Ország: Belgium
Nyelv: holland
Forrás: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Nifedipine 20 mg; Atenolol 50 mg
AstraZeneca SA-NV
C07FB03
Nifedipine; Atenolol
50 mg - 20 mg
Capsule, hard
Nifedipine 20 mg; Atenolol 50 mg
Oraal gebruik
Atenolol and Other Antihypertensives
CTI-code: 145451-03 - De grootte van de verpakking: 100 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 145451-04 - De grootte van de verpakking: 100 - Commercialisering status: NO - MKZ-code: 05000456016582 - CNK-code: 0663716 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 145451-01 - De grootte van de verpakking: 28 - Commercialisering status: NO - MKZ-code: 05000456016582 - CNK-code: 0663716 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 145451-02 - De grootte van de verpakking: 56 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift
Gecommercialiseerd: Nee
1988-11-18
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER TENIF, 50 MG / 20 MG, HARD, CAPSULES atenolol – nifedipine LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. - Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. - Krijgt u veel last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Tenif en waarvoor wordt Tenif ingenomen? 2. Wanneer mag u Tenif niet innemen of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe neemt u Tenif in? 4. Mogelijke bijwerkingen. 5. Hoe bewaart u Tenif? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS TENIF EN WAARVOOR WORDT TENIF INGENOMEN? Tenif is een geneesmiddel tegen hoge bloeddruk en tegen hartkramp. Het bevat twee werkstoffen die de werking van het hart beïnvloeden (een cardio-selectieve bètablokker (atenolol) en een dihydropyridine calciumantagonist (nifedipine)). Tenif is aangewezen bij hoge bloeddruk en chronisch stabiele hartkramp (chronisch stabiele angina pectoris). Tenif is aangewezen voor patiënten bij wie de behandeling met slechts één geneesmiddel (hetzij de bètablokker, hetzij de calciumantagonist) onvoldoende is. 2. WANNEER MAG U TENIF NIET INNEMEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG MEE ZIJN? WANNEER MAG U TENIF NIET GEBRUIKEN? - U bent allergisch voor één van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6. - Indien u lijdt aan: - Onregelmatige hartslag, - Zeer lage polsslag, - Hartzwakte die niet voldoende gecorrigeerd werd, - Cardiale geleidingsstoornissen, - Zeer slechte bloedcirculatie, - Gezwel van het bijniermerg (feochromocytoom), dat nog niet met andere geneesmiddelen wordt behan Olvassa el a teljes dokumentumot
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN SPK TENIF 06-2018 Address change 1 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL TENIF, 50 mg / 20 mg, hard, capsules 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elke capsule TENIF bevat 50 mg atenolol en 20 mg nifedipine. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Capsules, hard. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Behandeling van essentiële hypertensie en chronisch stabiele angina pectoris die niet voldoende onder controle is na behandeling met een bètablokker of een calciumantagonist alleen. 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING Volwassenen Hypertensie: 1 capsule per dag. TENIF wordt aanbevolen voor de behandeling van patiënten die onvoldoende reageren op een bètablokker of een calciumantagonist alleen. Indien nodig mag de dosis verhoogd worden tot 1 capsule tweemaal daags. Angina pectoris: 1 capsule tweemaal per dag. TENIF wordt aanbevolen voor de behandeling van patiënten die onvoldoende reageren op een bètablokker of een calciumantagonist alleen. Indien nodig kan men een profylactische behandeling met nitraten instellen of een bijkomende hoeveelheid nifedipine toedienen. Pediatrische patiënten Wegens gebrek aan pediatrische ervaring wordt TENIF niet aanbevolen bij kinderen. Nierinsufficiëntie In geval van een ernstige nierinsufficiëntie kan een dosisaanpassing noodzakelijk zijn (zie _“4.4 Bijzondere _ _waarschuwingen en voorzorgen bij gebruik”_ ). Evenals voor andere geneesmiddelen die bètablokkers bevatten, geldt dat de behandeling bij patiënten met ischemische hartziekten niet plotseling mag worden gestaakt. 4.3. CONTRA-INDICATIES Overgevoeligheid voor de werkzame stoffen of voor een van de in rubriek 6.1 vermelde hulpstoffen Tweede of derdegraads hartblok Ernstige aortastenose (zie rubriek 4.4) Sick-sinussyndroom Bradycardie Ongecontroleerd hartfalen SPK TENIF 06-2018 Address change 2 Binnen één maand na acute coronaire syndromen (myocardinfarct met of zonder ST-verhoging en on Olvassa el a teljes dokumentumot