TENSART HCT 160 mg/25 mg filmtabletta

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktív összetevők:

a valzartán; hydrochlorothiazide

Beszerezhető a:

Egis Gyógyszergyár Zrt.

ATC-kód:

C09DA03

INN (nemzetközi neve):

valsartan; hydrochlorothiazide

Osztály:

TK

Termék összefoglaló:

Kiszerelések: 28 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-21032 / 05 - V - TK - igen; 98 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-21032 / 06 - V - TK - igen; 30 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-21032 / 09 - V - TK - igen; Helyettesíthetőség: DIOVAN HCT 160/25 mg filmtabletta - OGYI-T-06552; VALSARTAN-HCT-TEVA 160 mg/25 mg filmtabletta - OGYI-T-20990; CO-VALSACOR 160 mg/25 mg filmtabletta - OGYI-T-21053; VALSOTENS HCT 160 mg/25 mg filmtabletta - OGYI-T-21054; ALVASTRAN HCT 160 mg/25 mg filmtabletta - OGYI-T-21475; VALSARTAN HCT SANDOZ 160 mg/25 mg filmtabletta - OGYI-T-21404; NORTIVAN HCT 160 mg/25 mg filmtabletta - OGYI-T-21610; VALSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE KRKA 160 mg/25 mg filmtabletta - OGYI-T-21666; VALSOL PLUS 160 mg/25 mg filmtabletta - OGYI-T-21773; VALSOCARD HCT 160 mg/25 mg filmtabletta - OGYI-T-21875

Engedélyezési státusz:

Generikus

Engedély dátuma:

2009-10-08

Betegtájékoztató

Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára
Tensart HCT 80 mg/12,5 mg filmtabletta
Tensart HCT 160 mg/12,5 mg filmtabletta
Tensart HCT 160 mg/25 mg filmtabletta
valzartán és hidroklorotiazid
Mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az
alábbi betegtájékoztatót, mert
az Ön számára fontos információkat tartalmaz.

Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.

További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.

Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert
számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége
tünetei az Önéhez hasonlóak.

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik. Lásd 4. pont.
A betegtájékoztató tartalma:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Tensart HCT filmtabletta és milyen
betegségek esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Tensart HCT filmtabletta szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni a Tensart HCT filmtablettát?
4.
Lehetséges mellékhatások
5
Hogyan kell a Tensart HCT filmtablettát tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
Milyen típusú gyógyszer a Tensart HCT filmtabletta és milyen
betegségek esetén
alkalmazható?
A Tensart HCT filmtabletta két hatóanyagot tartalmaz, ezeket
valzartánnak és hidroklorotiazidnak
hívják. Mind a két hatóanyag segít beállítani a magas
vérnyomást (hipertónia).

A valzartán a gyógyszerek azon csoportjába tartozik, amit
„angiotenzin-II receptor
antagonistának” neveznek, és a magas vérnyomás csökkentésére
szolgál. Az angiotenzin-II a
szervezetben előforduló anyag, mely az ereket szűkíti, ezzel emeli
a vérnyomást. A valzartán az
angiotenzin-II ezen hatását gátolja, ezáltal az erek elernyednek
és a vérnyomás

Termékjellemzők

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Tensart HCT 80 mg/12,5 mg filmtabletta
Tensart HCT 160 mg/12,5 mg filmtabletta
Tensart HCT 160 mg/25 mg filmtabletta
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Tensart HCT 80 mg/12,5 mg filmtabletta: 80 mg valzartánt és 12,5 mg
hidroklorotiazidot tartalmaz
filmtablettánként.
Tensart HCT 160 mg/12,5 mg filmtabletta: 160 mg valzartánt és 12,5
mg hidroklorotiazidot tartalmaz
filmtablettánként.
Tensart HCT 160 mg/25 mg filmtabletta: 160 mg valzartánt és 25 mg
hidroklorotiazidot tartalmaz
filmtablettánként.
Ismert hatású segédanyagok
Tensart HCT 80 mg/12,5 mg filmtabletta: 29,72 mg laktóz-monohidrátot
és 0,25 mg lecitint (szójaolaj
tartalommal) tartalmaz filmtablettánként.
Tensart HCT 160 mg/12,5 mg filmtabletta: 71,94 mg
laktóz-monohidrátot, 0,50 mg lecitint (szójaolaj
tartalommal) és 0,56 mg Sunset Yellow FCF-et (E 110) tartalmaz
filmtablettánként.
Tensart HCT 160 mg/25 mg filmtabletta: 59,44 mg laktóz-monohidrátot
és 0,50 mg lecitint (szójaolaj
tartalommal) tartalmaz filmtablettánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Filmtabletta.
Tensart HCT 80 mg/12,5 mg
filmtabletta
:
Rózsaszínű, ovális, mindkét oldalán domború, egyik oldalán
mélynyomású „H”, másik oldalán „V”
jelzéssel ellátott filmtabletta. Mérete 11×5,8 mm,
Tensart HCT 160 mg/12,5 mg
filmtabletta
:
Vörös színű, ovális, mindkét oldalán domború, egyik oldalán
mélynyomású „H”, másik oldalán „V”
jelzéssel ellátott filmtabletta. Mérete 15×6 mm.
Tensart HCT 160 mg/25 mg
filmtabletta
:
Narancssárga, ovális, mindkét oldalán domború, egyik oldalán
mélynyomású „H”, másik oldalán „V”
jelzéssel ellátott filmtabletta. Mérete 15×6 mm.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
Terápiás javallatok
Esszenciális hypertonia kezelése felnőtteknél.
A Tensart HCT fix dózisú kombináció olyan betegek kezelésére
javallott, akiknek a vérnyomása
valzartán vagy hidroklorotiazid monoterápiával nem állítható be
megfe