TENSILENE

Ország: Olaszország

Nyelv: olasz

Forrás: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Aktív összetevők:

AMLODIPINA

Beszerezhető a:

I.B.N. SAVIO S.R.L

ATC-kód:

C08CA01

INN (nemzetközi neve):

AMLODIPINE

db csomag:

" 10 MG COMPRESSE " 14 COMPRESSE DIVISIBILI; " 5 MG COMPRESSE " 28 COMPRESSE DIVISIBILI

Osztály:

N

Terápiás terület:

AMLODIPINA

Termék összefoglaló:

038174025 - 10 MG COMPRESSE 14 COMPRESSE DIVISIBILI - Revocato; 038174013 - 5 MG COMPRESSE 28 COMPRESSE DIVISIBILI - Revocato

Engedélyezési státusz:

Revocato

Betegtájékoztató

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
TENSILENE 5 MG COMPRESSE
TENSILENE 10 MG COMPRESSE
Amlodipina
MEDICINALE EQUIVALENTE
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI
INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i sintomi
della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si
rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è Tensilene e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Tensilene
3.
Come prendere Tensilene
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Tensilene
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1. CHE COS'È TENSILENE E A COSA SERVE
Tensilene contiene come principio attivo l’amlodipina che appartiene
ad un gruppo di farmaci chiamati
calcio-antagonisti.
Questo medicinale è utilizzato per il trattamento della pressione
alta (ipertensione) o di un tipo di dolore
toracico detto angina inclusa una rara forma detta angina di
Prinzmetal o variante.
Nei pazienti ipertesi questo farmaco agisce facendo rilassare i vasi
sanguigni in modo che il sangue possa
defluire più facilmente. Nei pazienti con angina, Tensilene migliora
l’apporto sanguigno al muscolo cardiaco
che riceve più ossigeno e in tal modo previene il dolore toracico. Il
farmaco non determina un sollievo
immediato dal dolore toracico dovuto all’angina.
2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE TENSILENE
NON PRENDA TENSILENE
-
se è allergico (ipersensibile) all'amlodipina,
o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo
medicinale (elencati al paragrafo 6) o ad uno qualsiasi dei
calcio-antagonisti. la reazione può essere
prurito, arrossamento cutaneo o difficoltà di respirazione

Termékjellemzők

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
TENSILENE 5 mg compresse
TENSILENE 10 mg compresse
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
_TENSILENE 5 mg compresse_
Una compressa contiene:
Principio attivo:
Amlodipina besilato
6.944 mg
(pari ad amlodipina base 5 mg)
_TENSILENE 10 mg compresse_
Una compressa contiene:
Principio attivo:
Amlodipina besilato
13.889 mg
(pari ad amlodipina base 10 mg)
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compresse.
TENSILENE 5 mg: compresse divisibili oblunghe con linea di frattura su
entrambe le facce.
TENSILENE 10 mg: compresse divisibili tonde con linea di frattura su
una faccia.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Ipertensione
Angina pectoris cronica stabile
Angina conseguente a vasospasmo (angina di Prinzmetal)
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Adulti
Sia per l'ipertensione che per l'angina, la dose iniziale consigliata
è di 5 mg di TENSILENE una volta al dì. Questa
dose può essere portata alla dose massima di 10 mg/die a seconda
della risposta individuale.
Nei pazienti ipertesi, TENSILENE è stato usato in associazione con
diuretici tiazidici, alfa-bloccanti, beta-bloccanti
o inibitori dell’enzima di conversione dell’angiotensina. Nei
pazienti con angina, TENSILENE può essere usato in
monoterapia o in associazione con altri farmaci antianginosi, nei casi
di angina refrattaria al trattamento con nitrati
e/o con beta-bloccanti a dosaggi adeguati.
Non sono richiesti adattamenti del dosaggio di TENSILENE in caso di
somministrazione concomitante di diuretici
tiazidici, beta-bloccanti o inibitori dell'enzima di conversione.
Popolazioni speciali
_Anziani_
TENSILENE usato a dosaggi analoghi in pazienti anziani e giovani è
ugualmente ben tollerato. Nei pazienti
anziani si raccomandano i dosaggi normalmente utilizzati, ma
l’aumento di dosaggio va considerato con
cautela (vedere paragrafi 4.4 e 5.2).
_Insufficienza epatica_
Non sono stati stabiliti dosaggi specifici per pazie