TAPTIQOM 15 mikrogramm/ml + 5 mg/ml oldatos szemcsepp

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktív összetevők:

tafluprost; timolol maleate

Beszerezhető a:

Santen OY

ATC-kód:

S01ED51

INN (nemzetközi neve):

tafluprost; timolol maleate

Osztály:

TK

Termék összefoglaló:

Kiszerelések: 1 X 3 ml tartályban - szemészeti adagolóval (OSD) - OGYI-T-22751 / 02 - J - TT - igen; 3 X 3 ml tartályban - szemészeti adagolóval (OSD) - OGYI-T-22751 / 03 - J - TT - igen; 1 X 5 ml tartályban - szemészeti adagolóval (OSD) - OGYI-T-22751 / 04 - J - TT - igen; 1 X 7 ml tartályban - szemészeti adagolóval (OSD) - OGYI-T-22751 / 05 - J - TT - igen; 1 X 3 ml tartályban - LDPE, szemészeti adagolóval (OSD) - OGYI-T-22751 / 06 - J - TK - igen; 3 X 3 ml tartályban - LDPE, szemészeti adagolóval (OSD) - OGYI-T-22751 / 07 - J - TK - igen; 1 X 5 ml tartályban - LDPE, szemészeti adagolóval (OSD) - OGYI-T-22751 / 08 - J - TK - igen; 1 X 7 ml tartályban - LDPE, szemészeti adagolóval (OSD) - OGYI-T-22751 / 09 - J - TK - igen; Helyettesíthetőség: TAPTIQOM 0,015 mg/ml + 5 mg/ml oldatos szemcsepp egyadagos tartályban - OGYI-T-22751

Engedélyezési státusz:

Fix kombináció

Engedély dátuma:

2020-09-10

Betegtájékoztató

Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára
TAPTIQOM 15 mikrogramm/ml + 5 mg/ml oldatos szemcsepp
tafluproszt/timolol
Mielőtt elkezdi alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen
az alábbi betegtájékoztatót,
mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.

Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.

További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához,
gyógyszerészéhez vagy a gondozását végző
egészségügyi szakemberhez.

Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára
ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az
Önéhez hasonlóak.

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát, gyógyszerészét
vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez a
betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.
A betegtájékoztató tartalma:
1.
Milyen típusú gyógyszer a TAPTIQOM 15 mikrogramm/ml + 5 mg/ml
oldatos szemcsepp (a
továbbiakban TAPTIQOM) és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a TAPTIQOM alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni a TAPTIQOM-ot?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a TAPTIQOM-ot tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
Milyen típusú gyógyszer a TAPTIQOM, és milyen betegségek esetén
alkalmazható?
Milyen típusú ez a gyógyszer, és hogyan fejti ki a hatását?
A TAPTIQOM szemcsepp tafluprosztot és timololt tartalmaz. A
tafluproszt a
prosztaglandinanalógoknak nevezett gyógyszercsoportba tartozik, a
timolol pedig a béta-blokkoló
gyógyszerek csoportjába. A tafluproszt és a timolol együttesen
csökkentik a szembelnyomást. A
TAPTIQOM megemelkedett szembelnyomás esetén alkalmazandó.
Milyen betegségek esetén alkalmazható?
A TAPTIQOM a zöldhályog (glaukóma) egyik típusa, az úgynevezett
nyitott zugú glaukó

Termékjellemzők

1.
A GYÓGYSZER NEVE
TAPTIQOM 15 mikrogramm/ml + 5 mg/ml oldatos szemcsepp
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Az oldat 0,015 mg (15 mikrogramm) tafluprosztot és 5 mg timololt
(timolol-maleát formájában)
tartalmaz milliliterenként.
Egy csepp (megközelítőleg 0,03 ml) körülbelül 0,45 mikrogramm
tafluprosztot és 0,15 mg timololt
tartalmaz.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Oldatos szemcsepp (szemcsepp).
Tiszta, színtelen, gyakorlatilag látható részecskéktől mentes,
6,0–6,7 pH-jú és 290–370 mOsm/kg
ozmolalitású oldat.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
Terápiás javallatok
A szembelnyomás csökkentésére azon nyitott zugú glaucomában vagy
ocularis hypertensióban
szenvedő betegek esetében, akiknél nem bizonyultak megfelelően
hatásosnak a monoterápiásan
alkalmazott lokális béta-blokkolók vagy a prosztaglandinanalógok.
4.2
Adagolás és alkalmazás
Adagolás
Az ajánlott dózis naponta egy csepp, amit az érintett szem(ek)
kötőhártyazsákjába kell becseppenteni.
Ha egy dózis kimarad, a kezelést a tervezett időpontban, a soron
következő dózissal kell folytatni. Az
érintett szem(ek)be naponta egy cseppnél többet nem szabad
cseppenteni.
A TAPTIQOM szemcsepp tartósítószer-mentes, többadagos tartályba
csomagolt steril oldat.
Gyermekek és serdülők
A TAPTIQOM biztonságosságát és hatásosságát 18 évesnél
fiatalabb gyermekek és serdülők esetében
nem igazolták. Nincsenek rendelkezésre álló adatok.
A TAPTIQOM nem javasolt gyermekek és 18 év alatti serdülők
számára.
Alkalmazás időseknél
Időseknél nincs szükség dózismódosításra.
Alkalmazás vese- vagy májkárosodás esetén
A tafluprosztot és timololt tartalmazó szemcseppek alkalmazását
nem vizsgálták vese- vagy
májkárosodásban szenvedő betegeknél, ezért a TAPTIQOM ilyen
betegeknél csak fokozott
óvatossággal alkalmazható.
Az alkalmazás módja
Szemészeti alkalmazásra
OGYÉI/6313/2022
2
A betegeket tájékoztatni kell a tartály he