TELUMANTES 4 mg rágótabletta

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktív összetevők:

montelukast

Beszerezhető a:

Sigillata Ltd.

ATC-kód:

R03DC03

INN (nemzetközi neve):

montelukast

Osztály:

TT

Termék összefoglaló:

28x buborékcsomagolásban OGYI-T-21954 / 01; 30x buborékcsomagolásban OGYI-T-21954 / 02; 50x buborékcsomagolásban OGYI-T-21954 / 03; 56x buborékcsomagolásban OGYI-T-21954 / 04; 60x buborékcsomagolásban OGYI-T-21954 / 05; 84x buborékcsomagolásban OGYI-T-21954 / 06; 90x buborékcsomagolásban OGYI-T-21954 / 07; 98x buborékcsomagolásban OGYI-T-21954 / 08; 100x buborékcsomagolásban OGYI-T-21954 / 09

Engedélyezési státusz:

Generikus

Engedély dátuma:

2011-12-09

Betegtájékoztató

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
TELUMANTES 4 MG RÁGÓTABLETTA
2-5 ÉVES GYERMEKEK SZÁMÁRA
montelukaszt
MIELŐTT ÖN VAGY GYERMEKE ELKEZDENÉ ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT,
OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI
BETEGTÁJÉKOZTATÓT.

Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége lehet.

További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.

Ezt a gyógyszert az orvos az Ön gyermekének írta fel. Ne adja át
a készítményt másnak, mert számára
ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tünetei hasonlóak.

Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a
betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül
egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy
gyógyszerészét.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Telumantes 4 mg rágótabletta és milyen
betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Telumantes 4 mg rágótabletta szedése előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni a Telumantes 4 mg rágótablettát?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Telumantes 4 mg rágótablettát tárolni?
6.
További információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A TELUMANTES 4 MG RÁGÓTABLETTA ÉS MILYEN
BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A Telumantes 4 mg rágótabletta egy leukotrién-receptor antagonista,
ami blokkolja a leukotriéneknek
nevezett vegyületeket.
A leukotriének a tüdő légútjainak beszűkülését és
duzzadását okozzák. A leukotriének blokkolásával a
Telumantes 4 mg rágótabletta javítja az asztma tüneteit és
segíti az asztma kordában tartását.
A kezelőorvos a Telumantes 4 mg rágótablettát gyermeke
asztmájának kezelésére, valamint az asztma
nappali és éjszakai tüneteinek megelőzésére írta fel.

a Telumantes 4 mg rágótabletta olyan, 2-5 éves betegek kezelésére
szolgál, akiknek asztmája nem
tartható megfelelően egyensúlyban a jelenlegi
asztmagyógyszereikkel és kiegészítő kezelésre van

Termékjellemzők

1.
A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE
Telumantes 4 mg rágótabletta
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
4 mg montelukasztnak megfelelő montelukaszt-nátrium
rágótablettánként.
_Segédanyagok:_
3,6 mg laktóz-monohidrát és 1,2 mg aszpartám
rágótablettánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Rágótabletta.
Rózsaszín, pettyezett, ovális, mindkét oldalán domború
felületű tabletta, egyik oldalán “M4” bevéséssel.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
A Telumantes rágótabletta kiegészítő terápiaként javallt az
asztma kezelésében azoknál az enyhe vagy
közepesen súlyos, perzisztáló asztmában szenvedő, 2-5 éves
betegeknél, akiknél az inhalációs
kortikoszteroidok és a „szükség szerint” adagolt rövid
hatású β-agonisták nem biztosítják kielégítően az
asztma klinikai kontrollját.
A Telumantes rágótabletta az alacsony dózisú inhalációs
kortikoszteroidok alternatív terápiájaként is
alkalmazható azoknál a 2-5 éves betegeknél, akik enyhe,
perzisztáló asztmában szenvednek,
kórtörténetükben nem szerepel a közelmúltban lezajlott, orális
kortikoszteroidok alkalmazását igénylő
komoly asztmás roham, továbbá akiknél bebizonyosodott, hogy nem
képesek az inhalációs
kortikoszteroidok használatára (lásd 4.2 pont).
A Telumantes rágótabletta 2 éves kortól javallt az asztma
megelőzésére olyan esetekben, mikor a
predomináns komponens a fizikai megterhelés által okozott
bronchoconstrictio.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
_Az alkalmazás módja:_
Szájon át történő alkalmazásra. A tablettát el kell rágni.
Ez a gyógyszer gyermekeknek felnőtt felügyelete mellett adható. A
2-5 éves gyermekek adagja egy
4 mg-os rágótabletta naponta, amit este kell bevenni. Ha a
montelukasztot étkezéshez kötve alkalmazzák,
a Telumantes 4 mg rágótablettát étkezés előtt 1 órával vagy
étkezés után 2 órával kell bevenni. Ennél a
korcsoportnál nincs szükség dózismódosításra.