Ország: Magyarország
Nyelv: magyar
Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
telmisartan; amlodipine besilate
PharmSol Europe Limited
C09DB04
telmisartan; amlodipine besilate
TK
Kiszerelések: 28 X - buborékcsomagolásban - Al//Al - OGYI-T-24313 / 01 - V - TK - igen; Helyettesíthetőség: Twynsta 40 mg/5 mg tabletta - EU/1/10/648; COTANYDON 40 mg/5 mg tabletta - OGYI-T-23907
Generikus
2023-11-29
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A BETEG SZÁMÁRA TELMISARTAN/AMLODIPINE PHARMSOL 40 MG/5 MG TABLETTA telmizartán/amlodipin MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ. - Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. - További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez. - Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak. - Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont. A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer a Telmisartan/Amlodipine PharmSol tabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a Telmisartan/Amlodipine PharmSol tabletta szedése előtt 3. Hogyan kell szedni a Telmisartan/Amlodipine PharmSol tablettát? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell a Telmisartan/Amlodipine PharmSol tablettát tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A TELMISARTAN/AMLODIPINE PHARMSOL TABLETTA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? A Telmisartan/Amlodipine PharmSol tabletta két hatóanyagot tartalmaz, telmizartánt és amlodipint. Mindkét hatóanyag a magas vérnyomás kezelésére szolgál. A telmizartán az angiotenzin II-receptor-antagonisták csoportjába tartozik. Az angiotenzin II egy, a szervezetben termelődő olyan anyag, amely szűkíti a vérereket és ezzel növeli a vérnyomást. A telmizartán gátolja az angiotenzin II hatását, és ezáltal csökken a vérnyomás. Az amlodipin a kalciumcsatorna-blokkolóknak nevezett gyógyszerek csoportjába tartozik. Az amlodipin megakadá Olvassa el a teljes dokumentumot
1. A GYÓGYSZER NEVE Telmisartan/Amlodipine PharmSol 40 mg/5 mg tabletta 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 40 mg telmizartánt és 5 mg amlodipint (amlodipin-bezilát formájában) tartalmaz tablettánként. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Tabletta. Hosszúkás, bevonat nélküli, kétrétegű tabletta, egyik oldala fehér vagy törtfehér, „C6” dombornyomású jelöléssel, másik oldala kék színű, jelöletlen. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK Essentialis hypertonia kezelésére javallott felnőtteknek: Kiegészítő kezelés: Olyan felnőttek számára javallott, akiknek a vérnyomása önmagában adott 5 mg amlodipinnel nem állítható be megfelelően. Helyettesítő kezelés: A telmizartánt és amlodipint külön-külön tabletták formájában kapó felnőtt betegek a külön tabletták helyett az egyes komponensek azonos dózisát napi egy tablettában tartalmazó Telmisartan/Amlodipine PharmSol készítményt kaphatják. 4.2 ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS Adagolás A gyógyszer javasolt dózisa naponta egy tabletta. A javasolt maximális dózis naponta 80 mg telmizartán/10 mg amlodipin egy tablettában. Ez a készítmény hosszú távú kezelésre javallott. Az amlodipin mellett grépfrút vagy grépfrútlé fogyasztása nem javasolt a betegek számára, mivel az amlodipin biohasznosulása egyes betegeknél fokozódhat, ami fokozott vérnyomáscsökkentő hatást eredményezhet (lásd 4.5 pont). _Kiegészítő_ _ _ _ _ _ kezelés_ _ _ _ _ A Telmisartan/Amlodipine PharmSol 40 mg/5 mg tabletta azoknak a betegeknek adható, akiknek a vérnyomása önmagában adott 5 mg amlodipinnel nem állítható be megfelelően. A fix dózisú kombinációra való átállás előtt ajánlott monoterápiában adott amlodipinnel és telmizartánnal végezni a dózistitrálást. Amikor klinikailag indokolt, fontolóra lehet venni a monoterápiáról a fix kombinációra történő közvetlen átállítást. Azok a 10 mg amlodipinnel kezelt betegek, akikn Olvassa el a teljes dokumentumot