Ország: Ausztria
Nyelv: német
Forrás: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
TEICOPLANIN
Accord Healthcare B. V.
J01XA02
TEICOPLANIN
Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
2017-06-30
1 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER TEICOPLANIN ACCORD 100 MG PULVER ZUR HERSTELLUNG EINER INJEKTIONSLÖSUNG TEICOPLANIN ACCORD 200 MG PULVER ZUR HERSTELLUNG EINER INJEKTIONSLÖSUNG TEICOPLANIN ACCORD 400 MG PULVER ZUR HERSTELLUNG EINER INJEKTIONSLÖSUNG _Wirkstoff: Teicoplanin _ _ _ _ _ LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. – Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. – Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. – Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Teicoplanin Accord und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Teicoplanin Accord beachten? 3. Wie ist Teicoplanin Accord anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Teicoplanin Accord aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST TEICOPLANIN ACCORD UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Teicoplanin Accord ist ein Antibiotikum. Es enthält einen Wirkstoff namens Teicoplanin. Dieser bewirkt eine Abtötung von Bakterien, die Infektionen in Ihrem Körper verursachen. Teicoplanin Accord wird bei Erwachsenen und Kindern (einschließlich Neugeborenen) angewendet zur Behandlung von bakteriellen Infektionen: – der Haut und des Unterhautzellgewebes, manchmal auch „Weichteilgewebe“ genannt – der Knochen und Gelenke – der Lunge – der Harnwege – des Herzens, manchmal auch „Endokarditis“ genannt – des Bauchfells (Peritonitis) – des Blutes, wenn diese durch eine der oben aufgelisteten Infektionen verursacht werden. Teicoplanin Accord kann auch zur Behandlung von Darminfektionen durch _Clostridium-difficile_ - Bakterien ang Olvassa el a teljes dokumentumot
1 ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 1. BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL Teicoplanin Accord 100 mg Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung Teicoplanin Accord 200 mg Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung Teicoplanin Accord 400 mg Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Teicoplanin Accord 100 mg Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung Jede Durchstechflasche enthält 100 mg Teicoplanin. Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: 14 mg Natriumchlorid pro Durchstechflasche Teicoplanin Accord 200 mg Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung Jede Durchstechflasche enthält 200 mg Teicoplanin. Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: 24 mg Natriumchlorid pro Durchstechflasche Teicoplanin Accord 400 mg Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung Jede Durchstechflasche enthält 400 mg Teicoplanin. Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: 24 mg Natriumchlorid pro Durchstechflasche 3. DARREICHUNGSFORM Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung. Das Pulver ist weiß oder leicht bräunlich. Der pH-Wert der rekonstituierten Lösung liegt zwischen 6,5 und 7,5. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Teicoplanin Accord ist bei Erwachsenen und Kindern ab der Geburt indiziert zur parenteralen Behandlung von folgenden Infektionen (siehe Abschnitte 4.2, 4.4 und 5.1): • komplizierte Haut- und Weichteilinfektionen • Knochen- und Gelenkinfektionen • nosokomiale Pneumonien • ambulant erworbene Pneumonien • komplizierte Harnwegsinfektionen • infektiöse Endokarditis • Peritonitis, assoziiert mit kontinuierlicher ambulanter Peritonealdialyse (CAPD) • Bakteriämie, die im Rahmen einer der oben aufgelisteten Indikationen auftritt Teicoplanin Accord ist auch indiziert zur oralen Anwendung als Alternativbehandlung von durch Infektion mit _Clostridium difficile _verursachter Diarrhö und Kolitis. Teicoplanin Accord ist, falls erforderlich, in Kombination mit anderen antibakteriellen Arzneimitteln einzusetzen. Offizielle Olvassa el a teljes dokumentumot