Ország: Csehország
Nyelv: cseh
Forrás: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
13774 TELMISARTAN; 728 HYDROCHLOROTHIAZID
Auxilto Healthcare s.r.o., Praha Array
C09DA07
13774 TELMISARTAN; 728 HYDROCHLOROTHIAZID
40MG/12,5MG
Tableta
Perorální podání
Rx Array
TELMISARTAN A DIURETIKA
Kód SÚKL: 0254738 Velikost balení: 98 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0254734 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0254737 Velikost balení: 90 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0254733 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0278503 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0254739 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0254732 Velikost balení: 14 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0254736 Velikost balení: 84 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0254735 Velikost balení: 56 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0189699 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0203560 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0189702 Velikost balení: 84 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0189700 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0189701 Velikost balení: 56 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0189704 Velikost balení: 98 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0189698 Velikost balení: 14 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0189703 Velikost balení: 90 Druh obalu: Array Stav registr.: B
R - registrovaný léčivý přípravek
2013-07-17
1 Sp. zn. sukls246707/2023 PŘÍBALOVÁ INFORMACE : INFORMACE PRO PACIENTA TELMISARTAN/HYDROCHLOROTHIAZID AUXILTO 40 MG/12,5 MG TABLETY TELMISARTAN/HYDROCHLOROTHIAZID AUXILTO 80 MG/12,5 MG TABLETY TELMISARTAN/HYDROCHLOROTHIAZID AUXILTO 80 MG/25 MG TABLETY telmisartan/hydrochlorothiazid PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT , PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE. - Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. - Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka. - Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy. - Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI 1. Co je přípravek Telmisartan/Hydrochlorothiazid Auxilto a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Telmisartan/Hydrochlorothiazid Auxilto užívat 3. Jak se přípravek Telmisartan/Hydrochlorothiazid Auxilto užívá 4. Možné nežádoucí účinky 5. Jak přípravek Telmisartan/Hydrochlorothiazid Auxilto uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. CO JE PŘÍPRAVEK TELMISARTAN/HYDROCHLOROTHIAZID AUXILTO A K ČEMU SE POUŽÍVÁ Přípravek Telmisartan/Hydrochlorothiazid Auxilto je kombinací dvou léčivých látek, telmisartanu a hydrochlorothiazidu v jedné tabletě. Obě tyto látky pomáhají upravit vysoký krevní tlak. - Telmisartan patří mezi léčiva známá jako antagonisté receptoru angiotenzinu II. Angiotenzin II, látka vyskytující se přirozeně v těle, navozuje zúžení krevních cév, a tedy zvýšení krevního tlaku. Telmisartan tento účinek angiotenzinu II bloku Olvassa el a teljes dokumentumot
1 Sp. zn. sukls246707/2023 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU Telmisartan/Hydrochlorothiazid Auxilto 40 mg/12,5 mg tablety Telmisartan/Hydrochlorothiazid Auxilto 80 mg/12,5 mg tablety Telmisartan/Hydrochlorothiazid Auxilto 80 mg/25 mg tablety 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jedna tableta obsahuje 40 mg telmisartanu a 12,5 mg hydrochlorothiazidu. Jedna tableta obsahuje 80 mg telmisartanu a 12,5 mg hydrochlorothiazidu. Jedna tableta obsahuje 80 mg telmisartanu a 25 mg hydrochlorothiazidu. Pomocná látka se známým účinkem: sorbitol (E 420). Telmisartan/Hydrochlorothiazid Auxilto 40 mg/12,5 mg: Jedna tableta obsahuje 174,15 mg sorbitolu. Telmisartan/Hydrochlorothiazid Auxilto 80 mg/12,5 mg: Jedna tableta obsahuje 348,3 mg sorbitolu. Telmisartan/Hydrochlorothiazid Auxilto 80 mg/25 mg: Jedna tableta obsahuje 348,3 mg sorbitolu. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Tableta. Telmisartan/Hydrochlorothiazid Auxilto 40 mg/12,5 mg: Téměř bílé až nažloutlé podlouhlé bikonvexní tablety, s vyraženým "41" na jedné straně, 12 mm dlouhé a 6 mm široké. Telmisartan/Hydrochlorothiazid Auxilto 80 mg/12,5 mg: Téměř bílé až nažloutlé podlouhlé bikonvexní tablety, s vyraženým "81" na jedné straně, 16,5 mm dlouhé a 8,3 mm široké. Telmisartan/Hydrochlorothiazid Auxilto 80 mg/25 mg: Téměř bílé až nažloutlé podlouhlé bikonvexní tablety, s vyraženým "82" na jedné straně, 16 mm dlouhé a 8 mm široké. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKACE Léčba esenciální hypertenze. Přípravek Telmisartan/Hydrochlorothiazid Auxilto s fixní kombinací dávek (40 mg telmisartanu/12,5 mg hydrochlorothiazidu) je indikován u dospělých, u nichž nedochází k dostatečné úpravě krevního tlaku při použití samotného telmisartanu. Přípravek Telmisartan/Hydrochlorothiazid Auxilto s fixní kombinací dávek (80 mg telmisartanu/12,5 mg hydrochlorothiazidu) je indikován u dospělých, u nichž nedochází k dostatečné úpravě krevní Olvassa el a teljes dokumentumot