Tenofovir Viatris 245 mg Filmtabletten

Ország: Svájc

Nyelv: német

Forrás: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Aktív összetevők:

tenofovirum disoproxilum

Beszerezhető a:

Viatris Pharma GmbH

ATC-kód:

J05AF07

INN (nemzetközi neve):

tenofovirum disoproxilum

Gyógyszerészeti forma:

Filmtabletten

Összetétel:

tenofovirum disoproxilum 245 mg ut tenofoviri disoproxili maleas, cellulosum microcristallinum, lactosum monohydricum 150 mg, hydroxypropylcellulosum substitutum humile, silica colloidalis anhydrica, magnesii stearas, Überzug: hypromellosum, lactosum monohydricum 5.04 mg, triacetinum, E 171, E 132, pro compresso obducto.

Osztály:

A

Terápiás csoport:

Synthetika

Terápiás terület:

HIV-Infektion, Hepatitis B

Engedélyezési státusz:

zugelassen

Engedély dátuma:

2018-08-24

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Tenofovir Mylan 245 mg
Was ist Tenofovir Mylan 245
mg und wann wird es angewendet?
Was sollte dazu beachtet werden?
Wann darf Tenofovir Mylan 245
mg nicht eingenommen werden?
Wann ist bei der Einnahme von Tenofovir Mylan 245
mg Vorsicht geboten?
Darf Tenofovir Mylan 245
mg während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit eingenommen
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mg enthalten?
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Wo erhalten Sie Tenofovir Mylan 245
mg? Welche Packungen sind erhältlich?
Zulassungsinhaberin
Diese Packungsbeilage wurde im Oktober 2022 letztmals durch die
Arzneimittelbehörde (Swissmedic)
geprüft.
Information für Patientinnen und Patienten
Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das
Arzneimittel einnehmen. Dieses Arzneimittel
ist Ihnen persönlich verschrieben worden und Sie dürfen es nicht an
andere Personen weitergeben. Auch
wenn diese die gleichen Krankheitssymptome haben wie Sie, könnte
ihnen das Arzneimittel schaden.
Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht
später nochmals lesen.
Tenofovir Mylan 245 mg
Mylan Pharma GmbH
Was ist Tenofovir Mylan 245 mg und wann wird es angewendet?
Tenofovir Mylan 245 mg enthält Tenofovirdisoproxil, einen antiviralen
Wirkstoff, der bei Erwachsenen
zur Behandlung einer Infektion mit dem humanen Immundefizienzvirus
(HIV) oder zur Behandlung der
chronischen Hepatitis B, einer Infektion mit dem Hepatitis-B-Virus
(HBV), eingesetzt wird.
Zur Behandlung einer HIV-Infektion muss Tenofovir Mylan 245 mg immer
in Kombination mit anderen
Arzneimitteln angewendet werden.
Sie müssen nicht mit HIV infiziert sein, da

Termékjellemzők

Tenofovirdisoproxil Mylan 245 mg
Mylan Pharma GmbH
Zusammensetzung
Wirkstoff: Tenofovirdisoproxil (als Tenofovirdisoproxilmaleat).
Hilfsstoffe: Laktose-Monohydrat, Color.: Indigocarmin (E132), Excip.
pro compresso obducto.
Jede Filmtablette enthält 150 mg Laktose-Monohydrat.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
Filmtabletten zu 245 mg Tenofovirdisoproxil (entsprechend 300 mg
Tenofovirdisoproxilmaleat).
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
HIV-1-Infektion
Tenofovirdisoproxil Mylan 245 mg ist indiziert in Kombination mit
Emtricitabin oder Lamivudin und
einem nicht-nukleosidischen Reverse-Transkriptase-Inhibitor (NNRTI)
oder einem Proteaseinhibitor für
die Behandlung von antiretroviral naiven HIV-1-infizierten Erwachsenen
über 18 Jahren.
Tenofovirdisoproxil Mylan 245 mg soll nicht Bestandteil einer
Dreifach-Nukleosid-Reverse-
Transkriptase-Inhibitor (NRTI)-Kombination sein. Für weitere nicht
empfohlene antiretrovirale
Arzneimittelkombinationen: siehe «Warnhinweise und
Vorsichtsmassnahmen» und «Interaktionen».
Tenofovirdisoproxil Mylan 245 mg ist indiziert in Kombination mit
anderen antiretroviralen
Arzneimitteln bei HIV-1-infizierten Patienten über 18 Jahren, bei
denen ein virologisches Versagen der
antiretroviralen Kombinationsbehandlung (ART) aufgetreten ist. Der
Nutzen von Tenofovirdisoproxil
zur Behandlung einer HIV-1-Infektion wurde in Intensivierungsstudien
gezeigt, bei denen
Tenofovirdisoproxil zusätzlich zu einer bestehenden ART gegeben
wurde. Der überwiegende Anteil der
Patienten wurde mit einer Dreifach-Kombinationstherapie gegen HIV
vorbehandelt und zeigte ein frühes
virologisches Versagen (<10'000 HIV-RNA Kopien/ml), wobei der
grössere Anteil der Patienten <5'000
HIV-RNA Kopien/ml hatte. Zum jetzigen Zeitpunkt ist der Nutzen von
Tenofovirdisoproxil Mylan
245 mg bei Patienten mit mehr als 10'000 HIV-RNA Kopien/ml unbekannt.
Bei der Entscheidung über ein neues Behandlungsschema für Patienten
mit HIV-1-Infektion, bei denen
eine antiretrovirale Therapie versagt hat, müssen die Muta