TECHNESCAN SESTAMIBI 1 mg készlet radioaktív gyógyszerkészítményhez

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktív összetevők:

tetrakis [(2-metoxi-2-metilpropil-1 isocyanide)réz(I)] tetrafluoroborate

Beszerezhető a:

Curium Netherlands B.V.

ATC-kód:

V09GA01

INN (nemzetközi neve):

tetrakis [(2-methoxy-2-methylpropyl-1 isocyanide)copper(I)] tetrafluoroborate

db csomag:

5x injekciós üvegben

Osztály:

TK

Recept típusa:

rendelőintézeti járóbeteg-szakellátást vagy fekvőbeteg-szakellát

Termék összefoglaló:

Kiszerelések: 5 X - injekciós üvegben - - OGYI-T-20683 / 01 - I - TK - nem

Engedélyezési státusz:

Generikus

Engedély dátuma:

2008-11-28

Betegtájékoztató

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A BETEG SZÁMÁRA
TECHNESCAN SESTAMIBI 1 MG KÉSZLET RADIOAKTÍV
GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNYHEZ
[tetrakis-(2-metoxi-2-metilpropil-1-izocianid)-réz(I)]-tetrafluoroborát
MIELŐTT MEGKAPNÁ EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MELY AZ
ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon az eljárást felügyelő nukleáris
medicina szakorvosához.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
nukleáris medicina szakorvosát.
Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges
mellékhatásra is vonatkozik. Lásd
4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Technescan Sestamibi és milyen
betegségek esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Technescan Sestamibi alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni a Technescan Sestamibit?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan tárolják a Technescan Sestamibit?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A TECHNESCAN SESTAMIBI ÉS MILYEN
BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
Ez a gyógyszer kizárólag diagnosztikai alkalmazásra szolgáló
radioaktív gyógyszer.
A Technescan Sestamibi egy
[tetrakis-(2-metoxi-2-metilpropil-1-izocianid)-réz(I)]-tetrafluoroborát
nevű anyagot tartalmaz, melyet a szívműködés és a szív
véráramlásának (miokardiális perfúzió)
vizsgálatára használnak oly módon, hogy a szívről képet
készítenek (szcintigráfia), például szívroham
(miokardiális infarktus) kimutatására, illetve amikor a szívizom
(vagy annak egy része) egy betegség
következtében kevesebb vért kap (isémia). A Technescan Sestamibit
ezen kívül az emlőelváltozások
diagnosztikájában is alkalmazzák egyéb diagnosztikus módszerek
mellett, amennyiben azok
eredménye nem egyértelmű. A Technescan Sestamibi a túlműködő,
és ennek

Termékjellemzők

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Technescan Sestamibi 1 mg készlet radioaktív
gyógyszerkészítményhez
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
1 mg
[tetrakis-(2-metoxi-2-metilpropil-1-izocianid)-réz(I)]-tetrafluoroborátot
tartalmaz injekciós
üvegenként.
A radionuklid nem része a készletnek.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Készlet radioaktív gyógyszerkészítményhez.
Fehér vagy csaknem fehér pellet vagy por.
A gyógyszerkészítményt nátrium-pertechnetát(
99m
Tc) oldatos injekcióban kell feloldani.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Ez a gyógyszer kizárólag diagnosztikai célra alkalmazható. A
gyógyszer felnőttek számára javallott.
Gyermekek és serdülők tekintetében lásd a 4.2 pontot.
A radioaktív nátrium-pertechnetát(
99m
Tc)-oldattal végzett jelölés után keletkező (
99m
Tc)-technécium-
sestamibi-oldat javallatai:
-
Szívizom-perfúziós szcintigráfia koszorúér-betegség (angina
pectoris és myocardialis infarctus)
kimutatására és lokalizációjára.
-
A globális kamrafunkció vizsgálata.
-
First-pass technika ejekciós frakció meghatározásához és/vagy a
balkamrai ejekciós frakció,
térfogatok és regionális falmozgás EKG-triggerelt, kapuzott
SPECT-felvétellel történő
vizsgálatához.
-
Emlőszcintigráfia feltételezett emlőrák kimutatására, ha a
mammográfia eredménye kétes, nem
megfelelő vagy bizonytalan.
-
Túlműködő mellékpajzsmirigy-szövet lokalizációjának
meghatározása visszatérő vagy
perzisztáló primer vagy szekunder hyperparathyreosisban szenvedő,
illetve első
mellékpajzsmirigy-műtétre váró, primer hyperparathyreosisban
szenvedő betegek esetében.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Adagolás
_Felnőttek és idősek_
Az adagolás a gamma-kamera jellemzőitől és a rekonstrukciós
eljárástól függően változhat. A helyileg
érvényes DRL-értéknél (Diagnostic Reference Level –
diagnosztikus referenciaszint) nagyobb
aktivitású injekció beadását indokolni kell.