Telmisartan/hidroklorotiazid Lek 80 mg/25 mg obložene tablete

Ország: Szlovénia

Nyelv: szlovén

Forrás: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Aktív összetevők:

hidroklorotiazid; telmisartan

Beszerezhető a:

Lek d.d.

ATC-kód:

C09DA07

INN (nemzetközi neve):

hidroklorotiazid; telmisartan

Gyógyszerészeti forma:

obložena tableta

Összetétel:

hidroklorotiazid 25 mg / 1 tableta  telmisartan80 mg / 1 tableta; telmisartan 80 mg / 1 tableta

Az alkalmazás módja:

Peroralna uporaba

db csomag:

28 tableta

Recept típusa:

Rp

Terápiás csoport:

telmisartan in diuretiki

Termék összefoglaló:

Pakiranje :škatla z 28 tabletami (4 x 7 tablet v pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;

Engedélyezési státusz:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Engedély dátuma:

2019-05-17

Betegtájékoztató

8-171489
1/11
JAZMP-IB/016-24. 10. 2019
NAVODILO ZA UPORABO
TELMISARTAN/HIDROKLOROTIAZID LEK 80 MG/25 MG OBLOŽENE TABLETE
telmisartan/hidroklorotiazid
PRED ZAČETKOM UPORABE ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER
VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE
PODATKE!
-
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
-
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali
farmacevtom.
-
Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Njim bi lahko
celo škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
-
Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom
ali farmacevtom.
Posvetujte se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso
navedeni v tem navodilu.
Glejte poglavje 4.
KAJ VSEBUJE NAVODILO
1.
Kaj je zdravilo Telmisartan/hidroklorotiazid Lek in za kaj ga
uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo
Telmisartan/hidroklorotiazid Lek
3.
Kako jemati zdravilo Telmisartan/hidroklorotiazid Lek
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Telmisartan/hidroklorotiazid Lek
6.
Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO TELMISARTAN/HIDROKLOROTIAZID LEK IN ZA KAJ GA
UPORABLJAMO
Zdravilo Telmisartan/hidroklorotiazid Lek je kombinacija dveh
zdravilnih učinkovin,
telmisartana in hidroklorotiazida v eni tableti. Obe učinkovini
pomagata uravnavati visok krvni
tlak.
−
Telmisartan spada v skupino zdravil, ki jo imenujemo antagonisti
receptorjev angiotenzina
II. Angiotenzin II je snov, ki nastaja v telesu in povzroča, da se
krvne žile zožijo, kar zviša
krvni tlak. Telmisartan prepreči učinek angiotenzina II, žile se
sprostijo in krvni tlak se
zniža.
−
Hidroklorotiazid je zdravilo iz skupine tiazidnih diuretikov. Poveča
izločanje seča, kar znižuje
krvni tlak.
Če visokega krvnega tlaka ne zdravimo, lahko poškoduje krvne žile v
različnih organih.
Posledice takšnih poškodb so lahko srčni infarkt, odpoved srca ali
ledvic, kap ali slepota.
Visok krvni tlak običajno ne povzroča simptomov, dokler se ne
pojavijo ok

Termékjellemzők

167419
7
JAZMP-IB/014-12. 3. 2019
1/20
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1.
IME ZDRAVILA
Telmisartan/hidroklorotiazid Lek 80 mg/25 mg obložene tablete
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Ena obložena tableta vsebuje 80 mg telmisartana in 25 mg
hidroklorotiazida.
Pomožna snov z znanim učinkom:
Vsebuje 306,8 mg laktoze.
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
obložena tableta
Rumene, ovalne, bikonveksne obložene tablete z vtisnjeno številko 80
na eni strani in 25 na drugi strani (15,4
mm x 8,0 mm).
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Zdravljenje esencialne hipertenzije.
Zdravilo Telmisartan/hidroklorotiazid Lek, fiksna kombinacija (80 mg
telmisartana/25 mg hidroklorotiazida),
je
indicirano
za
odrasle,
pri
katerih
krvnega
tlaka
ne
moremo
ustrezno
uravnati
z
zdravilom
Telmisartan/hidroklorotiazid Lek 80 mg/12,5 mg (80 mg
telmisartana/12,5 mg hidroklorotiazida) ali odraslih,
ki so imeli predhodno krvni tlak ustrezno uravnan s telmisartanom in
hidroklorotiazidom, danima ločeno.
4.2
ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
Odmerjanje
Bolniki, pri katerih krvnega tlaka ne moremo ustrezno uravnati s samim
telmisartanom, jemljejo zdravilo
Telmisartan/hidroklorotiazid Lek. Pred prehodom na zdravljenje s
fiksno kombinacijo je priporočljivo, da
najprej individualno prilagodimo odmerek vsake od sestavin
kombinacije. Kadar bolnikovo klinično stanje
dopušča, se lahko odločimo za neposreden prehod z monoterapije na
zdravljenje s fiksno kombinacijo.
•
Zdravilo Telmisartan/hidroklorotiazid Lek 80 mg/25 mg lahko enkrat na
dan dajemo bolnikom, pri
katerih krvnega tlaka ne moremo ustrezno nadzorovati z zdravilom
Telmisartan/hidroklorotiazid 80
mg/12,5 mg ali pri bolnikih, ki so se predhodno zdravili s
telmisartanom in hidroklorotiazidom danima
ločeno.
Zdravilo Telmisartan/hidroklorotiazid je na voljo tudi v jakostih 40
mg/12,5 mg in 80 mg/12,5mg.
167419
7
JAZMP-IB/014-12. 3. 2019
2/20
Ledvična okvara
Priporočamo periodične kontrolne preglede delovanja ledvic (glejte
poglav