Teicoplanin - TF 200 mg pulbere pentru soluţie injectabilă/perfuzabilă

Ország: Moldova

Nyelv: román

Forrás: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Aktív összetevők:

Teicoplaninum

Beszerezhető a:

IM 'TriplePharm' SRL

ATC-kód:

J01XA02

INN (nemzetközi neve):

Teicoplaninum

Adagolás:

200 mg

Gyógyszerészeti forma:

pulbere pentru soluţie injectabilă/perfuzabilă

db csomag:

N36

Recept típusa:

cu prescripție

Gyártó:

IM 'TriplePharm' SRL , Republica Belarus

Engedély dátuma:

2018-09-12

Betegtájékoztató

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR / PACIENT
TEICOPLANIN-TF 200 MG PULBERE PENTRU SOLUŢIE
INJECTABILĂ/PERFUZABILĂ
TEICOPLANIN-TF 400 MG PULBERE PENTRU SOLUŢIE
INJECTABILĂ/PERFUZABILĂ
Teicoplanină
Acest medicament face obiectul unei monitorizări suplimentare. Acest
lucru va permite
identificarea rapidă de noi informaţii referitoare la siguranţă.
Puteţi să fiţi de ajutor raportând orice
reacţii adverse pe care le puteţi avea. Vezi ultima parte de la pct.
4 pentru modul de raportare a
reacţiilor adverse.
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ VI SE ADMINISTREZE ACEST
MEDICAMENT DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU
DUMNEAVOASTRĂ.
- Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l
recitiţi.
- Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră, farmacistului sau
asistentei medicale.
-Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor persoane.
Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca
dumneavoastră.
- Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră, farmacistului sau
asistentei medicale.Acestea includ orice posibile reacţii adverse
nemenţionate în acest prospect.
Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1. Ce este Teicoplanin-TFşi pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să vi se administreze
Teicoplanin-TF
3. Cum să utilizaţiTeicoplanin-TF
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează Teicoplanin-TF
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1. CE ESTE TEICOPLANIN-TFŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Teicoplanin-TF este un antibiotic. Conţine o substanţă activă
numită „teicoplanină”. Aceasta
acţionează prin omorârea bacteriilor care provoacă infecţii în
organismul dumneavoastră.
Teicoplanin-TF este utilizat la adulţi, adolescenţişi copii
(inclusiv nou-născuţi) pentru a trata
infecţiile bacteriene ale:
- pielii şi ţesuturilor de sub piele – den

Termékjellemzők

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
Acest medicament face obiectul unei monitorizări suplimentare. Acest
lucru va permite
identificarea rapidă de noi informaţii referitoare la siguranţă.
Profesioniştii din domeniul
sănătăţii sunt rugaţi să raporteze orice reacţii adverse
suspectate. Vezi pct. 4.8 pentru modul
de raportare a reacţiilor adverse.
1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Teicoplanin-TF 200 mg pulbere pentru soluţie
injectabilă/perfuzabilă
Teicoplanin-TF 400 mg pulbere pentru soluţie
injectabilă/perfuzabilă
2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare flacon conţine teicoplanină 200 mg sau 400 mg, echivalent cu
cel puţin 200000 UI
sau 400000 UI, respectiv.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICĂ
Pulbere pentru soluţie injectabilă/perfuzabilă
Pulbere amorfă, de culoare gălbuie.
4. DATE CLINICE
4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE
Administrare intravenoasă
Teicoplanin-TF este indicat pentru utilizare la toate grupurile de
pacienți în următoarele
indicații terapeutice:

infecţii complicate cutanate şi ale ţesuturilor moi,

infecţii ale oaselor şi articulaţiilor,

pneumonie comunitară,

pneumonie nosocomială,

endocardită infecţioasă,

infecţii complicate ale tractului urinar,

peritonită determinată de dializa peritoneală ambulatorie continuă
(DPAC),

bacteriemie care apare ca urmare a oricăreia dintre indicaţiile
enumerate mai sus.
Administrare orală:
De asemenea, Teicoplanin-TF este indicat ca tratament oral alternativ
al diareii şi colitei
determinate de infecţia cu _Clostridium difficile_.
Atunci când este cazul, Teicoplanin-TF trebuie administrat în
asociere cu alte medicamente
antibacteriene.Trebuie luate în considerare ghidurile oficiale
referitoare la utilizarea adecvată
a medicamentelor antibacteriene.
4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Doza şi durata tratamentului trebuie ajustate în funcţie de
sensibilitatea agentului patogen,
severitatea infecţiei, precum şi de vârsta şi