TECHNESCAN DTPA 1,25 mg szuszpenzió porlasztásra

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktív összetevők:

Technécium(99mTc) Pentetate Injekció

Beszerezhető a:

Mallinckrodt Medical BV

ATC-kód:

V09EA01

INN (nemzetközi neve):

Technetium(99mTc) Pentetate Injection

db csomag:

5x porampulla

Osztály:

TT

Recept típusa:

rendelőintézeti járóbeteg-szakellátást vagy fekvőbeteg-szakellát

Termék összefoglaló:

Kiszerelések: 5 X - porampulla - - OGYI-T-09351 / 01 - I - TT - nem

Engedélyezési státusz:

WEU

Engedély dátuma:

2004-04-14

Betegtájékoztató

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
TECHNESCAN DTPA 1,25 MG SZUSZPENZIÓ PORLASZTÁSRA
Kalcium-trinátrium-dietiléntriamino-pentaacetát
MIELŐTT ELKEZDENÉ ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL
FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉ-
KOZTATÓT.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon orvosához.
-
Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a
betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon
kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Technescan DTPA 1,25 mg szuszpenzió
porlasztásra és milyen
betegségek esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Technescan DTPA 1,25 mg szuszpenzió porlasztásra
készítmény
alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni a Technescan DTPA 1,25 mg szuszpenzió
porlasztásra
készítményt?
4.
Lehetséges mellékhatások
5
Hogyan kell a Technescan DTPA 1,25 mg szuszpenzió porlasztásra
készítményt tárolni?
6.
További információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A TECHNESCAN DTPA 1,25 MG SZUSZPENZIÓ
PORLASZTÁSRA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
Ez a gyógyszer kizárólag diagnosztikai célra alkalmazható.
A Technescan DTPA 1,25 mg szuszpenzió porlasztásra a képalkotó
eljárás során:

tüdő működésének és

a tüdő vérkeringésének vizsgálatára szolgál.
A készítmény por formájú. Amikor vizsgálatot végző képzett
személyzet a készítményt radioaktív
nátrium-pertechnetát(
99m
Tc) oldattal keveri össze akkor technécium(
99m
Tc)-pentetát keletkezik. Ez
belélegezve lerakódik a tüdőben.
A radioaktív anyagról speciális képalkotó berendezésekkel
felvétel készíthető, amelyen a radioaktív
hatóanyag eloszlása látható a szervekben és a testben. A
felvételek a vizsgált szervek szerkezetéről és
működéséről is fontos információkat nyújtanak a
kezelőorvosnak.
2.
TUDNIVALÓK A TE

Termékjellemzők

1.
A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE
TechneScan DTPA 1,25 mg szuszpenzió porlasztásra
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Kalcium-trinátrium-dietil-triaminpentaacetát
1,25 mg
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Szuszpenzió porlasztásra.
Készlet radioaktív gyógyszerkészítményekhez.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Ez a gyógyszerkészítmény kizárólag diagnosztikai célra
alkalmazható.
A porlasztott technécium (
99m
Tc) jelölt anyag belégzését követően:

tüdő légáramlás képalkotásos vizsgálata
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
FELNŐTTEK ESETÉN AZ ALÁBBI DÓZISOK ajánlottak (adott esetben egyéb dózisok alkalmazása is
indokolt lehet):

Tüdő légáramlás képalkotásos vizsgálata:
500-1000 MBq porlasztóban.
50-100 MBq a tüdőben.
GYERMEKEK ESETÉBEN ALKALMAZOTT DÓZIS
A gyermekek esetében alkalmazott dózist a testsúly szerint kell
meghatározni:
Gyermekgyógyászati dózis (MBq)=
Felnőtt dózis (MBq) x gyermek testsúlya (kg)
70
Bizonyos esetekben a dózisnak a testfelszín szerint történő
beállítása alkalmazandó .
Gyermekgyógyászati dózis (MBq)= Felnőtt dózis (MBq) x gyermek
testfelszíne (m
2
)
1.73
4.3
ELLENJAVALLATOK
A készítmény hatóanyagával vagy bármely segédanyagával
szembeni túlérzékenység. Nem
alkalmazható az aeroszolképző készülék által a levegőbe
juttatott etanolpárát nem toleráló
betegek kezelésére.
4.4
KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉSEK ÉS AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS
ÓVINTÉZKEDÉSEK
A TechneScan DTPA 1,25 mg szuszpenzió porlasztásra készítmények
semmilyen esetben
nem adhatóak a
subarachnoidalis
térbe. Csökkent veseműködés esetén fokozódhat a
sugárzáskitettség; ezt figyelembe kell venni az alkalmazandó
aktivitás meghatározása során.
OGYI/45166/2014
2
Jó hidratáció és gyakori vizeletürítés javasolt a húgyhólyag
besugárzási dózisának
csökkentése érdekében.
A jelen radiofarmakológiai készítményt kizárólag felhatalmazott
szem