TARKA 240 mg/4 mg filmtabletta

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktív összetevők:

trandolapril; verapamil

Beszerezhető a:

Viatris Healthcare Ltd.

ATC-kód:

C09BB10

INN (nemzetközi neve):

trandolapril; verapamil

db csomag:

28x

Osztály:

TK

Recept típusa:

kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek

Termék összefoglaló:

Kiszerelések: 28 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-10032 / 05 - V - TK - igen

Engedélyezési státusz:

Önálló teljes

Engedély dátuma:

2007-08-24

Betegtájékoztató

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
TARKA 240 MG/4 MG FILMTABLETTA
verapamil-hidroklorid/trandolapril
MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT
AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
·
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
·
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.
·
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára
ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az
Önéhez hasonlóak.
·
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges
mellékhatásra is vonatkozik. Lásd
4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Tarka filmtabletta és milyen betegségek
esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Tarka filmtabletta szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni a Tarka filmtablettát?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Tarka filmtablettát tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A TARKA FILMTABLETTA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK
ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A gyógyszer magas vérnyomás csökkentésére alkalmas.
Két hatóanyagot tartalmaz, az elhúzódó
hatóanyag-felszabadulású verapamil-hidrokloridot és a
trandolaprilt, melyek önmagukban is vérnyomáscsökkentő hatású
szerek.
2.
TUDNIVALÓK A TARKA FILMTABLETTA SZEDÉSE ELŐTT
NE SZEDJE A TARKA FILMTABLETTÁT:
·
ha allergiás a gyógyszer hatóanyagaira (a verapamil-hidrokloridra
vagy a trandolaprilra), más
úgynevezett ACE-gátló gyógyszercsoportba tartozó gyógyszerre
vagy a gyógyszer (6. pontban
felsorolt) egyéb összetevőjére.
·
ha Önnek veleszületett vagy később kialakult szívbetegsége,
szívritmuszavara, pangásos
szívelégtelensége van, vagy a

Termékjellemzők

1.
A GYÓGYSZER NEVE
TARKA 240 MG/4 MG FILMTABLETTA
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
240 mg verapamil-hidrokloridot és 4,00 mg trandolaprilt tartalmaz
filmtablettánként.
Ismert hatású segédanyagok:
A készítmény 110,37 mg laktóz-monohidrátot tartalmaz
filmtablettánként.
A készítmény 37,3 mg nátriumot tartalmaz filmtablettánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Filmtabletta
Vörösbarna, ovális, mindkét oldalán domború, egyik oldalán
„244” jelöléssel ellátott kétrétegű
filmtabletta.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Essentialis hypertonia.
Alkalmazása javasolt akkor is, ha a magas vérnyomás nem
megfelelően kezelhető Tarka 180 mg/2 mg
filmtabletta készítménnyel.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Adagolás
Adagolása akkor ajánlott, ha a beteg vérnyomása
verapamil-hidroklorid-monoterápiával nem
stabilizálható. Javasolt az összetevőkkel végzett
dózistitrálás. Amennyiben klinikailag indokolt,
monoterápiáról fix kombinációra való áttérés mérlegelendő.
Szokásos napi adagja 1 tabletta.
_Különleges betegcsoportok:_
_Vesekárosodás:_
Közepesen súlyos vesekárosodás esetén a vesefunkciót monitorozni
kell. Súlyos vesekárosodás (a
kreatinin-clearance értéke kisebb mint 30 ml/perc) esetén a
készítmény ellenjavallt (lásd 4.3 pont).
Vesekárosodásban, vagy pangásos szívelégtelenségben a
veseműködés akut rosszabbodása
következhet be (lásd 4.4 pont).
Szekunder hypertoniában, különösképp renovascularis
hypertoniában a Tarka filmtablettával történő
kezeléssel nincs elegendő tapasztalat (lásd 4.4 pont).
Nem kaphatnak Tarka filmtablettát a kétoldali arteria renalis
stenosisban vagy a szoliter vese (pl.
vesetranszplantált betegek) arteria renalis stenosisában szenvedő
betegek, mert az akut
veseelégtelenség kialakulásának kockázata fokozott. (lásd 4.3
és 4.4 pont)
_Májkárosodás:_
A májkárosodásra vonatkozóan jelenleg nem áll rendelkezésre
elegendő a