TARGOCID 400 mg por és oldószer oldatos injekcióhoz/infúzióhoz vagy belsőleges oldathoz

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktív összetevők:

teicoplanin

Beszerezhető a:

Sanofi-Aventis Zrt.

ATC-kód:

J01XA02

INN (nemzetközi neve):

teicoplanin

db csomag:

1x porüveg+oldószerüveg

Osztály:

TK

Recept típusa:

rendelőintézeti járóbeteg-szakellátást vagy fekvőbeteg-szakellát

Termék összefoglaló:

Kiszerelések: 1 X - porüveg+oldószerüveg - - OGYI-T-04580 / 02 - I - TK - igen

Engedélyezési státusz:

Önálló teljes

Engedély dátuma:

1995-01-01

Betegtájékoztató

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
TARGOCID 400 MG POR ÉS OLDÓSZER OLDATOS INJEKCIÓHOZ/INFÚZIÓHOZ
VAGY BELSŐLEGES OLDATHOZ
teikoplanin
MIELŐTT BEADNÁK ÖNNEK EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT,
MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához,
gyógyszerészéhez vagy a gondozását végző
egészségügyi szakemberhez.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát, gyógyszerészét
vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez a
betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Targocid 400 mg por és oldószer oldatos
injekcióhoz/infúzióhoz
vagy belsőleges oldathoz (továbbiakban: Targocid), és milyen
betegségek esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Targocid alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni a Targocid-ot?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Targocid-ot tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A TARGOCID, ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
A Targocid egy antibiotikum. A teikoplanin nevű hatóanyagot
tartalmazza, amely elpusztítja a
szervezetében a fertőzést okozó baktériumokat.
A Targocid-ot felnőttek, serdülők és gyermekek (beleértve az
újszülötteket is) alábbi bakteriális
fertőzéseinek kezelésére alkalmazzák:
-
a bőr és a bőr alatti – néha lágyrésznek nevezett – szövet
fertőzései
-
csontfertőzések és ízületi fertőzések
-
tüdőfertőzés
-
húgyúti fertőzés
-
a szív – néha endokarditisznek nevezett – fertőzései
-
a hasfal – peritonitisznek nevezett – fertőzései
-
a vért érintő fertőzések, amikor a fenti állapotok valamelyike
okozza.
A Ta

Termékjellemzők

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Targocid 400 mg por és oldószer oldatos injekcióhoz/infúzióhoz
vagy belsőleges oldathoz
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
400 mg teikoplanint tartalmaz – ami legalább 400 000 NE
mennyiségnek felel meg – injekciós
üvegenként.
Feloldás után az oldat 400 mg teikoplanint tartalmaz 3,0 ml-enként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Por és oldószer oldatos injekcióhoz/infúzióhoz vagy belsőleges
oldathoz.
Por oldatos injekcióhoz/infúzióhoz vagy belsőleges oldathoz:
szivacsos, elefántcsontszínű homogén
tömeg.
Oldószer: áttetsző, színtelen folyadék.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
A Targocid felnőttek és gyermekek (újszülöttkortól fogva)
alábbi fertőzéseinek parenterális kezelésére
szolgál (lásd 4.2, 4.4 és 5.1 pont):

szövődményes bőr- és lágyrészfertőzések,

csont- és ízületi fertőzések,

kórházban szerzett pneumonia,

területen szerzett pneumonia,

szövődményes húgyúti fertőzések,

infektív endocarditis,

folyamatos ambuláns peritoneális dialízissel összefüggő
peritonitis (CAPD),

a fent felsorolt javallatok bármelyikével együtt járó
bacteriaemia.
A Targocid alternatív _per os_ kezelésként a _Clostridium
difficile-_fertőzés okozta hasmenés és colitis
kezelésére is javasolt.
Adott esetben a teikoplanint más antibakteriális szerrel együttes
kombinációban kell alkalmazni.
Figyelembe kell venni az antibakteriális szerek megfelelő
alkalmazására vonatkozó hivatalos
irányelveket.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Adagolás
A kezelés adagját és időtartamát a fennálló fertőzés
típusának és súlyosságának, valamint a beteg
klinikai válaszának, illetve egyéb tényezőknek, például az
életkornak és a vesefunkciónak megfelelően
kell meghatározni.
A szérumkoncentráció mérése
OGYÉI/60532/2022
A teikoplanin mélyponti koncentrációját a telítő adagolási
séma beadása után kialakult dinami