TAURAMIN 8% , SOLUCION PARA PERFUSION

Ország: Spanyolország

Nyelv: spanyol

Forrás: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Aktív összetevők:

ISOLEUCINA, LEUCINA, VALINA, METIONINA, FENILALANINA, TREONINA, L-TRIPTOFANO, ALANINA, ARGININA, HISTIDINA, PROLINA, SERINA, GLICINA, ASPARTICO ACIDO, TIROSINA, TAURINA, LISINA HIDROCLORURO, GLUTAMICO ACIDO, CISTEINA HIDROCLORURO HIDRATADO

Beszerezhető a:

LABORATORIOS GRIFOLS S.A.

ATC-kód:

B05BA01

INN (nemzetközi neve):

ISOLEUCINE, LEUCINE, VALINE, METHIONINE, PHENYLALANINE, THREONINE, L-TRYPTOPHAN, ALANINE, ARGININE, HISTIDINE, PROLINE, SERINE,

Adagolás:

N/A (más de 4 PA)

Gyógyszerészeti forma:

SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN

Összetétel:

N/A (más de 4 PA) N/A (más de 4 PA)

Az alkalmazás módja:

VÍA INTRAVENOSA

Recept típusa:

con receta

Terápiás terület:

Aminoácidos

Termék összefoglaló:

TAURAMIN 8% , SOLUCION PARA PERFUSION, 1 frasco de 1.000 ml Autorizado 15/03/2004 Comercializado - TAURAMIN 8% , SOLUCION PARA PERFUSION, 1 frasco de 500 ml Autorizado 15/03/2004 Comercializado - TAURAMIN 8% , SOLUCION PARA PERFUSION, 10 bolsas de 1.000 ml Autorizado 30/01/2006 No Comercializado - TAURAMIN 8% , SOLUCION PARA PERFUSION, 20 bolsas de 500 ml Autorizado 30/01/2006 No Comercializado

Engedélyezési státusz:

Anulado

Engedély dátuma:

2004-03-15

Betegtájékoztató

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
TAURAMIN 8% SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o enfermero.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o enfermero,
incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Tauramin 8% y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a usar Tauramin 8%
3.
Cómo usar Tauramin 8%
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Tauramin 8%
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES TAURAMIN 8% Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Tauramin 8% pertenece al grupo de medicamentos denominados soluciones
intravenosas para nutrición
parenteral.
_ _
_ _
Tauramin 8% proporciona, de forma concentrada, aminoácidos esenciales
y no esenciales utilizables para
la síntesis de proteínas. El medicamento se utiliza como parte de un
régimen de nutrición parenteral.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A USAR TAURAMIN 8%
NO USE TAURAMIN 8%:
-
Si es alérgico a los principios activos o al excipiente (incluidos en
la sección 6)
-
Si padece insuficiencia hepática irreversible (fallo irreversible del
funcionamiento del hígado)
-
En caso de insuficiencia renal crónica (fallo crónico del
funcionamiento del riñón) no tratada con
hemodiálisis o hemofiltración
-
Si padece insuficiencia cardiaca descompensada
-
En caso de hiperhidratación (exceso de fluidos en el organismo)
-
Si padece trastornos en el metabolismo de los aminoácidos
-
Si presenta acidosis metabólica.
ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES
Consulte a su médico o enfermero antes de empezar a usar Tauramin 8%.
Cuando se administre el producto deben observarse condiciones
asépticas estrictas, especialmente cuando
se inserte el catéter venoso central.
Si presenta niveles bajos de potasio y/o sodi

Termékjellemzők

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Tauramin 8% Solución para perfusión
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada 1000 ml de solución contienen:
L-Isoleucina
4,0
g
L-Leucina
6,4
g
L-Valina
5,6
g
L-Lisina (como clorhidrato)
6,0
g
L-Metionina
2,8
g
L-Fenilalanina
4,4
g
L-Treonina
3,6
g
L-Triptófano
1,44
g
L-Alanina
7,2
g
L-Arginina
8,0
g
L-Histidina
3,2
g
L-Prolina
6,4
g
L-Serina
4,0
g
Glicina
6,4
g
L-Cisteína (como clorhidrato hidratado)
0,4
g
Ácido L-aspártico
1,6
g
Ácido L-glutámico
6,96
g
L-Tirosina
0,28
g
Taurina
1,2
g
Aminoácidos totales
79,8
g/l
Equivalencia a nitrógeno
12,3
g/l
Relación AA esenciales / AA totales
0,43
Relación E/T
2,8
% AA ramificados
20 %
Aporte calórico total
308
kcal/l
pH
5,0 – 6,5
Osmolaridad teórica
698
mOsm/l
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Solución para perfusión.
Solución límpida, transparente, con un color amarillo muy pálido.
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4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tauramin 8% sirve como aporte de aminoácidos esenciales y no
esenciales, como parte de un régimen de
Nutrición Parenteral.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Las soluciones de aminoácidos son componentes de mezclas de
nutrición parenteral y deben administrarse
en combinación con las cantidades adecuadas de preparados
energéticos para infusión (soluciones de
carbohidratos y/o emulsiones lipídicas). Asimismo, deben
administrarse junto con cantidades adecuadas de
electrolitos, vitaminas y oligoelementos.
Tauramin

8% se administra por infusión continua a través de una vía
intravenosa, preferentemente central.
La dosificación dependerá de la severidad del estado catabólico del
paciente y de sus necesidades de
aminoácidos.
_Dosis diaria: _
12,5-25 ml de Tauramin

8% por kilo de peso

1,0-2,0 g aminoácidos por kilo de peso corporal

875-1750 ml de Tauramin

8% para 70 kilos de peso
No debe superarse la dosis máxima indicada en este apartado.
_Ritmo de infusión máximo_
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