Taptiqom sine (Taptiqom) Augndropar, lausn 15 microg/ml + 5 mg/ml

Ország: Izland

Nyelv: izlandi

Forrás: LYFJASTOFNUN (Icelandic Medicines Agency)

Aktív összetevők:

Tafluprostum INN; Timololum maleat

Beszerezhető a:

Santen Oy*

ATC-kód:

S01ED51

INN (nemzetközi neve):

Timololum í blöndum

Adagolás:

15 microg/ml + 5 mg/ml

Gyógyszerészeti forma:

Augndropar, lausn

Recept típusa:

(R) Lyfseðilsskylt

Termék összefoglaló:

403598 Glas LDPE

Engedélyezési státusz:

Markaðsleyfi útgefið

Engedély dátuma:

2020-10-13

Betegtájékoztató

1
FYLGISEÐILL: UPPLÝSINGAR FYRIR SJÚKLING
TAPTIQOM SINE 15 MÍKRÓGRÖMM/ML + 5 MG/ML
AUGNDROPAR, LAUSN
taflúprost/tímólól
LESIÐ ALLAN FYLGISEÐILINN VANDLEGA ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA
LYFIÐ. Í HONUM ERU MIKILVÆGAR
UPPLÝSINGAR.
•
Geymið fylgiseðilinn. Nauðsynlegt getur verið að lesa hann
síðar.
•
Leitið til læknisins, lyfjafræðings eða hjúkrunarfræðingsins
ef þörf er á frekari upplýsingum.
•
Þessu lyfi hefur verið ávísað til persónulegra nota. Ekki má
gefa það öðrum. Það getur valdið
þeim skaða, jafnvel þótt um sömu sjúkdómseinkenni sé að
ræða.
•
Látið lækninn, lyfjafræðing eða hjúkrunarfræðinginn vita um
allar aukaverkanir. Þetta gildir
einnig um aukaverkanir sem ekki er minnst á í þessum fylgiseðli.
Sjá kafla 4.
Í FYLGISEÐLINUM ERU EFTIRFARANDI KAFLAR:
1.
Upplýsingar um Taptiqom sine og við hverju það er notað
2.
Áður en byrjað er að nota Taptiqom sine
3.
Hvernig nota á Taptiqom sine
4.
Hugsanlegar aukaverkanir
5.
Hvernig geyma á Taptiqom sine
6.
Pakkningar og aðrar upplýsingar
1.
UPPLÝSINGAR UM TAPTIQOM SINE OG VIÐ HVERJU ÞAÐ ER NOTAÐ
HVERS KONAR LYF ER ÞETTA OG HVERNIG VERKAR ÞAÐ?
Taptiqom sine augndropar innihalda taflúprost og tímólól.
Taflúprost tilheyrir lyfjaflokki sem kallast
prostaglandínhliðstæður og tímólól tilheyrir flokki lyfja sem
kallast beta-blokkar. Taflúprost og
tímólól vinna saman að því að draga úr þrýstingi í auganu.
Taptiqom sine er notað þegar
augnþrýstingur verður of hár.
VIÐ HVERJU ER LYFIÐ NOTAÐ?
Taptiqom sine er notað til að meðhöndla glákutegund sem kallast
gleiðhornsgláka og einnig ástand
sem þekkt er sem háþrýstingur í auga hjá fullorðnum. Þetta
tvennt tengist auknum þrýstingi í auga og
getur haft áhrif á sjón.
2.
ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA TAPTIQOM SINE
Verið getur að læknirinn hafi ávísað lyfinu við öðrum
sjúkdómi eða í öðrum skömmtum en tiltekið er í
þessum fylgiseðli. Ávallt skal fylgja fyrirmæl

Termékjellemzők

1
SAMANTEKT Á EIGINLEIKUM LYFS
1.
HEITI LYFS
Taptiqom sine 15 míkrógrömm/ml + 5 mg/ml augndropar, lausn.
2.
INNIHALDSLÝSING
Einn ml af lausn inniheldur 15 míkrógrömm af taflúprosti og 5 mg
af tímólóli (sem tímólól maleat).
Einn dropi (u.þ.b. 0,03 ml) inniheldur um það bil 0,45
míkrógrömm af taflúprosti og 0,15 mg af
tímólóli.
Sjá lista yfir öll hjálparefni í kafla 6.1.
3.
LYFJAFORM
Augndropar, lausn (augndropar).
Tær, litlaus lausn, laus við sýnilegar agnir, með sýrustig á
bilinu 6,0–6,7 og osmólalstyrk á bilinu 290–
370 mOsm/kg.
4.
KLÍNÍSKAR UPPLÝSINGAR
4.1
ÁBENDINGAR
Lækkun á augnþrýstingi hjá fullorðnum sjúklingum með
gleiðhornsgláku eða háþrýsting í auga sem
sýna ekki fullnægjandi svörun við staðbundinni einlyfjameðferð
með betablokkum, eða
prostaglandínhliðstæðum.
4.2
SKAMMTAR OG LYFJAGJÖF
Skammtar
Ráðlögð meðferð er einn augndropi í tárusekk sjúks auga
(augna) einu sinni á dag.
Ef einn skammtur gleymist á að nota næsta skammt eins og gert er
ráð fyrir. Ekki á að gefa meira en
einn dropa lyfsins í sjúkt auga (augu) á dag.
Taptiqom sine er sæfð lausn án rotvarnarefna í
fjölskammtaíláti.
_Börn _
Ekki hefur verið sýnt fram á öryggi og verkun Taptiqom sine hjá
börnum og unglingum yngri en
18 ára. Engar upplýsingar liggja fyrir.
Ekki er mælt með notkun Taptiqom sine hjá börnum og unglingum
yngri en 18 ára
_._
_Notkun hjá öldruðum_
Ekki er nauðsynlegt að breyta skömmtum hjá öldruðum sjúklingum.
_Notkun hjá sjúklingum með skerta nýrna- eða lifrarstarfsemi _
Ekki hafa verið gerðar rannsóknir á augndropum sem innihalda
taflúprost og tímólól hjá sjúklingum
með skerta nýrna- eða lifrarstarfsemi og því skal gæta varúðar
við notkun Taptiqom sine hjá slíkum
sjúklingum.
2
Lyfjagjöf
TIL NOTKUNAR Í AUGA
Upplýsa á sjúklinga um rétta meðhöndlun ílátsins. Þegar
sjúklingar nota lyfið í fyrsta skipti eiga þeir
að æfa notkun ílátsins með því að kreista varleg