TELMISARTAN/AMLODIPINE PHARMSOL 80mg/5 mg tabletta

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktív összetevők:

telmisartan; amlodipine besilate

Beszerezhető a:

PharmSol Europe Limited

ATC-kód:

C09DB04

INN (nemzetközi neve):

telmisartan; amlodipine besilate

Osztály:

TK

Termék összefoglaló:

Kiszerelések: 28 X - buborékcsomagolásban - Al//Al - OGYI-T-24313 / 03 - V - TK - igen; Helyettesíthetőség: Twynsta 80 mg/5 mg tabletta - EU/1/10/648; COTANYDON 80 mg/5 mg tabletta - OGYI-T-23907

Engedélyezési státusz:

Generikus

Engedély dátuma:

2023-11-29

Betegtájékoztató

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A BETEG SZÁMÁRA
TELMISARTAN/AMLODIPINE PHARMSOL 80 MG/5 MG TABLETTA
telmizartán/amlodipin
MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT
AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert
számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége
tünetei az Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Telmisartan/Amlodipine PharmSol tabletta
és milyen betegségek
esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Telmisartan/Amlodipine PharmSol tabletta szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni a Telmisartan/Amlodipine PharmSol tablettát?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Telmisartan/Amlodipine PharmSol tablettát tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A TELMISARTAN/AMLODIPINE PHARMSOL TABLETTA
ÉS MILYEN
BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A Telmisartan/Amlodipine PharmSol tabletta két hatóanyagot
tartalmaz, telmizartánt és amlodipint.
Mindkét hatóanyag a magas vérnyomás kezelésére szolgál.

A telmizartán az angiotenzin II-receptor-antagonisták csoportjába
tartozik. Az angiotenzin II
egy, a szervezetben termelődő olyan anyag, amely szűkíti a
vérereket és ezzel növeli a
vérnyomást. A telmizartán gátolja az angiotenzin II hatását, és
ezáltal csökken a vérnyomás.

Az amlodipin a kalciumcsatorna-blokkolóknak nevezett gyógyszerek
csoportjába tartozik. Az
amlodipin megakadá

Termékjellemzők

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Telmisartan/Amlodipine PharmSol 80 mg/5 mg tabletta
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
80 mg telmizartánt és 5 mg amlodipint (amlodipin-bezilát
formájában) tartalmaz tablettánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Tabletta.
Hosszúkás, bevonat nélküli, kétrétegű tabletta, egyik oldala
fehér vagy törtfehér, „C8”
dombornyomású jelöléssel, másik oldala kék színű, jelöletlen.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Essentialis hypertonia kezelésére javallott felnőtteknek:
Kiegészítő kezelés:
Olyan felnőttek számára javallott, akiknek vérnyomása nem
állítható be megfelelően a 40 mg
valzartánt és 5 mg amlodipint tartalmazó tablettával.
Helyettesítő
kezelés:
A telmizartánt és amlodipint külön-külön tabletták formájában
kapó felnőtt betegek a külön tabletták
helyett az egyes komponensek azonos dózisát napi egy tablettában
tartalmazó Telmisartan/Amlodipine
PharmSol készítményt kaphatják.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Adagolás
A gyógyszer javasolt dózisa naponta egy tabletta.
A javasolt maximális dózis naponta 80 mg telmizartán/10 mg
amlodipin egy tablettában. Ez a
készítmény hosszú távú kezelésre javallott.
Az amlodipin mellett grépfrút vagy grépfrútlé fogyasztása nem
javasolt a betegek számára, mivel
az amlodipin biohasznosulása egyes betegeknél fokozódhat, ami
fokozott vérnyomáscsökkentő
hatást eredményezhet (lásd 4.5 pont).
_Kiegészítő_
_ _
_ _
_ kezelés_
_ _
_ _
A Telmisartan/Amlodipine PharmSol 80 mg/5 mg-os tabletta olyan
felnőttek számára javallott,
akiknek vérnyomása nem állítható be megfelelően a 40 mg
valzartánt és 5 mg amlodipint tartalmazó
tablettával.
A fix dózisú kombinációra való átállás előtt ajánlott
monoterápiában adott amlodipinnel és
telmizartánnal végezni a dózistitrálást. Amikor klinikailag
indokolt, fontolóra lehet venni a
monoterápiáról a fix kombinációra történő közvetlen