Ország: Svájc
Nyelv: német
Forrás: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
temozolomidum
Devatis AG
L01AX03
temozolomidum
Kapseln
temozolomidum 5 mg, lactosum 132.8 mg, carboxymethylamylum natricum A corresp. natrium max. 0.3 mg, silica colloidalis anhydrica, acidum tartaricum, acidum stearicum, Kapselhülle: gelatina, E 171, E 172 (flavum), E 132, Drucktinte: lacca, E 172 (nigrum), propylenglycolum, ammonii hydroxidum, pro capsula.
A
Synthetika
Zytostatikum
zugelassen
1970-01-01
• Suche • Suche SAI • Neue Texte • Geänderte Texte • Herunterladen • Hilfe • Anmelden DE FR IT EN AIPS - EINZELABFRAGE Elektronisches Vigilance-Meldeportal ElViS PATIENTENINFORMATION Inhaltsverzeichnis Strukturierte Informationen Inhaltsverzeichnis Information für Patientinnen und Patienten Temozolomid Devatis Was ist Temozolomid Devatis und wann wird es angewendet? Wann darf Temozolomid Devatis nicht eingenommen werden? Wann ist bei der Einnahme von Temozolomid Devatis Vorsicht geboten? Darf Temozolomid Devatis während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit eingenommen werden? Wie verwenden Sie Temozolomid Devatis? Welche Nebenwirkungen kann Temozolomid Devatis haben? Was ist ferner zu beachten? Was ist in Temozolomid Devatis enthalten? Zulassungsnummer Wo erhalten Sie Temozolomid Devatis? Welche Packungen sind erhältlich? Zulassungsinhaberin Diese Packungsbeilage wurde im Dezember 2021 letztmals durch die Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft. Information für Patientinnen und Patienten Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das Arzneimittel einnehmen bzw. anwenden. Dieses Arzneimittel ist Ihnen persönlich verschrieben worden und Sie dürfen es nicht an andere Personen weitergeben. Auch wenn diese die gleichen Krankheitssymptome haben wie Sie, könnte ihnen das Arzneimittel schaden. Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht später nochmals lesen. Temozolomid Devatis Was ist Temozolomid Devatis und wann wird es angewendet? Temozolomid Devatis enthält den Wirkstoff Temozolomid, welcher das Wachstum von Tumorzellen hemmt, und wird angewendet: ·als alleinige Therapie bei bestimmten Hirntumoren (Glioblastoma multiforme, anaplastischem Astrozytom), welche erneut aufgetreten sind; ·in Kombination mit Strahlentherapie bei einem bestimmten erstmals auftretenden Hirntumor (Glioblastoma multiforme). Die Behandlung mit Temozolomid Devatis darf nur auf Verschreibung des Arztes bzw. der Ärztin hin erfolgen und muss regelmässig überwacht werden. Wann da Olvassa el a teljes dokumentumot
• Suche • Suche SAI • Neue Texte • Geänderte Texte • Herunterladen • Hilfe • Anmelden DE FR IT EN AIPS - EINZELABFRAGE Elektronisches Vigilance-Meldeportal ElViS FACHINFORMATION Inhaltsverzeichnis Strukturierte Informationen Inhaltsverzeichnis Temozolomid Devatis Zusammensetzung Darreichungsform und Wirkstoffmenge pro Einheit Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten Dosierung/Anwendung Kontraindikationen Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen Interaktionen Schwangerschaft, Stillzeit Wirkung auf die Fahrtüchtigkeit und auf das Bedienen von Maschinen Unerwünschte Wirkungen Überdosierung Eigenschaften/Wirkungen Pharmakokinetik Präklinische Daten Sonstige Hinweise Zulassungsnummer Packungen Zulassungsinhaberin Stand der Information Temozolomid Devatis Zusammensetzung Wirkstoffe Temozolomid. Hilfsstoffe Kapselinhalt: Wasserfreie Lactose, Carboxymethylstärke-Natrium A (E468), Stearinsäure, Weinsäure, Hochdisperses Siliciumdioxid. Kapselhülle: Gelatine, Titandioxid (E171), Eisenoxid gelb (E172) (nur in 5 mg und 20 mg Hartkapseln), Eisenoxid rot (E172) (nur in 100 mg und 180 mg Hartkapseln), Indigocarmin (E132) (nur in 5 mg und 140 mg Hartkapseln). Drucktinte: Schellack, Eisenoxid schwarz (E172), Propylenglykol (E1520), Ammoniumhydroxid. Dosisstärke Hartkapsel 5 mg 20 mg 100 mg 140 mg 180 mg 250 mg Lactose 132,8 mg 182,2 mg 175,7 mg 246,0 mg 316,3 mg 154,3 mg Natrium 0,3 mg 0,5 mg 0,6 mg 0,9 mg 1,1 mg 0,9 mg Darreichungsform und Wirkstoffmenge pro Einheit Hartkapseln zu 5 mg (grün-weisse), 20 mg (gelb-weisse), 100 mg (rosa-weisse), 140 mg (blau-weisse), 180 mg (orange-weisse) und 250 mg (weisse Hartkapseln). Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten Temozolomid Devatis ist indiziert zur Behandlung von: §neu diagnostiziertem Glioblastoma multiforme in Kombination mit Radiotherapie und anschliessend als Maintenance-Therapie §rezidivierenden malignen Gliomen wie Glioblastoma multiforme und anaplastischem Astrozytom. Dosierung/Anwendung Der Patient ist anzuweisen, die Hartkapseln ungeöffnet mit einem Glas Olvassa el a teljes dokumentumot