TEARS NATURALE szemcsepp

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktív összetevők:

artifical könnyek

Beszerezhető a:

Alcon Hungária Kft.

ATC-kód:

S01XA20

INN (nemzetközi neve):

artifical tears

db csomag:

1x15 ml

Osztály:

TT

Recept típusa:

orvosi rendelvény nélkül is kiadható gyógyszerek

Engedély dátuma:

1990-01-01

Betegtájékoztató

4. sz. melléklete az OGYI-T-1524 sz.
Forgalombahozatali engedély felújításának
Budapest, 2004. augusztus 13.
Szám: 31062/55/2003
Előadó: dr. Mészáros G./T.K.
Melléklet:
Tárgy: Betegtájékoztató
felújítása
(javítás: 2005.01.24. dr. Mészáros)
TEARS NATURALE SZEMCSEPP
MIELŐTT ELKEZDENÉ GYÓGYSZERÉT ALKALMAZNI, OLVASSA EL FIGYELMESEN
AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT.
_Ez a gyógyszer orvosi vény nélkül kapható. Az optimális hatás
érdekében azonban elengedhetetlen e _
_gyógyszer körültekintő alkalmazása._
-
_Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége _
_lehet._
-
_További információkért vagy tanácsért forduljon
gyógyszerészéhez._
_Sürgősen keresse fel orvosát, ha tünetei 3 napon belül nem
enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak._
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1. Milyen betegségek esetén alkalmazható és hogyan fejti ki
hatását a Tears Natura_l_e szemcsepp
2. Tudnivalók a Tears Naturale szemcsepp alkalmazása előtt
3. Hogyan kell alkalmazni a Tears Naturale szemcseppet
4. Lehetséges mellékhatások
5. A készítmény tárolása
6. További információk
A készítménynek hatóanyaga nincs.
Egyéb összetevők: Dextrán 70, dinátrium-edetát, nátrium-klorid,
kálium-klorid, benzalkónium-klorid
(oldat formájában), hipromellóz (4000 mPa.s), sósav,
nátrium-hidroxid, tisztított víz.
A FORGALOMBAHOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJA: Alcon Hungária Kft.
GYÁRTÓ: SA Alcon-Couvreur NV, Rijksweg 14, B-2870 Puurs, Belgium
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A TEARS NATURALE SZEMCSEPP ÉS MILYEN
BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A Tears Naturale szemcsepp a száraz szem rendellenességek
kezelésére valamint ezekkel az állapotokkal
összefüggő panaszok – égő érzés, irritáció- enyhítésére
szolgáló készítmény.
A kisebb irritáció vagy a szél, nap okozta diszkomfort érzés
átmeneti enyhítésére.
A száraz szem. A könny különleges folyadék, amely összetétele
lévén alkalmas arra, ho

Termékjellemzők

3. sz. melléklete az OGYI-T-1524 /01 sz.
Forgalombahozatali engedély felújításának
Budapest, 2004. augusztus 13.
Szám: 31062/55/2003
Előadó: dr. Mészáros G./T.K.
Melléklet:
Tárgy: Alkalmazási előírás
felújítása
(javítás: 7.pont: 2005.01.24.
dr. Mészáros G.)
1.
A GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNY MEGNEVEZÉSE
TEARS NATURALE SZEMCSEPP
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
A készítmény nem tartalmaz hatóanyagot.
A segédanyagokat lásd 6.1 pont.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Szemcsepp. Tiszta, színtelen, vizes enyhén viszkózus oldat.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Száraz szem szindróma (keratoconjunctivitis sicca, Sjöngren
szindróma) kezelésre valamint ezekkel az
állapotokkal összefüggő panaszok enyhítésére szolgáló
készítmény.
A száraz szem okozta égő érzés, irritáció átmeneti
enyhítésére, valamint a további irritáció
megelőzésére.
A kisebb irritáció vagy a szél, nap okozta diszkomfort érzés
átmeneti enyhítésére.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS MÓDJA
Szemészeti alkalmazásra.
Adagolás
Szükség szerint 1 vagy 2 cseppet az érintett szem
kötőhártyazsákjába cseppenteni.
Gyermek és serdülők esetében, ill. máj – és vesebetegségben
szenvedők esetén nem állnak
rendelkezésre adatok a készítmény alkalmazásával kapcsolatban.
Ennek ellenére a különböző
hatóanyagokat (segédanyagokat) tartalmazó szemészeti
készítmények alkalmazása esetén
gyermekkorban és serdülőknél nincs szükség az adagolás
módosítására.
Egyéb szemészeti készítmény egyidejű alkalmazása esetén a
készítmények becseppentése között 10-
15 percnek kell eltelnie.
Alkalmazás
A cseppentő és az oldat felülfertőződésének elkerülése
érdekében a cseppentővel nem szabad
megérinteni a szemhéjat, a környező területeket, felszíneket.
Opálos, elszíneződött oldatot nem szabad felhasználni.
2
Kiadhatóság:
I. CSOPORT
Orvosi rendelvény nélkül is kiadható gyógyszerkészítmények
(VN)
„Megjegyzés: Az új kiadha