemektedir. DIĞER: Alkol alan kişilerde Olvassa el a teljes dokumentumot