Telmisartan/hidroklorotiazid Lek 40 mg/12,5 mg obložene tablete

Ország: Szlovénia

Nyelv: szlovén

Forrás: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Aktív összetevők:

hidroklorotiazid; telmisartan

Beszerezhető a:

Lek d.d.

ATC-kód:

C09DA07

INN (nemzetközi neve):

hidroklorotiazid; telmisartan

Gyógyszerészeti forma:

obložena tableta

Összetétel:

hidroklorotiazid 12,5 mg / 1 tableta  telmisartan40 mg / 1 tableta; telmisartan 40 mg / 1 tableta

Az alkalmazás módja:

Peroralna uporaba

db csomag:

28 tableta

Recept típusa:

Rp

Terápiás csoport:

telmisartan in diuretiki

Termék összefoglaló:

Pakiranje :škatla z 28 tabletami (4 x 7 tablet v pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;

Engedélyezési státusz:

Zdravilo z dovoljenjem za promet; Zdravilo z dovoljenjem za promet;

Engedély dátuma:

2019-05-17

Betegtájékoztató

8-171489
1/11
JAZMP-IB/016-24. 10. 2019
NAVODILO ZA UPORABO
TELMISARTAN/HIDROKLOROTIAZID LEK 40 MG/12,5 MG OBLOŽENE TABLETE
telmisartan/hidroklorotiazid
PRED ZAČETKOM UPORABE ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER
VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE
PODATKE!
−
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
−
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali
farmacevtom.
−
Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Njim bi lahko celo
škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
−
Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom
ali farmacevtom.
Posvetujte se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso
navedeni v tem navodilu.
Glejte poglavje 4.
KAJ VSEBUJE NAVODILO
1.
Kaj je zdravilo Telmisartan/hidroklorotiazid Lek in za kaj ga
uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo
Telmisartan/hidroklorotiazid Lek
3.
Kako jemati zdravilo Telmisartan/hidroklorotiazid Lek
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Telmisartan/hidroklorotiazid Lek
6.
Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO TELMISARTAN/HIDROKLOROTIAZID LEK IN ZA KAJ GA
UPORABLJAMO
Zdravilo Telmisartan/hidroklorotiazid Lek je kombinacija dveh
zdravilnih učinkovin,
telmisartana in hidroklorotiazida v eni tableti. Obe učinkovini
pomagata uravnavati visok krvni
tlak.
−
Telmisartan spada v skupino zdravil, ki jo imenujemo antagonisti
receptorjev angiotenzina II.
Angiotenzin II je snov, ki nastaja v telesu in povzroča, da se krvne
žile zožijo, kar zviša krvni
tlak. Telmisartan prepreči učinek angiotenzina II, žile se
sprostijo in krvni tlak se zniža.
−
Hidroklorotiazid je zdravilo iz skupine tiazidnih diuretikov. Poveča
izločanje seča, kar znižuje
krvni tlak.
Če visokega krvnega tlaka ne zdravimo, lahko poškoduje krvne žile v
različnih organih.
Posledice takšnih poškodb so lahko srčni infarkt, odpoved srca ali
ledvic, kap ali slepota.
Visok krvni tlak običajno ne povzroča simptomov, dokler se ne
p

Termékjellemzők

167419
7
JAZMP-IB/014-12. 3. 2019
1/22
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1.
IME ZDRAVILA
Telmisartan/hidroklorotiazid Lek 40 mg/12,5 mg obložene tablete
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Ena obložena tableta vsebuje 40 mg telmisartana in 12,5 mg
hidroklorotiazida.
Pomožna snov z znanim učinkom:
Vsebuje 153,4 mg laktoze.
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
obložena tableta
Rdeče, ovalne, bikonveksne obložene tablete z vtisnjeno številko 40
na eni strani in 12.5 na drugi
strani (12,4 mm x 6,2 mm).
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Zdravljenje esencialne hipertenzije.
Zdravilo Telmisartan/hidroklorotiazid
Lek, fiksna kombinacija (40 mg telmisartana/12,5 mg
hidroklorotiazida in 80 mg telmisartana/12,5 mg hidroklorotiazida), je
indicirano za odrasle, pri
katerih krvnega tlaka ne moremo ustrezno uravnati s samim
telmisartanom.
4.2
ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
Odmerjanje
Bolniki, pri katerih krvnega tlaka ne moremo ustrezno uravnati s samim
telmisartanom, jemljejo
zdravilo Telmisartan/hidroklorotiazid Lek. Pred prehodom na
zdravljenje s fiksno kombinacijo je
priporočljivo, da najprej individualno prilagodimo odmerek vsake od
sestavin kombinacije. Kadar
bolnikovo klinično stanje dopušča, se lahko odločimo za neposreden
prehod z monoterapije na
zdravljenje s fiksno kombinacijo.
•
Zdravilo Telmisartan/hidroklorotiazid Lek 40 mg/12,5 mg lahko
enkrat na dan dajemo
bolnikom, pri katerih krvnega tlaka ne moremo ustrezno nadzorovati s
40 mg telmisartana.
•
Zdravilo Telmisartan/hidroklorotiazid Lek 80 mg/12,5 mg lahko
enkrat na dan dajemo
bolnikom, pri katerih krvnega tlaka ne moremo ustrezno nadzorovati z
80 mg telmisartana.
167419
7
JAZMP-IB/014-12. 3. 2019
2/22
_ _
Ledvična okvara
Priporočamo periodične kontrolne preglede delovanja ledvic (glejte
poglavje 4.4).
Jetrna okvara
Pri bolnikih z blago do zmerno zmanjšanim delovanjem jeter odmerek ne
sme prekoračiti odmerka
zdravila
Telmisartan/hidroklorotiazid
Lek
40
mg/12,5
mg
enkrat
na
dan.
Zdra